Kroniske sår og blodsirkulasjonsdeteksjon
Utvikling av en helhetlig omsorgsmodell for kroniske sår og blodsirkulasjonsmåling for å forbedre hjemmeomsorgskvaliteten
Nedre ekstremitets sirkulasjonssvikt og de tilhørende kroniske sårene er vanlige helseproblemer blant eldre. Disse problemene påvirker ikke bare individets mobilitet og livskvalitet, men kan også øke medisinske kostnader og omsorgsutgifter. Tradisjonelle behandlingsmetoder benytter ofte medisiner for å forbedre blodsirkulasjonen, men disse kliniske tilnærmingene har begrenset effektivitet og medfører risiko for bivirkninger. Bruk av trening som en intervensjonsstrategi kan bidra til å forbedre blodsirkulasjonen i nedre ekstremiteter hos eldre, samtidig som det reduserer bivirkningene forbundet med medisiner. Men på grunn av fysisk skrøpelighet, kan eldre ofte ikke delta i høyintensitetsøvelser for å forbedre sirkulasjonsytelsen.
Derfor vil denne studien utvikle et treningsopplegg for å forbedre sirkulasjonen i nedre ekstremiteter for å forbedre sirkulasjonsytelsen hos individer med dårlig sirkulasjon i nedre ekstremiteter. Den vil sammenligne effektene av sirkulasjonsforbedrende øvelser for nedre ekstremiteter, vibrasjonstrening og blandet trening på forbedring av blodsirkulasjon og funksjonsytelse hos eldre eller individer med dårlig sirkulasjon i nedre ekstremiteter.
Deltakere vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: sirkulasjonsforbedrende øvelsesgruppen for nedre ekstremiteter, vibrasjonstreninggruppen og blandet treninggruppe. I tillegg vil en separat gruppe unge voksne (kontrollgruppe) tjene som referanse for basislinjesammenligninger. Innledningsvis vil alle deltakere gjennomgå en enkelt treningsprøve, etterfulgt av en 12-ukers intervensjon. Sirkulasjonsforbedrende øvelsesgruppen for nedre ekstremiteter vil utføre en 30-minutters benpress-roingstrening tre ganger i uken, mens vibrasjonstreninggruppen vil delta i vibrasjonstrening med samme frekvens, og blandet treninggruppe vil utføre gruppebasert blandet treningsøkt med samme frekvens. Den unge voksne kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, men vil gjennomgå de samme vurderingene.
Resultatvurderinger før og etter intervensjonen inkluderer overvåking av blodgjennomstrømning i nedre ekstremiteter, smertevurderingsskalaer og funksjonsytelsesvurderinger.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Po-Jung Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: 17 +886-5-632-5080
- E-post: pojungchen@nhri.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 15 +886-5-632-5080
- E-post: chueh.ho@nhri.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
-
Ta kontakt med:
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: 17 +886-5-632-5080
- E-post: pojungchen@nhri.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Generelle kriterier (gjelder for alle deltakere):
Vilje til å delta i denne studien og følge alle studieprosedyrer. I stand til å utføre grunnleggende fysisk aktivitet og fullføre nedre ekstremitets sirkulasjons- og funksjonsvurderinger.
Normal kognitiv funksjon tilstrekkelig til å forstå instruksjoner og gi informert samtykke.
Gruppespesifikke kriterier:
Unge voksne (Kontrollgruppe):Alder 20-40 år.Ingen kjente kroniske sykdommer eller perifere sirkulasjonsforstyrrelser.Betraktet som friske frivillige.
Eldre voksne (Frisk eldregruppe):Alder 65-95 år.Ingen store kroniske sykdommer som påvirker nedre ekstremitets sirkulasjon.
Eldre voksne med kronisk sykdom (Gruppe med svekket sirkulasjon):Alder 65-95 år.Diagnostisert med en eller flere tilstander kjent for å svekke perifer sirkulasjon, inkludert men ikke begrenset til perifer arteriell sykdom (f.eks. aterosklerose, thromboangiitis obliterans), kronisk venøs insuffisiens (f.eks. åreknuter), diabetes mellitus, hypertensjon, eller hyperlipidemi.
Eksklusjonskriterier:
Nylig akutt nedre ekstremitets skade som resulterer i vevseksudat, hevelse, eller andre tilstander som forhindrer sikker deltakelse i vurderings- eller intervensjonsprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Unge voksne (Referansekontroll)
Friske unge voksne i alderen 20–35 år som tjener som referansekontrollgruppe.
Deltakerne vil ikke motta noen intervensjon, men vil gjennomgå de samme baseline- og oppfølgingsvurderingene av nedre ekstremitets sirkulasjon og funksjonell ytelse.
|
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne (Treningsintervensjon)
Voksne over 65 år.
Deltakerne vil delta i et 12-ukers, gruppebasert treningsprogram (3 økter per uke, 30 minutter per økt) med fokus på styrketrening for underkroppen, balanse og aerob trening.
|
Et 12-ukers, gruppebasert blandet treningsprogram med fokus på styrking av underkroppen, balanse og aerob trening (3 økter per uke, 30 minutter per økt).
Treningsintensiteten vil bli justert basert på individuelle fitness- og sirkulasjonsnivåer.
Andre navn:
Et 12-ukers, høyt intensivt roprogram for nedre ekstremiteter (3 økter per uke, 30 minutter per økt), med individuell intensitetstilpasning basert på hver deltakers utgangsnivå
Andre navn:
Et 12-ukers vibrasjonsøvelsesprogram (3 økter per uke, 30 minutter per økt), med individuell intensitetsjustering basert på hver deltakers utgangspunkt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne med kronisk sykdom (Treningsintervensjon)
Eldre voksne i alderen 65 år og over med kronisk sykdom.
Deltakerne vil delta i et 12-ukers treningsprogram (3 økter per uke, 30 minutter per økt).
|
Et 12-ukers, gruppebasert blandet treningsprogram med fokus på styrking av underkroppen, balanse og aerob trening (3 økter per uke, 30 minutter per økt).
Treningsintensiteten vil bli justert basert på individuelle fitness- og sirkulasjonsnivåer.
Andre navn:
Et 12-ukers, høyt intensivt roprogram for nedre ekstremiteter (3 økter per uke, 30 minutter per økt), med individuell intensitetstilpasning basert på hver deltakers utgangsnivå
Andre navn:
Et 12-ukers vibrasjonsøvelsesprogram (3 økter per uke, 30 minutter per økt), med individuell intensitetsjustering basert på hver deltakers utgangspunkt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgjennomstrømning i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Utsgangspunkt og etter 12 ukers intervensjon
|
Blodgjennomstrømning i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av Laser Doppler Flowmetry (LDF) og Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI). For LSCI vil målinger utføres på plantesiden under storetåen. Protokollen inkluderer en basislinje registreringsperiode, midlertidig arteriell okklusjon ved bruk av en ankelsmansjett, og overvåking etter okklusjon for å fange opp gjenoppretting og reaktive endringer. Hudgjennomstrømningstrykk (SPP) vil bli utledet fra LSCI-signalets vendepunkt etter at mansjetten er løsnet, uttrykt i millimeter kvikksølv (mmHg). |
Utsgangspunkt og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse (Seks-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker med intervensjon
|
Gåavstand dekket på seks minutter på et flatt underlag, brukt til å vurdere kardiovaskulær utholdenhet og funksjonell gangkapasitet.
|
Baseline og etter 12 uker med intervensjon
|
|
Funksjonell ytelse (30-sekunders stå-opp-fra-stol-test)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker med intervensjon
|
Antall fulle repetisjoner av oppreising fra sittende til stående utført på 30 sekunder fra en standard stol uten å bruke armene, brukt til å vurdere styrken i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker med intervensjon
|
|
Funksjonell ytelse (10-meters gangtest)
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Gåhastighet over en 10-meters avstand i et komfortabelt tempo, målt for å vurdere gangytelse og gåeffektivitet.
|
Baseline og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Aterosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Perifere vaskulære sykdommer
- Iskemi
- Perifer arteriell sykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk lemmer-truende ischemi
- Mobilitetsbegrensning
- Kronisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- EC1130704-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .