Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty treningu opartego na zadaniu podwójnym i perturbacjach na równowagę i funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Połączone Efekty Treningu z Zadaniem Podwójnym i Treningu z Perturbacjami na Równowagę i Poznanie u Pacjentów po Udarze

To badanie ma na celu ocenę połączonych efektów treningu opartego na zadaniach podwójnych i perturbacjach na równowagę i funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu. Udar mózgu to ostre zaburzenie naczyniowo-mózgowe, które może upośledzać zdolności poznawcze, motoryczne i równowagi. Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i niepełnosprawności na świecie. Według badań osoby po udarze mózgu są bardziej narażone na upadki niż inne osoby w tym samym wieku i tej samej płci. PBBT jest znaną techniką sztucznie indukowanego treningu równowagi, która może naśladować utratę równowagi, jaka może naturalnie wystąpić w rzeczywistym życiu. Redukcja upadków została szeroko zgłoszona dzięki zastosowaniu treningu równowagi opartego na perturbacjach. Niniejsze badanie będzie badaniem RCT z udziałem 33 uczestników spełniających kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo i równo podzieleni na dwie grupy; grupa B otrzymująca wyłącznie trening oparty na perturbacjach oraz grupa A otrzymująca trening równowagi oparty na zadaniach podwójnych i perturbacjach. Leczenie będzie prowadzone przez 40 minut, 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Ocena będzie przeprowadzana na początku badania: funkcji poznawczych za pomocą Skali Oceny Poznawczej Montrealskiej (MoCA), początkowej prędkości na bieżni za pomocą Testu Chodu na 10 Metrów (10MWT), równowagi za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) oraz ryzyka upadków za pomocą Skali Skuteczności Upadków (FES). Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udary to złożona choroba, która może być spowodowana różnymi czynnikami ryzyka, procesami chorobowymi i przyczynami.
Udary powodują zmiany w funkcjach poznawczych, co skutkuje od niewielkich zaburzeń do rozwoju otępienia poudarowego.
Deficyty poznawcze u osób po udarze mają istotny wpływ na ich codzienną produktywność.
Ponadto upadki są powszechnym i potencjalnie śmiertelnym problemem dla nawet 47% wszystkich pacjentów z udarem przyjętych do szpitala. Niektóre badania sugerują, że trening podwójnego zadania w połączeniu z mechanicznym działaniem bieżni może maksymalizować ograniczenia procesów kontroli poznawczej chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak ograniczeń dotyczących płci.
  • Wiek pomiędzy 25-80 lat
  • Uczestnicy zdiagnozowani z przewlekłym udarem
  • Uczestnicy zdolni do chodzenia z lub bez pomocy ortopedycznej samodzielnie lub pod nadzorem
  • Uczestnicy z zaburzoną równowagą, wskazaną wynikiem <=41 w skali BBS
  • Uczestnicy z wynikiem Montreal Cognitive Assessment <26

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi lub powikłaniami wtórnymi, w tym zaburzeniami ortopedycznymi lub reumatologicznymi, zostali wykluczeni
  • Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub demencją
  • Apraksja lub zaniedbanie połowicze
  • Uczestnicy z masą ciała >100 kg
  • Uczestnicy z istotnymi zaburzeniami wzroku lub słuchu
  • Pacjenci z padaczką lub rozrusznikiem serca
  • Uczestnicy z neuropatiami obwodowymi lub ośrodkowymi, które mogłyby zaburzać równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oparty na zadaniu podwójnym i perturbacjach
  1. Uczestnicy w grupie eksperymentalnej otrzymali połączony trening perturbacji i zadania podwójnego
  2. Interwencję prowadzono przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni
  3. Każda sesja terapeutyczna trwała około 40 minut, w tym 5 minut rozgrzewki i 2 minuty przerwy między 2 segmentami
  4. Podstawową modalnością treningową była bieżnia
  5. Początkową prędkość chodu określano indywidualnie dla każdego uczestnika za pomocą testu 10MWT
  6. Perturbacje stosowano ręcznie podczas chodu na bieżni
  7. Intensywność treningu na bieżni stopniowo zwiększano w trakcie sesji poprzez zmianę kierunków perturbacji, nieprzewidywalność, prędkość chodu i redukcję podparcia rękami, gdy było to bezpieczne
  8. Trening zadania podwójnego dodano po 3 sesjach i był wykonywany jednocześnie z treningiem perturbacji.
  9. Zadania poznawcze obejmowały liczenie wstecz, wymienianie nazw zwierząt, odejmowanie 3 od 100.
  10. Złożoność zadania będzie stopniowo zwiększana
  11. Bezpieczeństwo należy zapewnić poprzez użycie uprzęży

Program interwencyjny trwa sześć tygodni i obejmuje zarówno nadzorowane sesje Perturbacji, jak i ćwiczenia Treningu Podwójnego Zadania. Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech nadzorowanych treningach opartych na Perturbacjach tygodniowo, przy czym każda sesja składa się z dwóch 8-minutowych segmentów treningu.

Dodatkowo uczestnicy będą wykonywać Trening Podwójnego Zadania i perturbacje na bieżni, przy czym każdy cykl składa się z dwóch segmentów. Ta kombinacja nadzorowanej praktyki będzie stopniowo zwiększana przez wszystkie sześć tygodni. W trakcie całego programu uczestnicy ukończą łącznie 18 nadzorowanych treningów równowagi opartych na perturbacjach i 18 sesji Treningu Podwójnego Zadania.

Aktywny komparator: Szkolenie oparte na perturbacji
  1. Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymali wyłącznie trening oparty na perturbacjach
  2. Interwencję prowadzono przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni
  3. Każda sesja terapeutyczna trwała 40 minut, w tym 5 minut rozgrzewki i 2 minuty przerwy między segmentami
  4. Podstawową modalnością treningową była bieżnia
  5. Początkową prędkość chodu ustalano indywidualnie dla każdego uczestnika za pomocą testu 10MWT
  6. Perturbacje stosowano ręcznie podczas chodu na bieżni
  7. Intensywność treningu na bieżni stopniowo zwiększano w trakcie sesji poprzez zmianę kierunków perturbacji, nieprzewidywalność, prędkość chodu oraz redukcję podparcia rąk, gdy było to bezpieczne
  8. Bezpieczeństwo należy zapewnić poprzez użycie uprzęży, utrzymanie przycisku awaryjnego w zasięgu ręki oraz stosowanie poręczy w razie potrzeby
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym sześciotygodniowym programie interwencyjnym składającym się wyłącznie z Treningu Równowagi Opartego na Perturbacjach. Uczestnicy będą brać udział w trzech nadzorowanych sesjach tygodniowo, co zapewni stały nadzór i prawidłową technikę przez cały okres trwania programu. Każda sesja rozpocznie się okresem rozgrzewki, po której nastąpią dwie 8-minutowe części treningu na bieżni opartego na perturbacjach, z przerwą od 60 sekund do 2 minut między powtórzeniami, aby zapobiec zmęczeniu i utrzymać jakość każdego ruchu. Częstotliwość jest utrzymywana w sposób spójny, jednak dawka perturbacji była stopniowo zwiększana przez wszystkie sześć tygodni, aby zapewnić standaryzowaną ekspozycję, umożliwiając dokładne porównanie z innymi grupami interwencyjnymi. W ciągu całego sześciotygodniowego okresu uczestnicy ukończą łącznie 18 nadzorowanych sesji, każda z trzema powtórzeniami, co daje sumę 108 serii w trakcie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykorzystano Skalę Równowagi Berga (BBS), Maksymalna suma=56 punktów (41-56=Niskie ryzyko upadku, 21-40= Średnie ryzyko upadku, 0-20 Wysokie ryzyko upadku)
6 tygodni
Poznanie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Montreal Cognitive Assessment Scale, Maksymalny wynik=30 (26-30= normalna funkcja poznawcza, 18-25= łagodne zaburzenia poznawcze, 10-17= umiarkowane zaburzenia poznawcze, <10=ciężkie zaburzenia poznawcze
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skuteczności Upadków (FES), Wynik ogólny=10-100 (wyższy wynik = większy strach przed upadkiem)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj