Kombinationstherapie für Warzen: Candida-Antigen vs. topisches Keratolytikum (CA-SA/LA)
29. Dezember 2025 aktualisiert von: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Vergleichende Wirksamkeit von topischer Salicylsäure/Milchsäure, intraläsionalem Candida-Antigen und deren Kombination in der Behandlung von Warzen: Eine randomisierte, beurteilerverschleierte, kontrollierte Studie
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Rezidivraten von topischer Salicylsäure/Milchsäure (SA/LA) Monotherapie (Gruppe A), intraläsionaler Candida-Antigen (CA) Monotherapie (Gruppe B) und deren Kombination (Gruppe C) zur Behandlung von Warzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13518
- Outpatient Clinic of Dermatology, Venereology and Andrology Department at Benha University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelne oder multiple Warzen.
- Alter zwischen 5 und 60 Jahren.
- Für sowohl topische als auch intraläsionale Behandlungen geeignet.
- Keine vorherige Warzenbehandlung für mindestens 1 Monat.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Immunsuppression oder Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
- Bekannte Sensibilität gegenüber den Studieninhaltsstoffen.
- Systemische/lokale Entzündung oder Infektion.
- Vorgeschichte von Blutungs-/Gerinnungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzien/NSAR.
- Vorgeschichte von Asthma, allergischen Hauterkrankungen oder Krampfanfällen.
- Vorgeschichte chronischer systemischer Erkrankungen (Nieren-/Leberversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: topische Monotherapie
Patienten erhalten täglich einmal eine topische Anwendung von Salicylsäure 40 % und Milchsäure 16 % für bis zu 6 Wochen.
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Patienten erhalten einmal täglich eine topische Anwendung von Salicylsäure 40 % und Milchsäure 16 % für bis zu 6 Wochen.
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Aktiver Komparator: Intraläsionale Monotherapie
Patienten erhalten alle 2 Wochen eine intraläsionale Injektion von Candida-Antigen (0,1–0,3 ml) für bis zu 6 Sitzungen.
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Patienten erhalten alle 2 Wochen eine intraläsionale Injektion von Candida-Antigen (0,1-0,3 ml) für bis zu 6 Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Kombinationstherapie
Patienten erhalten alle 2 Wochen eine intraläsionale Injektion von Candida-Antigen (0,1–0,3 ml) für bis zu 6 Sitzungen, wobei zwischen den Sitzungen topisch Salicylsäure 40 % und Milchsäure 16 % angewendet werden.
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Patienten erhalten alle 2 Wochen eine intraläsionale Injektion von Candida-Antigen (0,1–0,3 ml) für bis zu 6 Sitzungen, wobei in den Zwischenzeiten topisch Salicylsäure 40 % und Milchsäure 16 % angewendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplette Ansprechrate (CR)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
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Prozentsatz der Patienten, bei denen alle Warzen vollständig verschwunden sind.
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3 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Distanz-Warzen-Abheilungsrate
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
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Prozentsatz der Patienten, bei denen eine Abheilung von nicht injizierten/entfernten Warzen erreicht wurde.
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3 Monate nach der Behandlung
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Rezidivrate
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Prozentsatz der Patienten mit Wiederauftreten von Warzen nach Erreichen einer CR.
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6 Monate nach der Behandlung
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Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
Zeitfenster: Bei jedem Besuch (alle 2 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
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Häufigkeit und Schweregrad lokaler (Schmerzen, Ödeme, Krustenbildung) und systemischer (grippeähnliche Symptome) Nebenwirkungen.
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Bei jedem Besuch (alle 2 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghada Shams, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Combination therapy for warts
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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