Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske sår og blodcirkulationsdetektion

29. december 2025 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Konstruktion af en holistisk plejemodel for kroniske sår og blodcirkulationsdetektion for at forbedre kvaliteten af hjemmepleje

Nedre ekstremitets kredsløbsinsufficiens og de tilhørende kroniske sår er almindelige sundhedsproblemer blandt ældre. Disse problemer påvirker ikke kun individets mobilitet og livskvalitet, men kan også potentielt øge medicinske omkostninger og plejeudgifter. Traditionelle behandlingsmetoder anvender ofte medicin til at forbedre blodcirkulationen, men disse kliniske tilgange har begrænset effektivitet og medfører risiko for bivirkninger. At anvende motion som en interventionsstrategi kan hjælpe med at forbedre nedre ekstremitets blodcirkulation hos ældre samtidig med at reducere bivirkningerne forbundet med medicin. På grund af fysisk skrøbelighed kan ældre individer dog ofte ikke deltage i højintensitetsmotion for at forbedre deres kredsløbsfunktion.

Derfor vil denne undersøgelse udvikle et system til forbedring af nedre ekstremitets kredsløb gennem motion for at forbedre kredsløbsfunktionen hos individer med dårligt nedre ekstremitets kredsløb. Den vil sammenligne effekterne af motion til forbedring af nedre ekstremitets kredsløb, vibrationsmotion og blandet motion på forbedring af blodcirkulation og funktionel præstation hos ældre eller individer med dårligt nedre ekstremitets kredsløb.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til tre grupper: gruppen med motion til forbedring af nedre ekstremitets kredsløb, vibrationsmotionsgruppen og den blandede motionsgruppe. Derudover vil en separat gruppe af unge voksne (kontrollen) tjene som reference for baseline-sammenligninger. Indledningsvis vil alle deltagere gennemgå en engangs motionstest, efterfulgt af en 12-ugers intervention. Gruppen med motion til forbedring af nedre ekstremitets kredsløb vil udføre en 30-minutters benpres ro-motionsøvelse tre gange om ugen, mens vibrationsmotionsgruppen vil deltage i vibrationsmotion med samme frekvens, og den blandede motionsgruppe vil udføre gruppebaseret blandet motionstræning med samme frekvens. Den unge voksne kontrolgruppe vil ikke modtage nogen intervention, men vil gennemgå de samme vurderinger.

Resultatvurderinger før og efter interventionen omfatter overvågning af nedre ekstremitets blodperfusion, smertevurderingsskalaer og vurderinger af funktionel præstation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

425

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Generelle kriterier (gælder for alle deltagere):

Villighed til at deltage i denne undersøgelse og overholde alle undersøgelsesprocedurer. I stand til at udføre grundlæggende fysisk aktivitet og gennemføre undersøgelser af nedre ekstremitets cirkulation og funktion.

Normal kognitiv funktion tilstrækkelig til at forstå instruktioner og give informeret samtykke.

Gruppespecifikke kriterier:

Unge voksne (kontrolgruppe): Alder 20-40 år. Ingen kendte kroniske sygdomme eller perifere cirkulationsforstyrrelser. Betragtes som raske frivillige.

Ældre voksne (raske ældre gruppe): Alder 65-95 år. Ingen større kroniske sygdomme, der påvirker nedre ekstremitets cirkulation.

Ældre voksne med kronisk sygdom (gruppe med nedsat cirkulation): Alder 65-95 år. Diagnosticeret med en eller flere tilstande kendt for at nedsætte perifer cirkulation, herunder men ikke begrænset til perifer arteriel sygdom (f.eks. aterosklerose, thromboangiitis obliterans), kronisk venøs insufficiens (f.eks. åreknuder), diabetes mellitus, hypertension eller hyperlipidæmi.

Eksklusionskriterier:

Nylig akut skade i nedre ekstremitet, der resulterer i vævsudtræk, hævelse eller andre tilstande, der forhindrer sikkert deltagelse i vurderings- eller interventionsprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Unge voksne (Referencekontrol)
Sunde unge voksne i alderen 20-35 år, der fungerer som referencekontrolgruppen.
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention, men vil gennemgå de samme baseline- og opfølgende vurderinger af underkropscirkulation og funktionel præstation.
Eksperimentel: Ældre voksne (Træningsintervention)
Ældre voksne på 65 år. Deltagerne vil deltage i et 12-ugers, gruppebaseret motionsprogram (3 sessioner om ugen, 30 minutter pr. session) med fokus på styrketræning af underkroppen, balance og aerob træning.
Adfærdsmæssigt: Intervention 1: Blandet motionsprogram
Et 12-ugers, gruppebaseret blandet motionsprogram med fokus på styrketræning af underkroppen, balance og aerob træning (3 sessioner om ugen, 30 minutter pr. session). Træningsintensiteten vil blive tilpasset baseret på individuel fitness- og cirkulationsniveau.
Andre navne:
  • Blandet træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Intervention 2: Højintensiv roning
Et 12-ugers, højintensivt træningsprogram for underkroppen med roning (3 gange om ugen, 30 minutter per session), med individuelle intensitetsjusteringer baseret på hver deltagers udgangspunkt
Andre navne:
  • Roningstræningsprogram for nederste ekstremiteter
Adfærdsmæssigt: Intervention 3: Vibrationsøvelse
Et 12-ugers vibrerende motionsprogram (3 sessioner om ugen, 30 minutter per session), med individuelle intensitetsjusteringer baseret på hver deltagers udgangspunkt
Andre navne:
  • Vibrationsøvelsesprogram
Eksperimentel: Ældre voksne med kronisk sygdom (Motionstiltag)
Ældre voksne på 65 år og derover med kronisk sygdom. Deltagerne vil deltage i et 12-ugers motionsprogram (3 sessioner om ugen, 30 minutter per session).
Adfærdsmæssigt: Intervention 1: Blandet motionsprogram
Et 12-ugers, gruppebaseret blandet motionsprogram med fokus på styrketræning af underkroppen, balance og aerob træning (3 sessioner om ugen, 30 minutter pr. session). Træningsintensiteten vil blive tilpasset baseret på individuel fitness- og cirkulationsniveau.
Andre navne:
  • Blandet træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Intervention 2: Højintensiv roning
Et 12-ugers, højintensivt træningsprogram for underkroppen med roning (3 gange om ugen, 30 minutter per session), med individuelle intensitetsjusteringer baseret på hver deltagers udgangspunkt
Andre navne:
  • Roningstræningsprogram for nederste ekstremiteter
Adfærdsmæssigt: Intervention 3: Vibrationsøvelse
Et 12-ugers vibrerende motionsprogram (3 sessioner om ugen, 30 minutter per session), med individuelle intensitetsjusteringer baseret på hver deltagers udgangspunkt
Andre navne:
  • Vibrationsøvelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention

Blodgennemstrømning i nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Laser Doppler Flowmetry (LDF) og Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI).

For LSCI vil målinger blive udført på fodsålens overflade under hallux. Protokollen inkluderer en baseline optagelsesperiode, transient arteriel okklusion ved hjælp af en ankeldæmper, og post-okklusionsovervågning for at registrere genopretning og reaktive ændringer. Hudperfusionstryk (SPP) vil blive afledt fra LSCI-signalets inflektionspunkt efter dæmperfrigivelse, udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg).
Baseline og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel præstation (Seks-minutters gangtest)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
Gådistance tilbagelagt på seks minutter på flad overflade, anvendt til at vurdere kardiovaskulær udholdenhed og funktionel gangkapacitet.
Baseline og efter 12 ugers intervention
Funktionel præstation (30-sekunders rejse-sig-op-test)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
Antal fuldstændige sidde-til-stå gentagelser udført på 30 sekunder fra en standardstol uden at bruge armene, anvendt til at evaluere underkropsstyrke og funktionel mobilitet.
Baseline og efter 12 ugers intervention
Funktionel præstation (10-Meter Gangtest)
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers intervention
Gåhastighed over en 10-meters distance i et komfortabelt tempo, målt for at vurdere gangfunktion og gåeffektivitet.
Baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC1130704-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af beskyttelse af deltagernes privatliv og restriktioner i institutionens politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Intervention 1: Blandet motionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner