Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické rány a detekce krevního oběhu

29. prosince 2025 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Konstrukce holistického nového modelu péče o chronické rány a detekci krevního oběhu pro zlepšení kvality domácí péče

Cirkulační nedostatečnost dolních končetin a s ní spojené chronické rány jsou běžnými zdravotními problémy u starších osob. Tyto problémy nejenže ovlivňují mobilitu a kvalitu života jednotlivce, ale také potenciálně zvyšují lékařské náklady a výdaje na péči. Tradiční léčebné metody často využívají léky ke zlepšení krevního oběhu, ale tyto klinické přístupy mají omezenou účinnost a přinášejí riziko vedlejších účinků. Využití cvičení jako intervenční strategie může pomoci zlepšit krevní oběh dolních končetin u starších osob a zároveň snížit vedlejší účinky spojené s léky. Avšak kvůli fyzické křehkosti starší osoby často nemohou participovat na vysokointenzivních cvicích ke zlepšení své cirkulační výkonnosti.

Proto tato studie vyvine systém cvičení pro zlepšení cirkulace dolních končetin, aby zlepšila cirkulační výkonnost u jedinců se špatným oběhem dolních končetin. Porovná účinky cvičení na zlepšení cirkulace dolních končetin, vibračního cvičení a smíšeného cvičení na zlepšení krevního oběhu a funkční výkonnosti u starších osob nebo jedinců se špatným oběhem dolních končetin.

Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina cvičení na zlepšení cirkulace dolních končetin, skupina vibračního cvičení a skupina smíšeného cvičení. Kromě toho bude samostatná skupina mladých dospělých (kontrolní skupina) sloužit jako referenční bod pro srovnání výchozích hodnot. Nejprve všichni účastníci podstoupí jednorázový cvičební test, následovaný 12týdenní intervencí. Skupina cvičení na zlepšení cirkulace dolních končetin bude provádět 30minutové cvičení na veslařském trenažéru s nožním pohonem třikrát týdně, zatímco skupina vibračního cvičení bude provádět vibrační cvičení se stejnou frekvencí a skupina smíšeného cvičení bude provádět skupinový trénink smíšeného cvičení se stejnou frekvencí. Kontrolní skupina mladých dospělých nebude podstupovat žádnou intervenci, ale podstoupí stejná hodnocení.

Hodnocení výsledků před a po intervenci zahrnuje monitorování perfuze krve dolních končetin, škály bolesti a hodnocení funkční výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

425

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obecná kritéria (platí pro všechny účastníky):

Ochota zúčastnit se této studie a dodržovat všechny studijní postupy. Schopnost vykonávat základní fyzickou aktivitu a absolvovat hodnocení cirkulace a funkčnosti dolních končetin.

Normální kognitivní funkce dostatečná pro pochopení instrukcí a poskytnutí informovaného souhlasu.

Skupinově specifická kritéria:

Mladí dospělí (Kontrolní skupina):Ve věku 20-40 let.Bez známých chronických onemocnění nebo periferních oběhových poruch.Považováni za zdravé dobrovolníky.

Starší dospělí (Skupina zdravých seniorů):Ve věku 65-95 let.Bez závažných chronických onemocnění ovlivňujících oběh dolních končetin.

Starší dospělí s chronickým onemocněním (Skupina s poruchou oběhu):Ve věku 65-95 let.Diagnostikováno s jedním nebo více stavy známými pro zhoršení periferního oběhu, včetně ale ne omezeno na periferní arteriální onemocnění (např. ateroskleróza, tromboangiitis obliterans), chronickou žilní nedostatečnost (např. křečové žíly), diabetes mellitus, hypertenzi nebo hyperlipidemii.

Kritéria pro vyloučení:

Nedávné akutní poranění dolní končetiny vedoucí k tkáňové exsudaci, otoku nebo jiným stavům, které brání bezpečné účasti na hodnotících nebo intervenčních postupech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Mladí dospělí (Referenční kontrola)
Zdraví mladí dospělí ve věku 20–35 let sloužící jako referenční kontrolní skupina. Účastníci neobdrží žádnou intervenci, ale podstoupí stejná výchozí a následná hodnocení oběhu dolních končetin a funkční výkonnosti.
Experimentální: Starší dospělí (Cvičební intervence)
Starší dospělí ve věku 65 let. Účastníci se zapojí do 12týdenního skupinového cvičebního programu (3 sezení týdně, 30 minut na sezení) zaměřeného na posilování dolních končetin, rovnováhu a aerobní trénink.
Behaviorální: Intervence 1: Smíšený cvičební program
12týdenní skupinový smíšený cvičební program zaměřený na posílení dolních končetin, rovnováhu a aerobní trénink (3 sezení týdně, 30 minut na sezení). Intenzita cvičení bude upravena podle individuální úrovně kondice a krevního oběhu.
Ostatní jména:
  • Smíšený cvičební program
Behaviorální: Intervence 2: Vysoko intenzivní cvičení na veslařském trenažéru
12týdenní vysoce intenzivní cvičební program pro dolní končetiny na veslařském trenažéru (3 sezení týdně, 30 minut na sezení) s individuálními úpravami intenzity na základě výchozí úrovně každého účastníka
Ostatní jména:
  • Program cvičení veslování pro dolní končetiny
Behaviorální: Intervence 3: Vibrační cvičení
12týdenní program vibračního cvičení (3 sezení týdně, 30 minut na sezení) s individuálními úpravami intenzity založenými na výchozím stavu každého účastníka
Ostatní jména:
  • Vibrační cvičební program
Experimentální: Starší dospělí s chronickým onemocněním (Cvičební intervence)
Starší dospělí ve věku 65 let a více s chronickým onemocněním. Účastníci se zapojí do 12týdenního cvičebního programu (3 sezení týdně, 30 minut na sezení).
Behaviorální: Intervence 1: Smíšený cvičební program
12týdenní skupinový smíšený cvičební program zaměřený na posílení dolních končetin, rovnováhu a aerobní trénink (3 sezení týdně, 30 minut na sezení). Intenzita cvičení bude upravena podle individuální úrovně kondice a krevního oběhu.
Ostatní jména:
  • Smíšený cvičební program
Behaviorální: Intervence 2: Vysoko intenzivní cvičení na veslařském trenažéru
12týdenní vysoce intenzivní cvičební program pro dolní končetiny na veslařském trenažéru (3 sezení týdně, 30 minut na sezení) s individuálními úpravami intenzity na základě výchozí úrovně každého účastníka
Ostatní jména:
  • Program cvičení veslování pro dolní končetiny
Behaviorální: Intervence 3: Vibrační cvičení
12týdenní program vibračního cvičení (3 sezení týdně, 30 minut na sezení) s individuálními úpravami intenzity založenými na výchozím stavu každého účastníka
Ostatní jména:
  • Vibrační cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfúze krve v dolních končetinách
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence

Prokrvení dolních končetin bude hodnoceno pomocí laserové dopplerovské průtokometrie (LDF) a laserové spektrální kontrastní zobrazovací techniky (LSCI).

Pro LSCI budou měření prováděna na plantární ploše pod palcem. Protokol zahrnuje základní záznamové období, přechodnou arteriální okluzi pomocí kotníkové manžety a pookluzní monitorování pro zachycení obnovy a reaktivních změn. Kožní perfuzní tlak (SPP) bude odvozen z inflexního bodu LSCI signálu po uvolnění manžety, vyjádřený v milimetrech rtuti (mmHg).
Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon (test šestiminutové chůze)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Vzdálenost ušlá chůzí za šest minut na rovném povrchu, používaná k posouzení kardiovaskulární vytrvalosti a funkční schopnosti chůze.
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Funkční výkon (30sekundový test sedu–stoju)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 týdnech intervence
Počet úplných opakování sed-leh dokončených za 30 sekund ze standardní židle bez použití rukou, používaných k vyhodnocení síly dolních končetin a funkční mobility.
Výchozí hodnoty a po 12 týdnech intervence
Funkční výkonnost (10metrový test chůze)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence
Rychlost chůze na vzdálenost 10 metrů při pohodlném tempu, měřená k posouzení výkonu chůze a efektivity chůze.
Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1130704-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán na sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) kvůli ochraně soukromí účastníků a institucionálním politickým omezením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence 1: Smíšený cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit