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疣的联合疗法：念珠菌抗原与局部角质溶解剂对比 (CA-SA/LA)

2026年8月1日 更新者：Ghada Mohamed Shams、Benha University

水杨酸/乳酸外用、皮损内念珠菌抗原及其联合治疗疣的疗效比较：一项随机、评估者盲法、对照试验

目的：比较局部使用水杨酸/乳酸（SA/LA）单一疗法（A组）、病灶内注射念珠菌抗原（CA）单一疗法（B组）及其联合疗法（C组）治疗疣的疗效、安全性和复发率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā、Qalyubia Governorate、埃及、13518
        • Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 单个或多个疣。
  2. 年龄在5至60岁之间。
  3. 符合局部和病灶内治疗的条件。
  4. 至少1个月内未接受过疣治疗。

排除标准：

  1. 妊娠或哺乳期。
  2. 免疫抑制或使用免疫抑制药物。
  3. 已知对研究成分敏感。
  4. 全身/局部炎症或感染。
  5. 有出血/凝血障碍史，或使用抗凝剂/非甾体抗炎药。
  6. 有哮喘、过敏性皮肤病或惊厥史。
  7. 有慢性全身性疾病史（肾/肝功能衰竭、心血管疾病）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：局部单一疗法
患者每天接受一次局部涂抹40%水杨酸和16%乳酸的治疗，最长持续6周。
药品：水杨酸/乳酸外用溶液
患者每日一次局部涂抹40%水杨酸和16%乳酸，持续治疗最长6周。
有源比较器：病灶内单一疗法
患者每2周接受一次病灶内注射念珠菌抗原（0.1-0.3 mL），最多进行6次治疗。
生物：念珠菌抗原病灶内注射
患者每2周接受一次病灶内注射念珠菌抗原（0.1-0.3 mL），最多进行6次治疗。
有源比较器：联合疗法
患者每2周接受一次皮损内注射念珠菌抗原（0.1-0.3 mL），最多进行6次治疗，期间配合外用40%水杨酸和16%乳酸。
组合产品：念珠菌抗原和水杨酸/乳酸
患者每两周接受一次病灶内注射念珠菌抗原（0.1-0.3毫升），最多进行6次疗程，期间配合外用40%水杨酸和16%乳酸。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全缓解（CR）率
大体时间：治疗后3个月
实现所有疣完全消失的患者百分比。
治疗后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远处疣体清除率
大体时间：治疗后3个月
达到未注射/远处疣体清除的患者百分比。
治疗后3个月
复发率
大体时间：治疗后6个月
实现完全缓解后疣体复发的患者百分比。
治疗后6个月
安全性和耐受性特征
大体时间：在每次访视（每2周一次）和治疗后3个月
局部（疼痛、水肿、结痂）和全身（流感样症状）副作用的发生率和严重程度。
在每次访视（每2周一次）和治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Benha University

调查人员

  • 首席研究员：Ghada Shams、Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Combination therapy for warts

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

What IPD will be shared? De-identified individual participant data that underlie the results reported in the final study, including demographic characteristics and ocular surface/meibomian gland assessment parameters.

Supporting Documents: The study protocol and statistical analysis plan will be made available.

When will data be available? Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.

With whom? Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal that is approved by the study investigators.

For what types of analyses? To achieve the specific aims outlined in the approved research proposal.

By what mechanism will data be made available? Interested researchers should contact the corresponding author via email to submit a formal request and a data use agreement.

IPD 共享时间框架

Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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