Détection des Plaies Chroniques et de la Circulation Sanguine
Construction d'un nouveau modèle de soins holistiques pour les plaies chroniques et la détection de la circulation sanguine afin d'améliorer la qualité des soins à domicile
L'insuffisance circulatoire des membres inférieurs et les plaies chroniques associées sont des problèmes de santé courants chez les personnes âgées. Ces problèmes affectent non seulement la mobilité et la qualité de vie de l'individu, mais augmentent également potentiellement les coûts médicaux et les dépenses de soins. Les méthodes de traitement traditionnelles utilisent souvent des médicaments pour améliorer la circulation sanguine, mais ces approches cliniques ont une efficacité limitée et induisent un risque d'effets secondaires. L'utilisation de l'exercice comme stratégie d'intervention peut aider à améliorer la circulation sanguine des membres inférieurs chez les personnes âgées tout en réduisant les effets secondaires associés aux médicaments. Cependant, en raison de la fragilité physique, les personnes âgées ne peuvent souvent pas participer à des exercices de haute intensité pour améliorer leurs performances circulatoires.
Par conséquent, cette étude développera un système d'exercice d'amélioration de la circulation des membres inférieurs pour améliorer les performances circulatoires chez les individus ayant une mauvaise circulation des membres inférieurs. Elle comparera les effets de l'exercice d'amélioration de la circulation des membres inférieurs, de l'exercice de vibration et de l'exercice mixte sur l'amélioration de la circulation sanguine et des performances fonctionnelles chez les personnes âgées ou les individus ayant une mauvaise circulation des membres inférieurs.
Les participants seront répartis aléatoirement en trois groupes : le groupe d'exercice d'amélioration de la circulation des membres inférieurs, le groupe d'exercice de vibration et le groupe d'exercice mixte. De plus, un groupe séparé de jeunes adultes (groupe témoin) servira de référence pour les comparaisons de base. Initialement, tous les participants subiront un test d'exercice unique, suivi d'une intervention de 12 semaines. Le groupe d'exercice d'amélioration de la circulation des membres inférieurs effectuera un exercice de rameur presse à jambes de 30 minutes trois fois par semaine, tandis que le groupe d'exercice de vibration pratiquera l'exercice de vibration à la même fréquence, et le groupe d'exercice mixte effectuera un entraînement d'exercice mixte en groupe à la même fréquence. Le groupe témoin de jeunes adultes ne recevra aucune intervention mais subira les mêmes évaluations.
Les évaluations des résultats avant et après l'intervention incluent la surveillance de la perfusion sanguine des membres inférieurs, les échelles de douleur et les évaluations des performances fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Jung Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 17 +886-5-632-5080
- E-mail: pojungchen@nhri.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 15 +886-5-632-5080
- E-mail: chueh.ho@nhri.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
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Contact:
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 17 +886-5-632-5080
- E-mail: pojungchen@nhri.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Critères généraux (appliqués à tous les participants) :
Volonté de participer à cette étude et de respecter toutes les procédures de l'étude. Capacité à effectuer une activité physique de base et à réaliser les évaluations circulatoires et fonctionnelles des membres inférieurs.
Fonction cognitive normale suffisante pour comprendre les instructions et donner un consentement éclairé.
Critères spécifiques au groupe :
Jeunes adultes (groupe témoin) : Âgés de 20 à 40 ans. Aucune maladie chronique connue ou trouble circulatoire périphérique. Considérés comme des volontaires sains.
Personnes âgées (groupe de personnes âgées en bonne santé) : Âgées de 65 à 95 ans. Aucune maladie chronique majeure affectant la circulation des membres inférieurs.
Personnes âgées atteintes d'une maladie chronique (groupe à circulation altérée) : Âgées de 65 à 95 ans. Diagnostiquées avec une ou plusieurs conditions connues pour altérer la circulation périphérique, y compris mais sans s'y limiter : maladie artérielle périphérique (par exemple, athérosclérose, thromboangéite oblitérante), insuffisance veineuse chronique (par exemple, varices), diabète sucré, hypertension ou hyperlipidémie.
Critères d'exclusion :
Blessure aiguë récente des membres inférieurs entraînant une exsudation tissulaire, un gonflement ou d'autres conditions empêchant une participation sûre aux procédures d'évaluation ou d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Jeunes adultes (Témoin de référence)
Jeunes adultes en bonne santé âgés de 20 à 35 ans servant de groupe témoin de référence.
Les participants ne recevront aucune intervention mais subiront les mêmes évaluations initiales et de suivi de la circulation des membres inférieurs et des performances fonctionnelles.
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Expérimental: Personnes âgées (Intervention par l'exercice)
Personnes âgées de 65 ans.
Les participants participeront à un programme d'exercices en groupe de 12 semaines (3 séances par semaine, 30 minutes par séance) axé sur le renforcement des membres inférieurs, l'équilibre et l'entraînement aérobique.
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Un programme d'exercices mixtes en groupe de 12 semaines axé sur le renforcement des membres inférieurs, l'équilibre et l'entraînement aérobique (3 séances par semaine, 30 minutes par séance).
L'intensité des exercices sera ajustée en fonction des niveaux individuels de condition physique et de circulation.
Autres noms:
Un programme d'exercice d'aviron des membres inférieurs de haute intensité de 12 semaines (3 séances par semaine, 30 minutes par séance), avec des ajustements d'intensité individualisés basés sur le niveau de base de chaque participant
Autres noms:
Un programme d'exercices vibratoires de 12 semaines (3 séances par semaine, 30 minutes par séance), avec des ajustements d'intensité individualisés basés sur la ligne de base de chaque participant
Autres noms:
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Expérimental: Personnes âgées atteintes d'une maladie chronique (Intervention par l'exercice)
Adultes âgés de 65 ans et plus atteints d'une maladie chronique.
Les participants participeront à un programme d'exercice de 12 semaines (3 séances par semaine, 30 minutes par séance).
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Un programme d'exercices mixtes en groupe de 12 semaines axé sur le renforcement des membres inférieurs, l'équilibre et l'entraînement aérobique (3 séances par semaine, 30 minutes par séance).
L'intensité des exercices sera ajustée en fonction des niveaux individuels de condition physique et de circulation.
Autres noms:
Un programme d'exercice d'aviron des membres inférieurs de haute intensité de 12 semaines (3 séances par semaine, 30 minutes par séance), avec des ajustements d'intensité individualisés basés sur le niveau de base de chaque participant
Autres noms:
Un programme d'exercices vibratoires de 12 semaines (3 séances par semaine, 30 minutes par séance), avec des ajustements d'intensité individualisés basés sur la ligne de base de chaque participant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perfusion sanguine du membre inférieur
Délai: Valeur initiale et après 12 semaines d'intervention
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La perfusion sanguine des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de la débitmétrie laser Doppler (LDF) et de l'imagerie de contraste de speckle laser (LSCI). Pour la LSCI, les mesures seront effectuées à la surface plantaire sous le hallux. Le protocole comprend une période d'enregistrement de référence, une occlusion artérielle transitoire à l'aide d'un brasset de cheville, et une surveillance post-occlusion pour capturer la récupération et les changements réactifs. La pression de perfusion cutanée (SPP) sera dérivée du point d'inflexion du signal LSCI après le relâchement du brasset, exprimée en millimètres de mercure (mmHg). |
Valeur initiale et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance fonctionnelle (Test de marche de six minutes)
Délai: Valeur de base et après 12 semaines d'intervention
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Distance parcourue en six minutes sur une surface plane, utilisée pour évaluer l'endurance cardiovasculaire et la capacité fonctionnelle de marche.
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Valeur de base et après 12 semaines d'intervention
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Performances fonctionnelles (test de lever-assis de 30 secondes)
Délai: Valeur initiale et après 12 semaines d'intervention
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Nombre de répétitions complètes assis-debout réalisées en 30 secondes depuis une chaise standard sans utiliser les bras, utilisé pour évaluer la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle.
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Valeur initiale et après 12 semaines d'intervention
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Performance fonctionnelle (Test de marche de 10 mètres)
Délai: Valeur de base et après 12 semaines d'intervention
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Vitesse de marche sur une distance de 10 mètres à un rythme confortable, mesurée pour évaluer la performance de la marche et l'efficacité de la marche.
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Valeur de base et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Ischémie
- Maladie artérielle périphérique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Ischémie chronique menaçant les membres
- Limitation de la mobilité
- Maladie chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- EC1130704-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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