Egy implementációs tudomány megközelítés az önállóan alkalmazott akupresszúra értékelésére térdízületi artrózisban szenvedő idősebb közösségi lakosok körében

A térdosteoarthritis (OA) egy gyakori és leépítő állapot az idősek körében, amelyet gyakran olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek mellékhatásokkal járnak, vagy nem gyógyszeres beavatkozásokkal, amelyek jelentős viselkedésváltozást igényelnek. Az akupresszúra, az akupunktúra egy változata, megfelelő képzés után önállóan alkalmazható, és korábbi RCT-kben hatékonynak bizonyult a térd OA esetén. Ez a tanulmány a SAA programot valósítja meg Hongkong kerületi idősközpontjaiban (DEC), ahol első vonalban dolgozókat és időseket képeznek ki az akupresszúra alkalmazására és gyakorlására. A beavatkozás két képzési ülést, folyamatos támogatást és egy 24 hetes követést foglal magában. A hatékonyságot a fájdalom csökkenésével, a térd funkciójának javításával és az életminőséggel mérik, míg a megvalósítási eredményeket a RE-AIM keretrendszer segítségével értékelik. A kvalitatív interjúk feltárják a program átvételének és fenntarthatóságának elősegítő és akadályozó tényezőit.

Célok:

1. A SAA program elérésének, átvételének, megvalósításának és fenntartásának feltárása a közösségi szolgáltatási egységek körében.
2. A SAA program hatékonyságának vizsgálata a fájdalom csökkentésében és a térd funkciójának javításában középkorúak és idősek körében valós körülmények között.
3. A SAA rutinszolgáltatásokba történő bevezetésének tapasztalatainak (elősegítő és akadályozó tényezők) feltárása kvalitatív interjúk segítségével.

Hipotézis

• A SAA program hatékonyan megvalósul közösségi környezetben, magas elérést, átvételt, hűséget és fenntarthatóságot ér el.
• A SAA csoportba tartozó résztvevők nagyobb csökkenést tapasztalnak a térd fájdalomban és javulást a térd funkciójában és életminőségükben a kontroll csoporthoz képest.

Tervezés és alanyok:

• Tervezés: Pragmatikus klaszter randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) vegyes módszerekkel (kvantitatív és kvalitatív).
• Környezet: Hongkong kerületi idősközpontjai (DEC).

• Alanyok:

  • Mintanagyság: 368 idősebb felnőtt (életkor ≥60 év), akiket a DEC központokból toboroznak (csoportonként 8 klaszter, klaszterenként 23 résztvevő).
  • Befogadási kritériumok: Kínai etnikumú, életkor ≥60 év, képes kínaiul olvasni és mandarin/kantoni nyelven megérteni, valószínű térd OA (klinikai kritériumok alapján), térd fájdalom ≥3 hónap, fájdalom pontszám ≥3/10, okostelefon hozzáférés, hozzájárulás.
  • Kizárási kritériumok: Orvosi állapotok, amelyek kizárják a részvételt, térd fájdalom más okokból, kognitív zavar, BMI >30, korábbi térdprotézis beültetés.

Beavatkozások:

• SAA csoport (Fókusz csoport):

  • Két akupresszúra képzési ülés (egyenként 2 óra, 1 hét különbséggel) képzett oktatók vezetésével.
  • A képzés magában foglalja az akupresszúra technikát, térd-egészség oktatást, gyakorlást visszajelzéssel, valamint anyagok (szórólapok, rúd, napló) biztosítását.
  • Napi otthoni gyakorlás (reggel és este) 24 hétig, folyamatos támogatással WhatsApp-on és telefonhívásokon keresztül.

• Általános egészségnevelés csoport (Kontroll csoport):

  • Egy általános egészségnevelési füzetet kapnak a vizsgálati időszak alatt; a SAA programot a 24 hetes eredményértékelés után kapják meg.

Fő eredménymérőszámok:

Az eredménymérőszámok magukban foglalják a kezelés hatékonyságát és a megvalósítást.

Hatékonysági eredmények A fő eredménymérőszám a térd fájdalom numerikus értékelési skálája. További mérőszámok közé tartozik a Western Ontario és McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), a Short-Form Six-Dimension (SF-6D), a Timed Up & Go Test (TUG) és a Fast Gait Speed (FGS).

Megvalósítási eredmények A RE-AIM keretrendszert használják a projekt értékelésére, amely az elérés, hatékonyság, átvétel, megvalósítás és fenntartás öt aspektusát fedi le.

Adatelemzés

• Kvantitatív:

  • Dupla adatbevitel; elemzés SPSS 28.0-ban.
  • Alapvonalbeli különbségek kovariánsként kezelve.
  • Lineáris vegyes hatású modellek az elsődleges (NRS fájdalom pontszám) és másodlagos eredmények (WOMAC, SF-6D, funkcionális tesztek) időbeli változásainak összehasonlítására.
  • Betartás és klinikai jelentőség értékelve (≥2 pont vagy ≥30% csökkenés az NRS-ben).
  • Szigorú szándék szerinti elemzés.

• Kvalitatív:

  • Tematikus tartalomelemzés az interjú átiratokról NVivo 12.0 használatával.
  • Nyílt kódolás két független kutató által; témák áttekintve megfelelőség és koherencia szempontjából.

• Költség-hatékonyság:

  • QALY-k számítva az SF-6D alapján.
  • Inkrementális költség-hatékonysági arány (ICER) kiszámítva.
  • Bootstrapping (5,000 iteráció) a bizonytalanság miatt; költség-hatékonyság elfogadhatósági görbe generálva.