立体定向放射治疗（SBRT）与免疫疗法联合治疗寡转移性食管癌

纳入标准：

1. 年龄 ≥ 18岁
2. 东部肿瘤协作组体能状态评分 ≤ 2分
3. 经组织学证实的食管腺癌或鳞状细胞癌
4. 诊断为IVB期疾病（根据UICC TNM第8版），在不超过三个器官中最多有五个转移病灶
5. 至少有一个转移病灶适合接受立体定向放射治疗（SBRT）
6. 预计生存期 > 6个月
7. 重要器官功能符合以下要求：a. 白细胞计数（WBC） ≥ 4.0×10⁹/L，中性粒细胞绝对计数（ANC） ≥ 1.5×10⁹/L；b. 血小板 ≥ 100×10⁹/L；c. 血红蛋白 ≥ 9g/dL；d. 血清白蛋白 ≥ 2.8g/dL；e. 总胆红素 ≤ 1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或碱性磷酸酶（AKP） ≤ 2.5×ULN；f. 血清肌酐 ≤ 1.5×ULN或肌酐清除率 > 60 mL/min
8. 能够理解研究内容并签署知情同意书
9. 有生育能力的女性（WOCBP）必须在筛选时血清（或尿液）妊娠试验结果为阴性。WOCBP定义为任何经历过月经初潮、未接受过手术绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）且未绝经的女性。绝经定义为45岁以上女性连续12个月无月经，且无其他生物学或生理学原因。此外，55岁以下的女性必须血清促卵泡激素（FSH）水平 > 40 mIU/mL以确认绝经
10. 有生育/生殖潜能的患者应根据研究者的定义，在完成卡培他滨治疗期间及末次给药后6个月内，使用高效避孕方法。高效避孕方法定义为持续正确使用时年失败率低（即每年低于1%）的方法。注：如果禁欲是患者已确立且首选的避孕方式，则可接受
11. 女性在服用卡培他滨期间及末次给药后2周内不得哺乳
12. 男性患者应同意在研究期间服用卡培他滨时及末次给药后3个月内不捐献精子
13. 男性患者在服用卡培他滨时及末次给药后3个月内不应生育子女

排除标准：

1. 在完成4至6个周期的标准化疗和抗PD1治疗后确认疾病进展，且不适合接受SBRT
2. 已知或怀疑对单克隆抗体及化疗药物（卡培他滨、紫杉醇或铂类）过敏或超敏
3. 患者有脊柱骨转移合并脊髓压迫
4. 入组前除食管癌外有其他恶性肿瘤病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌或已治愈的早期前列腺癌
5. 因严重心、肺、肝、肾功能障碍，或造血系统疾病或恶病质无法耐受放疗的患者
6. 因心理、家庭、社会等因素无法提供知情同意
7. 妊娠期或哺乳期女性患者
8. 活动性自身免疫性疾病，或既往有自身免疫性疾病史（包括但不限于结肠炎、肝炎、甲状腺功能亢进等疾病或综合征），经治疗肿瘤内科医生判断不适合使用免疫治疗；有免疫缺陷病史（包括HIV检测阳性），或其他获得性或先天性免疫缺陷疾病；有器官移植或同种异体骨髓移植史
9. 有间质性肺病或非感染性肺炎病史；存在活动性乙型肝炎（HBV DNA ≥ 2000 IU/mL或10⁴拷贝/mL）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，且HCV-RNA水平高于检测下限）