사마귀의 병용 요법: 칸디다 항원 대 국소 각질 용해제 (CA-SA/LA)
2025년 12월 29일 업데이트: Ghada Mohamed Shams, Benha University
사마귀 치료에서 국소 살리실산/젖산, 병변 내 칸디다 항원 및 이들의 병용 요법의 비교 효과: 무작위, 평가자 눈가림, 대조 시험
목적: 사마귀 치료를 위한 국소 살리실산/젖산(SA/LA) 단일 요법(군 A), 병소 내 칸디다 항원(CA) 단일 요법(군 B), 그리고 이들의 병합 요법(군 C)의 효능, 안전성 및 재발률을 비교하는 것.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, 이집트, 13518
- Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 또는 다발성 사마귀.
- 5세에서 60세 사이.
- 국소 및 병변 내 치료 모두에 적합.
- 최소 1개월 동안 사마귀 치료 이력 없음.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 면역억제 또는 면역억제제 사용.
- 연구 성분에 대한 알려진 과민성.
- 전신/국소 염증 또는 감염.
- 출혈/응고 장애 이력, 또는 항응고제/NSAID 사용.
- 천식, 알레르기성 피부 장애, 또는 경련 이력.
- 만성 전신 질환 이력 (신장/간부전, 심혈관 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 국소 단일 요법
환자는 살리실산 40%와 젖산 16%를 최대 6주 동안 매일 1회 피부에 도포합니다.
|
환자는 살리실산 40%와 젖산 16%를 최대 6주 동안 하루에 한 번 국소 도포합니다.
|
|
활성 비교기: 병변 내 단일 요법
환자는 2주마다 칸디다 항원(0.1-0.3mL)을 병변 내 주사로 최대 6회까지 투여받습니다.
|
환자는 6회 세션까지 2주마다 칸디다 항원(0.1-0.3 mL)의 병변 내 주사를 받습니다.
|
|
활성 비교기: 병합 요법
환자는 최대 6회에 걸쳐 2주마다 병변 내 칸디다 항원(0.1-0.3 mL) 주사를 받으며, 그 사이에 국소 살리실산 40%와 젖산 16%를 도포합니다.
|
환자는 최대 6회 세션 동안 2주마다 병변 내 칸디다 항원(0.1-0.3 mL) 주사를 받으며, 그 사이에 국소 살리실산 40%와 젖산 16%를 도포합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전 관해율
기간: 치료 후 3개월
|
모든 사마귀가 완전히 소실된 환자의 비율.
|
치료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 사마귀 제거율
기간: 치료 후 3개월
|
주사하지 않은/원격 사마귀의 청소를 달성한 환자의 비율.
|
치료 후 3개월
|
|
재발률
기간: 치료 후 6개월
|
CR 달성 후 사마귀 재발 환자의 비율.
|
치료 후 6개월
|
|
안전성 및 내약성 프로파일
기간: 각 방문 시(2주마다) 및 치료 후 3개월
|
국소적(통증, 부종, 가피 형성) 및 전신적(독감 유사 증상) 부작용의 발생률과 중증도.
|
각 방문 시(2주마다) 및 치료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ghada Shams, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Combination therapy for warts
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
살리실산/젖산 국소용 용액에 대한 임상 시험
-
Procare Health Iberia S.L.완전한