社区老年膝骨关节炎患者自我指压疗法实施科学的评估方法

膝骨关节炎是老年人中一种普遍且致残的疾病，通常通过有副作用的药物或需要显著行为改变的非药物干预来管理。 穴位按压作为针灸的一种变体，经过适当培训后可自行实施，既往随机对照试验已显示其对膝骨关节炎有效。 本研究将在香港各区的长者社区中心实施SAA项目，培训前线工作人员和老年人进行穴位按压。 干预措施包括两次培训课程、持续支持和24周的随访。 有效性将通过疼痛减轻、膝关节功能改善和生活质量来评估，而实施结果将使用RE-AIM框架进行评估。 定性访谈将探讨采纳和可持续性的促进因素和障碍。

目标：

1. 探索SAA项目在社区服务单位中的覆盖范围、采纳情况、实施情况和维持情况。
2. 在真实世界环境中检验SAA项目在缓解中老年人疼痛和改善膝关节功能方面的有效性。
3. 通过定性访谈探讨在日常服务中采纳SAA的经验（促进因素和障碍）。

假设

• SAA项目将在社区环境中有效实施，实现高覆盖、高采纳、高保真度和可持续性。
• 与对照组相比，SAA组的参与者在膝关节疼痛减轻、膝关节功能改善和生活质量提高方面将表现出更大程度的改善。

设计与受试者：

• 设计：采用混合方法（定量和定性）的实用性整群随机对照试验。
• 地点：香港的长者社区中心。

• 受试者：

  • 样本量：368名老年人（年龄≥60岁），从长者社区中心招募（每组8个集群，每个集群23名参与者）。
  • 纳入标准：华裔，年龄≥60岁，能够阅读中文并理解普通话/粤语，疑似膝骨关节炎（基于临床标准），膝关节疼痛≥3个月，疼痛评分≥3/10，有智能手机，同意参与。
  • 排除标准：有妨碍参与的医疗状况，膝关节疼痛由其他原因引起，认知障碍，BMI>30，既往膝关节置换术。

干预措施：

• SAA组（焦点组）：

  • 两次穴位按压培训课程（每次2小时，间隔1周），由培训过的指导员带领。
  • 培训内容包括穴位按压技术、膝关节健康教育、实践与反馈，并提供材料（讲义、按压棒、日志本）。
  • 每天在家练习（早晚各一次），持续24周，通过WhatsApp和电话提供持续支持。

• 一般健康教育组（对照组）：

  • 在研究期间提供一般健康教育手册；将在24周结果评估后接受SAA项目。

主要结局指标：

结局指标将包括治疗效果和实施情况。

效果结局主要结局指标是膝关节疼痛的数字评分量表。 其他指标包括西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数、六维健康调查简表、计时起立行走测试和快速步态速度。

实施结局将使用RE-AIM框架来评估项目，该框架涵盖覆盖范围、有效性、采纳、实施和维持五个方面。

数据分析

• 定量：

  • 双次数据录入；使用SPSS 28.0进行分析。
  • 基线差异作为协变量控制。
  • 使用线性混合效应模型比较主要结局（NRS疼痛评分）和次要结局（WOMAC、SF-6D、功能测试）随时间的变化。
  • 评估依从性和临床意义（NRS评分降低≥2分或≥30%）。
  • 意向性治疗分析。

• 定性：

  • 使用NVivo 12.0对访谈转录本进行主题内容分析。
  • 由两名独立研究人员进行开放式编码；审查主题的充分性和连贯性。

• 成本效益：

  • 从SF-6D计算质量调整生命年。
  • 计算增量成本效益比。
  • 使用自助法（5,000次迭代）处理不确定性；生成成本效益可接受性曲线。