Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syylien yhdistelmähoito: Candida-antigeeni vs. topikaalinen keratolyyttinen hoito (CA-SA/LA)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ghada Mohamed Shams, Benha University

Topikaalisen salisyylihapon/maitohapon, intralesionaalisen Candida-antigeenin ja niiden yhdistelmän tehojen vertailu syylien hoidossa: Satunnaistettu, arvioijan sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Verrata topikaalisen salisyylihapon/maitohapon (SA/MA) monoterapian (ryhmä A), intralesionaalisen Candida-antigeenin (CA) monoterapian (ryhmä B) ja niiden yhdistelmän (ryhmä C) tehoa, turvallisuutta ja uusiutumisastetta syylien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 13518
        • Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Yksi tai useampi syylä.
  2. Ikä 5–60 vuotta.
  3. Kelvollinen sekä paikallisille että leesioon sisäisille hoidoille.
  4. Ei aiempaa syylähoidosta viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys.
  2. Immuunipuutos tai immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö.
  3. Tunnetu yliherkkyys tutkimuksen ainesosille.
  4. Systemaattinen/paikallinen tulehdus tai infektio.
  5. Aiempi verenvuoto/veren hyytymishäiriö tai antikoagulanttien/NSAID:ien käyttö.
  6. Aiempi astma, allergiset ihohäiriöt tai kouristukset.
  7. Aiempi krooninen systemaattinen sairaus (munuais-/maksavaurio, sydän- ja verisuonitaudit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: topikaalinen monoterapia
Potilaat saavat kerran päivässä paikallista Salicyylhappoa 40 % ja Maitohappoa 16 % jopa 6 viikon ajan.
Lääke: Salisyylihappo/Maitohappo Topikaaliliuos
Potilaat saavat paikallista hoitoa salisyylihappo 40 % ja maitohappo 16 % -liuoksella kerran päivässä enintään 6 viikon ajan.
Active Comparator: Intralesionaalinen monoterapia
Potilaat saavat intralesionaalista pistosta Candida-antigeenilla (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään 6 kertaa.
Biologinen: Candida-antigeeni intralesionaalinen injektio
Potilaat saavat intralesionaalisia Candida-antigeeni-injektioita (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään 6 kertaa.
Active Comparator: Yhdistelmähoito
Potilaat saavat intralesionaalista pistosta Candida-antigeenilla (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään 6 kertaa, ja välissä käytetään topikaalisesti salisyylihappoa 40 % ja maitohappoa 16 %.
Yhdistelmätuote: Candida-antigeeni ja salisyylihappo/maitohappo
Potilaat saavat intralesionaalisia Candida-antigeenipiikkejä (0,1–0,3 ml) kahden viikon välein enintään kuuden istunnon ajan. Istuntojen välillä ihotulehduskohtaan levitetään paikallisesti 40-prosenttista salisyylihappoa ja 16-prosenttista maitohappoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen vasteen (CR) määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jolla kaikki syylät katoavat täysin.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisten syylien häviämisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jolla ei-ruiskutettujen/kaukaisten syylien selkiytyminen saavutettiin.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Uusiutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, joilla syylät uusiutuvat saavutettuaan CR:n.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Turvallisuus- ja siedettävyysprofiili
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä (2 viikon välein) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Paikallisten (kipu, turvotus, kuoritumat) ja systeemisten (flunssamaiset oireet) haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus.
Jokaisella käynnillä (2 viikon välein) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada Shams, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Combination therapy for warts

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syyliä

Kliiniset tutkimukset Salisyylihappo/Maitohappo Topikaaliliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa