大型脑转移瘤单独使用新辅助立体定向放射外科（SRS）和多分次SRS治疗的评估 (RENESANS)

纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 至少有一个适合切除且既往未接受过立体定向放射外科（SRS）治疗的脑转移瘤。
• 病灶最大径≥2.5厘米且≤6厘米。
• 将按照方案治疗部分所述对目标病灶进行治疗。
• 经神经外科医生或放射肿瘤科医生评估，认为适合参与本研究，包括能够耐受新辅助立体定向放射外科（Neo-SRS），即能够平卧于立体定向头架中。
• 任何无法切除的非目标病灶，在预注册前≤35天内获得的增强磁共振成像（MRI）或脑部计算机断层扫描（CT）上，最大径必须≤4.0厘米。未切除的病灶将接受SRS或多分次立体定向放射外科（mfSRS）治疗。
• 卡氏功能状态评分（KPS）>60分。
• MRI确认有1-10个病灶，其中一个是目标病灶。每个非目标病灶（最多九个）在增强MRI上最大范围必须≤4厘米，且无需切除。
• 基于过去三年内的组织病理学诊断记录，已知患有活动性或既往有侵袭性原发性非中枢神经系统（CNS）癌症。
• 患者能够耐受手术和SRS。
• 注册前14天内有病史/体格检查记录。
• 注册前≤14天内，尿妊娠试验或血清妊娠试验结果为阴性（适用于有生育潜力者，定义为任何已初潮且未接受手术绝育（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或未绝经至少连续12个月的人）。
• 性活跃的参与者必须同意在本研究治疗期间使用医学上可接受的避孕措施以防止怀孕。
• 患者或其法定授权代表必须在研究入组前提供研究特定的知情同意书。

排除标准：

• 无可切除的≥2.5厘米病灶。
• 存在不可切除的>4厘米病灶。
• 既往接受过全脑放疗。
• 曾接受SRS治疗且进展的脑部病灶。
• 既往切除过脑转移瘤。
• 软脑膜疾病。
• 病灶直径>6.0厘米，或脑部病灶超过20个。
• 因危及生命的颅内高压需要紧急减压手术（优先考虑辅助SRS/mfSRS方案）。
• 既往诊断为恶性脑肿瘤。
• 排除儿科患者（年龄<18岁）、孕妇以及无法提供知情同意的患者。