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Feridas Crónicas e Deteção da Circulação Sanguínea

29 de dezembro de 2025 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

Construção de um Novo Modelo de Cuidados Holísticos para Feridas Crónicas e Deteção da Circulação Sanguínea para Melhorar a Qualidade dos Cuidados Domiciliários

A insuficiência circulatória dos membros inferiores e as feridas crónicas associadas são problemas de saúde comuns entre os idosos. Estes problemas não só afetam a mobilidade e a qualidade de vida do indivíduo, como também aumentam potencialmente os custos médicos e as despesas de cuidados. Os métodos tradicionais de tratamento utilizam frequentemente medicamentos para melhorar a circulação sanguínea, mas estas abordagens clínicas têm eficácia limitada e induzem o risco de efeitos secundários. Utilizar o exercício como estratégia de intervenção pode ajudar a melhorar a circulação sanguínea dos membros inferiores nos idosos, reduzindo simultaneamente os efeitos secundários associados aos medicamentos. No entanto, devido à fragilidade física, os idosos muitas vezes não conseguem participar em exercícios de alta intensidade para melhorar o seu desempenho circulatório.

Portanto, este estudo desenvolverá um sistema de exercícios de melhoria da circulação dos membros inferiores para melhorar o desempenho circulatório em indivíduos com má circulação dos membros inferiores. Comparará os efeitos do exercício de melhoria da circulação dos membros inferiores, do exercício vibratório e do exercício misto na melhoria da circulação sanguínea e do desempenho funcional em idosos ou indivíduos com má circulação dos membros inferiores.

Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: o grupo de exercício de melhoria da circulação dos membros inferiores, o grupo de exercício vibratório e o grupo de exercício misto. Além disso, um grupo separado de adultos jovens (grupo de controlo) servirá como referência para comparações de base. Inicialmente, todos os participantes realizarão um teste de exercício único, seguido de uma intervenção de 12 semanas. O grupo de exercício de melhoria da circulação dos membros inferiores realizará um exercício de remo com pressão de pernas de 30 minutos três vezes por semana, enquanto o grupo de exercício vibratório realizará exercício vibratório com a mesma frequência, e o grupo de exercício misto realizará treino de exercício misto em grupo com a mesma frequência. O grupo de controlo de adultos jovens não receberá qualquer intervenção, mas realizará as mesmas avaliações.

As avaliações de resultados antes e depois da intervenção incluem monitorização da perfusão sanguínea dos membros inferiores, escalas de dor e avaliações do desempenho funcional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

425

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Critérios gerais (aplicados a todos os participantes):

Disposição para participar neste estudo e cumprir todos os procedimentos do estudo.
Aptidão para realizar atividade física básica e completar avaliações circulatórias e funcionais dos membros inferiores.

Função cognitiva normal suficiente para compreender instruções e fornecer consentimento informado.

Critérios específicos por grupo:

Adultos Jovens (Grupo de Controlo): Idade entre 20-40 anos. Sem doenças crónicas conhecidas ou distúrbios circulatórios periféricos. Considerados voluntários saudáveis.

Idosos (Grupo de Idosos Saudáveis): Idade entre 65-95 anos. Sem doenças crónicas maiores que afetem a circulação dos membros inferiores.

Idosos com Doença Crónica (Grupo com Circulação Comprometida): Idade entre 65-95 anos. Diagnosticados com uma ou mais condições conhecidas por prejudicar a circulação periférica, incluindo mas não limitado a doença arterial periférica (ex., aterosclerose, tromboangeíte obliterante), insuficiência venosa crónica (ex., varizes), diabetes mellitus, hipertensão ou hiperlipidemia.

Critérios de Exclusão:

Lesão aguda recente nos membros inferiores resultando em exsudação tecidual, inchaço ou outras condições que impeçam a participação segura nos procedimentos de avaliação ou intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Jovens Adultos (Controlo de Referência)
Adultos jovens saudáveis com idades entre os 20 e os 35 anos a servir como grupo de controlo de referência. Os participantes não receberão qualquer intervenção, mas serão submetidos às mesmas avaliações iniciais e de acompanhamento da circulação dos membros inferiores e do desempenho funcional.
Experimental: Idosos (Intervenção de exercício)
Idosos com 65 anos de idade. Os participantes irão participar num programa de exercícios em grupo com duração de 12 semanas (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão) que se foca no fortalecimento dos membros inferiores, no equilíbrio e no treino aeróbico.
Um programa de exercício misto de 12 semanas, em grupo, centrado no fortalecimento dos membros inferiores, no equilíbrio e no treino aeróbio (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão).
A intensidade do exercício será ajustada com base nos níveis individuais de aptidão física e circulação.
Outros nomes:
  • Programa de exercícios mistos
Um programa de exercício de remo de membros inferiores de alta intensidade, com duração de 12 semanas (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão), com ajustes de intensidade individualizados com base na linha de base de cada participante
Outros nomes:
  • Programa de exercício de remo para membros inferiores
Um programa de exercício vibratório de 12 semanas (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão), com ajustes de intensidade individualizados com base na linha de base de cada participante
Outros nomes:
  • Programa de exercício de vibração
Experimental: Idosos com doença crónica (Intervenção de exercício)
Idosos com 65 anos ou mais com doença crónica.
Os participantes irão participar num programa de exercício de 12 semanas (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão).
Um programa de exercício misto de 12 semanas, em grupo, centrado no fortalecimento dos membros inferiores, no equilíbrio e no treino aeróbio (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão).
A intensidade do exercício será ajustada com base nos níveis individuais de aptidão física e circulação.
Outros nomes:
  • Programa de exercícios mistos
Um programa de exercício de remo de membros inferiores de alta intensidade, com duração de 12 semanas (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão), com ajustes de intensidade individualizados com base na linha de base de cada participante
Outros nomes:
  • Programa de exercício de remo para membros inferiores
Um programa de exercício vibratório de 12 semanas (3 sessões por semana, 30 minutos por sessão), com ajustes de intensidade individualizados com base na linha de base de cada participante
Outros nomes:
  • Programa de exercício de vibração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão sanguínea dos membros inferiores
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção

A perfusão sanguínea dos membros inferiores será avaliada utilizando Fluxometria Doppler por Laser (LDF) e Imagem de Contraste por Speckle Laser (LSCI).

Para a LSCI, as medições serão realizadas na superfície plantar por baixo do hálux. O protocolo inclui um período de registo de base, oclusão arterial transitória utilizando uma braçadeira no tornozelo e monitorização pós-oclusão para capturar a recuperação e alterações reativas. A pressão de perfusão cutânea (SPP) será derivada do ponto de inflexão do sinal LSCI após a libertação da braçadeira, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg).

Baseline e após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho funcional (Teste de Caminhada de Seis Minutos)
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção
Distância percorrida a pé em seis minutos numa superfície plana, utilizada para avaliar a resistência cardiovascular e a capacidade funcional de marcha.
Baseline e após 12 semanas de intervenção
Desempenho funcional (Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos)
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção
Número de repetições completas de sentar e levantar realizadas em 30 segundos, a partir de uma cadeira padrão sem usar os braços, utilizado para avaliar a força dos membros inferiores e a mobilidade funcional.
Baseline e após 12 semanas de intervenção
Desempenho funcional (Teste de Caminhada de 10 Metros)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção
Velocidade de marcha ao longo de uma distância de 10 metros a um ritmo confortável, medida para avaliar o desempenho da marcha e a eficiência da locomoção.
Linha de base e após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

4 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem planos para partilhar dados individuais dos participantes (IPD) devido à proteção da privacidade dos participantes e restrições das políticas institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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