Terapia de Combinación para Verrugas: Antígeno de Candida frente a Queratolítico Tópico (CA-SA/LA)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Eficacia Comparativa del Ácido Salicílico/Láctico Tópico, Antígeno de Candida Intralesional y su Combinación en el Tratamiento de Verrugas: Un Ensayo Aleatorizado, Controlado y Ciego para el Evaluador
Objetivo: Comparar la eficacia, la seguridad y las tasas de recurrencia de la monoterapia tópica con ácido salicílico/ácido láctico (SA/LA) (Grupo A), la monoterapia intralesional con antígeno de Candida (CA) (Grupo B) y su combinación (Grupo C) para el tratamiento de las verrugas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto, 13518
- Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Verrugas únicas o múltiples.
- Edad de 5 a 60 años.
- Elegible para tratamientos tópicos e intralesionales.
- Sin tratamiento previo para verrugas durante al menos 1 mes.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Inmunosupresión o uso de fármacos inmunosupresores.
- Sensibilidad conocida a los ingredientes del estudio.
- Inflamación/infección sistémica o local.
- Antecedentes de trastorno hemorrágico/coagulación, o uso de anticoagulantes/AINE.
- Antecedentes de asma, trastornos cutáneos alérgicos o convulsiones.
- Antecedentes de enfermedades sistémicas crónicas (insuficiencia renal/hepática, trastornos cardiovasculares).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: monoterapia tópica
Los pacientes reciben una aplicación tópica de Ácido Salicílico al 40% y Ácido Láctico al 16% una vez al día durante un máximo de 6 semanas.
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Los pacientes reciben aplicación tópica de Ácido Salicílico al 40% y Ácido Láctico al 16% una vez al día durante un máximo de 6 semanas.
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Comparador activo: Monoterapia Intralesional
Los pacientes reciben una inyección intralesional de Antígeno de Candida (0,1-0,3 mL) cada 2 semanas durante un máximo de 6 sesiones.
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Los pacientes reciben una inyección intralesional de Antígeno de Candida (0,1-0,3 mL) cada 2 semanas durante hasta 6 sesiones.
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Comparador activo: Terapia de Combinación
Los pacientes reciben una inyección intralesional de Antígeno de Candida (0,1-0,3 mL) cada 2 semanas durante un máximo de 6 sesiones, aplicándose entre sesiones Ácido Salicílico tópico al 40% y Ácido Láctico al 16%.
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Los pacientes reciben una inyección intralesional de Antígeno de Candida (0,1-0,3 mL) cada 2 semanas durante un máximo de 6 sesiones, aplicándose Ácido Salicílico tópico al 40% y Ácido Láctico al 16% entre sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Respuesta Completa (CR)
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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Porcentaje de pacientes que logran la desaparición completa de todas las verrugas.
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3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Eliminación de Verrugas a Distancia
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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Porcentaje de pacientes que logran la eliminación de verrugas no inyectadas/lejanas.
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3 meses después del tratamiento
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Tasa de Recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Porcentaje de pacientes con recurrencia de verrugas tras alcanzar la RC.
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6 meses después del tratamiento
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Perfil de Seguridad y Tolerabilidad
Periodo de tiempo: En cada visita (cada 2 semanas) y 3 meses después del tratamiento
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Incidencia y gravedad de los efectos secundarios locales (dolor, edema, costras) y sistémicos (síntomas similares a los de la gripe).
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En cada visita (cada 2 semanas) y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Shams, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus tumorales
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Verrugas
- combinación de fármacos de ácido láctico y ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- Combination therapy for warts
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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