Terapia de Combinação para Verrugas: Antigénio Candida vs. Queratolítico Tópico (CA-SA/LA)
1 de agosto de 2026 atualizado por: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Eficácia Comparativa do Ácido Salicílico/Ácido Láctico Tópico, Antigénio de Candida Intralesional e sua Combinação no Tratamento de Verrugas: Um Ensaio Randomizado, Controlado e Cego para o Avaliador
Objetivo: Comparar a eficácia, segurança e taxas de recidiva da monoterapia tópica com ácido salicílico/ácido láctico (SA/LA) (Grupo A), da monoterapia intralesional com antigénio de Candida (CA) (Grupo B) e da sua combinação (Grupo C) para o tratamento de verrugas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, Egito, 13518
- Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Verrugas únicas ou múltiplas.
- Idades entre os 5 e os 60 anos.
- Elegíveis para tratamentos tópicos e intralesionais.
- Sem tratamento prévio para verrugas durante pelo menos 1 mês.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Imunossupressão ou uso de fármacos imunossupressores.
- Sensibilidade conhecida aos ingredientes do estudo.
- Inflamação ou infeção sistémica/local.
- Histórico de distúrbios hemorrágicos/coagulopatias, ou uso de anticoagulantes/AINEs.
- Histórico de asma, doenças alérgicas da pele ou convulsões.
- Histórico de doenças sistémicas crónicas (insuficiência renal/hepática, doenças cardiovasculares).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: monoterapia tópica
Os doentes recebem aplicação tópica de Ácido Salicílico a 40% e Ácido Láctico a 16% uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas.
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Os doentes recebem aplicação tópica de Ácido Salicílico 40% e Ácido Láctico 16% uma vez por dia durante até 6 semanas.
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Comparador Ativo: Monoterapia Intralesional
Os doentes recebem uma injeção intralesional de Antigénio de Candida (0,1-0,3 mL) a cada 2 semanas, até um máximo de 6 sessões.
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Os pacientes recebem injeção intralesional de Antigénio de Candida (0,1-0,3 mL) a cada 2 semanas por até 6 sessões.
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Comparador Ativo: Terapia de Combinação
Os doentes recebem uma injeção intralesional de Antigénio da Candida (0,1-0,3 mL) a cada 2 semanas, até 6 sessões, com aplicação tópica de Ácido Salicílico 40% e Ácido Láctico 16% no intervalo.
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Os doentes recebem uma injeção intralesional de Antigénio da Candida (0,1-0,3 mL) a cada 2 semanas, até 6 sessões, com aplicação tópica de Ácido Salicílico a 40% e Ácido Láctico a 16% entre as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Completa (RC)
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Percentagem de doentes que atingem o desaparecimento completo de todas as verrugas.
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3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Eliminação de Verrugas à Distância
Prazo: 3 meses após o tratamento
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Percentagem de doentes que apresentam eliminação de verrugas não injetadas/distantes.
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3 meses após o tratamento
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Taxa de Recorrência
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Percentagem de doentes com recorrência de verrugas após atingir RC.
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6 meses após o tratamento
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Perfil de Segurança e Tolerabilidade
Prazo: Em cada visita (a cada 2 semanas) e 3 meses após o tratamento
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Incidência e gravidade dos efeitos secundários locais (dor, edema, crostas) e sistémicos (sintomas semelhantes aos da gripe).
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Em cada visita (a cada 2 semanas) e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Shams, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Combination therapy for warts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
What IPD will be shared? De-identified individual participant data that underlie the results reported in the final study, including demographic characteristics and ocular surface/meibomian gland assessment parameters.
Supporting Documents: The study protocol and statistical analysis plan will be made available.
When will data be available? Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.
With whom? Data will be shared with qualified researchers who provide a methodologically sound proposal that is approved by the study investigators.
For what types of analyses? To achieve the specific aims outlined in the approved research proposal.
By what mechanism will data be made available? Interested researchers should contact the corresponding author via email to submit a formal request and a data use agreement.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following the official publication of the study results.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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