Traitement combiné contre les verrues : Antigène de Candida contre Kératolytique topique (CA-SA/LA)
1 août 2026 mis à jour par: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Efficacité comparative de l'acide salicylique/lactique topique, de l'antigène de Candida intralésionnel et de leur association dans le traitement des verrues : un essai contrôlé, randomisé et en simple aveugle pour l'évaluateur
Objectif : Comparer l'efficacité, la sécurité et les taux de récidive de la monothérapie par acide salicylique/acide lactique (SA/LA) topique (Groupe A), de la monothérapie par antigène de Candida (CA) intralésionnel (Groupe B) et de leur combinaison (Groupe C) pour le traitement des verrues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13518
- Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Verrues uniques ou multiples.
- Âgé de 5 à 60 ans.
- Éligible aux traitements topiques et intralésionnels.
- Aucun traitement antérieur des verrues depuis au moins 1 mois.
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement.
- Immunosuppression ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
- Sensibilité connue aux ingrédients de l'étude.
- Inflammation/infection systémique/locale.
- Antécédents de trouble hémorragique/coagulation, ou utilisation d'anticoagulants/AINS.
- Antécédents d'asthme, de troubles cutanés allergiques ou de convulsions.
- Antécédents de maladies systémiques chroniques (insuffisance rénale/hépatique, troubles cardiovasculaires).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: monothérapie topique
Les patients reçoivent une application topique d'acide salicylique à 40 % et d'acide lactique à 16 % une fois par jour pendant jusqu'à 6 semaines.
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Les patients reçoivent une application topique d'acide salicylique à 40 % et d'acide lactique à 16 % une fois par jour pendant jusqu'à 6 semaines.
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Comparateur actif: Monothérapie intralésionnelle
Les patients reçoivent une injection intralésionnelle d'antigène de Candida (0,1-0,3 mL) toutes les 2 semaines pour jusqu'à 6 séances.
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Les patients reçoivent une injection intralésionnelle d'antigène de Candida (0,1-0,3 mL) toutes les 2 semaines pour jusqu'à 6 séances.
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Comparateur actif: Thérapie de combinaison
Les patients reçoivent une injection intralésionnelle d'antigène de Candida (0,1-0,3 mL) toutes les 2 semaines pendant jusqu'à 6 séances, avec application topique d'acide salicylique à 40 % et d'acide lactique à 16 % entre les séances.
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Les patients reçoivent une injection intralésionnelle d'antigène de Candida (0,1-0,3 mL) toutes les 2 semaines pour jusqu'à 6 séances, avec application topique d'acide salicylique à 40 % et d'acide lactique à 16 % entre les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de Réponse Complète (RC)
Délai: 3 mois post-traitement
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Pourcentage de patients présentant une disparition complète de toutes les verrues.
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3 mois post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résolution des verrues à distance
Délai: 3 mois après le traitement
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Pourcentage de patients présentant une clairance des verrues non injectées/éloignées.
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3 mois après le traitement
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Taux de récidive
Délai: 6 mois après le traitement
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Pourcentage de patients présentant une récidive de verrues après avoir obtenu une RC.
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6 mois après le traitement
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Profil de sécurité et de tolérance
Délai: À chaque visite (toutes les 2 semaines) et 3 mois après le traitement
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Incidence et sévérité des effets secondaires locaux (douleur, œdème, croûtes) et systémiques (symptômes pseudo-grippaux).
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À chaque visite (toutes les 2 semaines) et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada Shams, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies virales
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections virales tumorales
- Maladies de la peau, virales
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Verrues
- association médicamenteuse d'acide lactique et d'acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- Combination therapy for warts
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
What IPD will be shared? De-identified individual participant data that underlie the results reported in the final study, including demographic characteristics and ocular surface/meibomian gland assessment parameters.
Supporting Documents: The study protocol and statistical analysis plan will be made available.
When will data be available? Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.
With whom? Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal that is approved by the study investigators.
For what types of analyses? To achieve the specific aims outlined in the approved research proposal.
By what mechanism will data be made available? Interested researchers should contact the corresponding author via email to submit a formal request and a data use agreement.
Délai de partage IPD
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .