Avaliação da Radiocirurgia Estereotáxica (RCE) Neoadjuvante e da RCE Multifracionada Isolada para o Tratamento de Metastases Cerebrais de Grandes Dimensões (RENESANS)

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥18 anos.
• Pelo menos uma metástase cerebral adequada para ressecção e não tratada previamente com SRS.
• Lesões ≥2,5 cm e ≤6 cm na maior dimensão.
• A(s) lesão(ões) índice será(ão) tratada(s), conforme descrito na secção de tratamento do protocolo.
• Avaliado por um neurocirurgião ou oncologista de radioterapia e considerado adequado para participar neste estudo, incluindo a capacidade de tolerar Neo-SRS, ou seja, a capacidade de se deitar de costas numa máscara estereotáxica para a cabeça.
• Qualquer lesão não índice ou lesões para as quais não seja possível ressecção deve(m) medir ≤4,0 cm na dimensão máxima na ressonância magnética com contraste ou na tomografia computorizada cerebral obtida ≤35 dias antes do pré-registo. Lesões não ressecadas serão tratadas com SRS ou mfSRS.
• KPS >60.
• A ressonância magnética confirma 1-10 lesões, uma das quais é a lesão índice. Cada lesão não índice (até nove) deve medir ≤4 cm na extensão máxima na ressonância magnética com contraste e não deve, de outra forma, necessitar de ressecção.
• História conhecida de cancro primário invasivo não do sistema nervoso central (SNC) ativo ou prévio, com base num diagnóstico histopatológico documentado nos últimos três anos.
• O doente pode tolerar cirurgia e SRS.
• História/exame físico dentro de 14 dias antes do registo.
• Teste de gravidez negativo na urina ou no soro (em pessoas com potencial de engravidar, definidas como qualquer pessoa que tenha tido a menarca e que não tenha sido submetida a esterilização cirúrgica (histerectomia ou ooforectomia bilateral) ou que não esteja na menopausa há pelo menos 12 meses consecutivos) dentro de ≤14 dias antes do registo.
• Os participantes sexualmente ativos devem concordar em utilizar formas de contraceção medicamente aceitáveis durante o tratamento neste estudo para prevenir a gravidez.
• O doente ou um representante legalmente autorizado deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critérios de Exclusão:

• Nenhuma lesão ressecável ≥2,5 cm.
• Lesão irressecável >4 cm.
• Irradiação cerebral total prévia.
• Lesão cerebral progressiva tratada com SRS.
• Ressecção prévia de metástases cerebrais.
• Doença leptomeníngea.
• Diâmetro da lesão >6,0 cm, ou mais de 20 lesões no cérebro.
• Necessidade de cirurgia descompressiva de emergência para hipertensão intracraniana com risco de vida (com preferência por protocolos adjuvantes de SRS/mfSRS).
• Diagnóstico prévio de tumor cerebral maligno.
• Pacientes pediátricos (idade <18 anos), mulheres grávidas e doentes incapazes de dar consentimento informado serão excluídos.