慢性伤口与血液循环检测
构建慢性伤口与血液循环检测的全面护理新模式，提升居家护理质量
下肢循环功能不全及相关慢性伤口是老年人常见的健康问题。这些问题不仅影响个体的活动能力和生活质量，还可能增加医疗成本和护理费用。传统的治疗方法常采用药物促进血液循环，但这些临床方法效果有限且存在副作用风险。利用运动作为干预策略，可以帮助改善老年人的下肢血液循环，同时减少药物相关的副作用。然而，由于身体虚弱，老年人往往无法参与高强度运动来改善其循环功能。
因此，本研究将开发一套下肢循环增强运动系统，以改善下肢循环不良个体的循环功能。它将比较下肢循环增强运动、振动运动和混合运动对老年人或下肢循环不良个体改善血液循环和功能表现的效果。
参与者将被随机分为三组：下肢循环增强运动组、振动运动组和混合运动组。此外，一个独立的年轻成人组（对照组）将作为基线比较的参考。最初，所有参与者将接受一次运动测试，然后进行为期12周的干预。下肢循环增强运动组将每周进行三次、每次30分钟的腿部推举划船运动，振动运动组将以相同频率进行振动运动，混合运动组将以相同频率进行基于小组的混合运动训练。年轻成人对照组不接受任何干预，但将接受相同的评估。
干预前后的结果评估包括下肢血液灌注监测、疼痛量表和功能表现评估。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Po-Jung Chen, Ph.D.
- 电话号码：17 +886-5-632-5080
- 邮箱：pojungchen@nhri.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- 电话号码：15 +886-5-632-5080
- 邮箱：chueh.ho@nhri.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
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接触：
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- 电话号码：17 +886-5-632-5080
- 邮箱：pojungchen@nhri.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
通用标准（适用于所有参与者）：
愿意参与本研究并遵守所有研究程序。 能够进行基本体力活动并完成下肢循环和功能评估。
认知功能正常，足以理解指示并提供知情同意。
组别特定标准：
年轻成年人（对照组）：年龄20-40岁。无已知慢性疾病或外周循环障碍。被视为健康志愿者。
老年人（健康老年组）：年龄65-95岁。无影响下肢循环的主要慢性疾病。
患有慢性疾病的老年人（循环障碍组）：年龄65-95岁。被诊断出一种或多种已知会损害外周循环的疾病，包括但不限于外周动脉疾病（如动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎）、慢性静脉功能不全（如静脉曲张）、糖尿病、高血压或高脂血症。
排除标准：
近期急性下肢损伤导致组织渗出、肿胀或其他妨碍安全参与评估或干预程序的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：年轻成人（参考对照组）
作为参考对照组的健康年轻人，年龄在20-35岁之间。
参与者将不接受任何干预措施，但将接受相同的基础和随访评估，评估内容包括下肢循环和功能表现。
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实验性的：老年人（运动干预）
65岁及以上的老年人。
参与者将参加为期12周的团体锻炼计划（每周3次，每次30分钟），重点进行下肢力量、平衡和有氧训练。
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一项为期12周、基于小组的混合锻炼计划，重点在于下肢强化、平衡和有氧训练（每周3次，每次30分钟）。
锻炼强度将根据个人体能和循环水平进行调整。
其他名称：
一项为期12周的高强度下肢划船锻炼计划（每周3次，每次30分钟），根据每位参与者的基线进行个体化强度调整
其他名称：
一项为期12周的振动锻炼计划（每周3次，每次30分钟），根据每位参与者的基线进行个性化强度调整
其他名称：
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实验性的：患有慢性病的老年人（运动干预）
年龄在65岁及以上患有慢性病的老年人。
参与者将参与为期12周的运动计划（每周3次，每次30分钟）。
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一项为期12周、基于小组的混合锻炼计划，重点在于下肢强化、平衡和有氧训练（每周3次，每次30分钟）。
锻炼强度将根据个人体能和循环水平进行调整。
其他名称：
一项为期12周的高强度下肢划船锻炼计划（每周3次，每次30分钟），根据每位参与者的基线进行个体化强度调整
其他名称：
一项为期12周的振动锻炼计划（每周3次，每次30分钟），根据每位参与者的基线进行个性化强度调整
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢血液灌注
大体时间：基线及干预12周后
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下肢血液灌注将采用激光多普勒血流仪（LDF）和激光散斑对比成像（LSCI）进行评估。 对于LSCI，测量将在拇趾下方的足底表面进行。 方案包括基线记录期、使用踝部袖带进行短暂动脉闭塞以及闭塞后监测，以捕捉恢复和反应性变化。 皮肤灌注压（SPP）将根据袖带释放后LSCI信号的拐点得出，以毫米汞柱（mmHg）表示。 |
基线及干预12周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性能（六分钟步行测试）
大体时间：干预前和干预12周后
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在平坦地面上六分钟内完成的步行距离，用于评估心血管耐力和功能性步行能力。
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干预前和干预12周后
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功能表现（30秒坐站测试）
大体时间：基线和干预12周后
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在30秒内不使用手臂从标准椅子上完成的完整坐站重复次数，用于评估下肢力量和功能性移动能力。
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基线和干预12周后
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功能性表现（10米步行测试）
大体时间：基线和干预12周后
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以舒适步速行走10米距离的步行速度，用于评估步态表现和行走效率。
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基线和干预12周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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