Syylien yhdistelmähoito: Candida-antigeeni vs. topikaalinen keratolyyttinen hoito (CA-SA/LA)
lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Topikaalisen salisyylihapon/maitohapon, intralesionaalisen Candida-antigeenin ja niiden yhdistelmän tehojen vertailu syylien hoidossa: Satunnaistettu, arvioijan sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Verrata topikaalisen salisyylihapon/maitohapon (SA/MA) monoterapian (ryhmä A), intralesionaalisen Candida-antigeenin (CA) monoterapian (ryhmä B) ja niiden yhdistelmän (ryhmä C) tehoa, turvallisuutta ja uusiutumisastetta syylien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 13518
- Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksi tai useampi syylä.
- Ikä 5–60 vuotta.
- Kelvollinen sekä paikallisille että leesioon sisäisille hoidoille.
- Ei aiempaa syylähoidosta viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Immuunipuutos tai immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö.
- Tunnetu yliherkkyys tutkimuksen ainesosille.
- Systemaattinen/paikallinen tulehdus tai infektio.
- Aiempi verenvuoto/veren hyytymishäiriö tai antikoagulanttien/NSAID:ien käyttö.
- Aiempi astma, allergiset ihohäiriöt tai kouristukset.
- Aiempi krooninen systemaattinen sairaus (munuais-/maksavaurio, sydän- ja verisuonitaudit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: topikaalinen monoterapia
Potilaat saavat kerran päivässä paikallista Salicyylhappoa 40 % ja Maitohappoa 16 % jopa 6 viikon ajan.
|
Potilaat saavat paikallista hoitoa salisyylihappo 40 % ja maitohappo 16 % -liuoksella kerran päivässä enintään 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Intralesionaalinen monoterapia
Potilaat saavat intralesionaalista pistosta Candida-antigeenilla (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään 6 kertaa.
|
Potilaat saavat intralesionaalisia Candida-antigeeni-injektioita (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään 6 kertaa.
|
|
Active Comparator: Yhdistelmähoito
Potilaat saavat intralesionaalista pistosta Candida-antigeenilla (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään 6 kertaa, ja välissä käytetään topikaalisesti salisyylihappoa 40 % ja maitohappoa 16 %.
|
Potilaat saavat intralesionaalisia Candida-antigeenipiikkejä (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään kuuden istunnon ajan. Istuntojen välillä ihotulehduskohtaan levitetään paikallisesti 40-prosenttista salisyylihappoa ja 16-prosenttista maitohappoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen vasteen (CR) määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus, jolla kaikki syylät katoavat täysin.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisten syylien häviämisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus, jolla ei-ruiskutettujen/kaukaisten syylien selkiytyminen saavutettiin.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uusiutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla syylät uusiutuvat saavutettuaan CR:n.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Turvallisuus- ja siedettävyysprofiili
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä (2 viikon välein) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Paikallisten (kipu, turvotus, kuoritumat) ja systeemisten (flunssamaiset oireet) haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus.
|
Jokaisella käynnillä (2 viikon välein) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Shams, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Combination therapy for warts
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
What IPD will be shared? De-identified individual participant data that underlie the results reported in the final study, including demographic characteristics and ocular surface/meibomian gland assessment parameters.
Supporting Documents: The study protocol and statistical analysis plan will be made available.
When will data be available? Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.
With whom? Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal that is approved by the study investigators.
For what types of analyses? To achieve the specific aims outlined in the approved research proposal.
By what mechanism will data be made available? Interested researchers should contact the corresponding author via email to submit a formal request and a data use agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .