Radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) et immunothérapie pour le cancer œsophagien oligométastatique

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2.
3. Adénocarcinome ou carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé histologiquement.
4. Diagnostic de maladie de stade IVB (selon la classification UICC TNM version 8) avec jusqu'à cinq lésions métastatiques dans un maximum de trois organes.
5. Au moins une lésion métastatique pouvant recevoir une radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT).
6. Espérance de vie estimée > 6 mois.
7. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes : a. numération leucocytaire (WBC) ≥ 4,0×10⁹/L, numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5×10⁹/L ; b. plaquettes ≥ 100×10⁹/L ; c. hémoglobine ≥ 9 g/dL ; d. albumine sérique ≥ 2,8 g/dL ; e. bilirubine totale ≤ 1,5×ULN, ALT, AST et/ou AKP ≤ 2,5×ULN ; f. créatinine sérique ≤ 1,5×ULN ou clairance de la créatinine > 60 mL/min ;
8. Capacité à comprendre l'étude et à signer le consentement éclairé.
9. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique (ou urinaire) négatif au moment du dépistage. Une WOCBP est définie comme toute femme ayant connu ses premières règles et n'ayant pas subi de stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou ovariectomie bilatérale ou salpingectomie bilatérale) et n'étant pas ménopausée. La ménopause est définie comme 12 mois d'aménorrhée chez une femme de plus de 45 ans en l'absence d'autres causes biologiques ou physiologiques. De plus, les femmes de moins de 55 ans doivent avoir un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) sérique > 40 mUI/mL pour confirmer la ménopause.
10. Les patients en âge de procréer/potentiel reproductif doivent utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces si indiqué, comme défini par l'investigateur, jusqu'à la fin de la prise de capécitabine et pendant 6 mois après la dernière dose. Une méthode de contraception hautement efficace est définie comme celle qui entraîne un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'elle est utilisée de manière constante et correcte. Remarque : l'abstinence est acceptable si elle est établie et constitue la contraception préférée du patient.
11. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant la prise de capécitabine ou dans les 2 semaines suivant la dernière dose.
12. Les patients masculins doivent accepter de ne pas faire de don de sperme pendant l'étude lors de la prise de capécitabine et pendant 3 mois après la dernière dose.
13. Les patients masculins ne doivent pas avoir d'enfant pendant la prise de capécitabine et pendant 3 mois après la dernière dose.

Critères d'exclusion :

1. Progression confirmée après 4 à 6 cycles de chimiothérapie standard et de traitement anti-PD1 et ne pouvant pas recevoir de SBRT.
2. Allergie ou hypersensibilité connue ou suspectée aux anticorps monoclonaux et aux médicaments chimiothérapeutiques : capécitabine, paclitaxel ou platine.
3. Patients ayant des métastases osseuses vertébrales associées à une compression médullaire.
4. Antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer de l'œsophage avant l'inclusion, à l'exception du cancer de la peau non mélanome, du cancer du col de l'utérus in situ ou du cancer de la prostate précoce guéri.
5. Patients ne pouvant pas tolérer la radiothérapie en raison d'une dysfonction cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale sévère, d'une maladie hématopoïétique ou d'une cachexie.
6. Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de facteurs psychologiques, familiaux, sociaux et autres.
7. Patientes enceintes ou allaitantes.
8. Maladies auto-immunes actives, ou antécédents de maladies auto-immunes (incluant, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes, tels que colite, hépatite, hyperthyroïdie) empêchant l'utilisation de l'immunothérapie selon l'oncologue traitant, antécédents d'immunodéficience (y compris un test VIH positif), ou autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, antécédents de transplantation d'organe ou de greffe de moelle osseuse allogénique.
9. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse ; Présence d'une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 2000 UI/mL ou 10⁴ copies/mL), hépatite C (test d'anticorps contre l'hépatite C positif, et taux d'ARN du VHC supérieurs à la limite inférieure du test).