Krooniset haavat ja verenkierron tunnistus
Kronisten haavojen ja verenkierron seurannan holistisen hoitomallin rakentaminen kodin hoidon laadun parantamiseksi
Alaraajojen verenkierto-ongelmat ja niihin liittyvät krooniset haavat ovat yleisiä terveysongelmia ikääntyneillä. Nämä ongelmat eivät vaikuta vain yksilön liikkuvuuteen ja elämänlaatuun, vaan ne voivat myös mahdollisesti lisätä lääkekustannuksia ja hoitokuluja. Perinteiset hoitomenetelmät käyttävät usein lääkkeitä verenkierron parantamiseksi, mutta näillä kliinisillä lähestymistavoilla on rajallinen tehokkuus ja ne aiheuttavat sivuvaikutuksien riskin. Liikunnan hyödyntäminen interventiostrategiana voi auttaa parantamaan ikääntyneiden alaraajojen verenkiertoa samalla kun vähentää lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia. Kuitenkin fyysisen heikkouden vuoksi ikääntyneet eivät usein voi osallistua korkean intensiteetin harjoituksiin parantaakseen verenkiertonsa suorituskykyä.
Siksi tämä tutkimus kehittää alaraajojen verenkierron parantamiseen tarkoitetun harjoitusjärjestelmän parantaakseen alaraajojen verenkierron heikossa kunnossa olevien henkilöiden verenkiertoa. Se vertailee alaraajojen verenkierron parantavan harjoituksen, värinäharjoituksen ja sekoitusharjoituksen vaikutuksia ikääntyneiden tai alaraajojen verenkierron heikossa kunnossa olevien henkilöiden verenkierron ja toimintakyvyn parantamisessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: alaraajojen verenkierron parantava harjoitusryhmä, värinäharjoitusryhmä ja sekoitusharjoitusryhmä. Lisäksi erillinen nuorten aikuisten ryhmä (verrokkiryhmä) toimii vertailuperustana. Aluksi kaikki osallistujat suorittavat kertaluonteisen harjoitustestin, minkä jälkeen seuraa 12 viikon interventio. Alaraajojen verenkierron parantava harjoitusryhmä suorittaa 30 minuutin jalkapainorivin harjoituksen kolme kertaa viikossa, kun taas värinäharjoitusryhmä harjoittelee värinäharjoitusta samalla taajuudella, ja sekoitusharjoitusryhmä suorittaa ryhmäpohjaista sekoitusharjoituskoulutusta samalla taajuudella. Nuorten aikuisten verrokkiryhmä ei saa mitään interventiota, mutta he suorittavat samat arvioinnit.
Intervention ennen ja jälkeen tehtävät lopputuloksen arvioinnit sisältävät alaraajojen verenvirtauksen seurannan, kipuasteikot ja toimintakyvyn arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Po-Jung Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 17 +886-5-632-5080
- Sähköposti: pojungchen@nhri.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 15 +886-5-632-5080
- Sähköposti: chueh.ho@nhri.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
-
Ottaa yhteyttä:
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 17 +886-5-632-5080
- Sähköposti: pojungchen@nhri.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Yleiset kriteerit (koskevat kaikkia osallistujia):
Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen ja noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä. Kykenevä suorittamaan perusliikuntaa ja alaraajojen verenkierto- ja toimintakartoitukset.
Normaali kognitiivinen toiminta riittävän ymmärtämään ohjeet ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Ryhmäkohtaiset kriteerit:
Nuoret aikuiset (vertailuryhmä):Ikä 20–40 vuotta.Ei tunnettuja kroonisia sairauksia tai ääreisverenkiertohäiriöitä.Pidettävä terveinä vapaaehtoisina.
Vanhukset (terveet ikääntyneet -ryhmä):Ikä 65–95 vuotta.Ei merkittäviä kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat alaraajojen verenkiertoon.
Vanhukset kroonisilla sairauksilla (heikentynyt verenkierto -ryhmä):Ikä 65–95 vuotta.Yksi tai useampi diagnosoitu sairaus, joka tunnetaan ääreisverenkierron heikentymisen aiheuttajana, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ääreisvaltimotautiin (esim. ateroskleroosi, tromboangiitis obliterans), krooniseen laskimopuutokseen (esim. suonikohjut), diabetes mellitus, hypertonia tai hyperlipidemia.
Poissulkemiskriteerit:
Äskettäinen akuutti alaraajavamma, joka aiheuttaa kudospuhkeumaa, turvotusta tai muita tiloja, jotka estävät turvallisen osallistumisen arviointiin tai interventiomenettelyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nuoret Aikuiset (Vertailukontrolli)
Terveet nuoret aikuiset, jotka ovat 20–35-vuotiaita, toimivat viite- ja kontrolliryhmänä.
Osallistujat eivät saa mitään hoitoa, mutta heille tehdään samat alku- ja seuranta-arvioinnit alaraajojen verenkierrosta ja toimintakyvystä.
|
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset (Liikuntavalmennus)
Yli 65-vuotiaat vanhukset.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon ryhmäpohjaiseen liikuntaohjelmaan (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto), joka keskittyy alaraajojen vahvistamiseen, tasapainoon ja aerobiseen harjoitteluun.
|
12-viikkoinen ryhmäpohjainen sekaharjoitusohjelma, joka keskittyy alaraajojen vahvistamiseen, tasapainoon ja aerobiseen harjoitteluun (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per kerta).
Harjoitusintensiteettiä säädetään yksilöllisen kunnon ja verenkierron tasojen perusteella.
Muut nimet:
12-viikkoinen, korkean intensiteetin alaraajan soutuohjelma (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto), jossa intensiteettiä mukautetaan yksilöllisesti kunkin osallistujan lähtötason perusteella
Muut nimet:
12-viikkoinen värinäharjoitusohjelma (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per kerta), jossa intensiteettiä räätälöidään yksilöllisesti kunkin osallistujan lähtötason perusteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset kroonisesta sairaudesta kärsivät (Liikuntasuunnitelma)
Yli 65-vuotiaat iäkkäät henkilöt, joilla on krooninen sairaus.
Osallistujat osallistuvat 12 viikon liikuntaohjelmaan (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per kerta).
|
12-viikkoinen ryhmäpohjainen sekaharjoitusohjelma, joka keskittyy alaraajojen vahvistamiseen, tasapainoon ja aerobiseen harjoitteluun (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per kerta).
Harjoitusintensiteettiä säädetään yksilöllisen kunnon ja verenkierron tasojen perusteella.
Muut nimet:
12-viikkoinen, korkean intensiteetin alaraajan soutuohjelma (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per istunto), jossa intensiteettiä mukautetaan yksilöllisesti kunkin osallistujan lähtötason perusteella
Muut nimet:
12-viikkoinen värinäharjoitusohjelma (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia per kerta), jossa intensiteettiä räätälöidään yksilöllisesti kunkin osallistujan lähtötason perusteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen verenvirtaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Alaraajojen verenkiertoa arvioidaan käyttäen laser-doppler-virtausmittausta (LDF) ja laser-speckle-kontrastikuvantamista (LSCI). LSCI-mittaukset suoritetaan isovarpaan alla olevalla jalkapohjan pinnalla. Protokollaan kuuluu perustason tallennusjakso, ohimenevä verisuonten tukos nilkka-mansetin avulla sekä tukoksen jälkeinen seuranta palautumisen ja reaktiivisten muutosten tallentamiseksi. Ihon perfuusiopaine (SPP) johdetaan LSCI-signaalin käännekohdasta mansetin vapautuksen jälkeen, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg). |
Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky (kuuden minuutin kävelytest)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Kävelymatka, joka kuljetaan kuudessa minuutissa tasaisella pinnalla, käytetään arvioimaan sydän- ja verisuoniston kestävyyttä sekä toiminnallista kävelykapasiteettia.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Toiminnallinen suorituskyky (30 sekunnin istumisesta nousemisen testi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Täysien istuma-asennosta seisomaan -toistojen lukumäärä 30 sekunnissa tavallisesta tuolista ilman käsien käyttöä, jota käytetään alaraajojen lihasvoiman ja toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Toiminnallinen suorituskyky (10 metrin kävelytest)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Kävelynopeus 10 metrin matkalla mukavassa tahdissa mitattuna arvioimaan kävelysuoritusta ja kävelyn tehokkuutta.
|
Perustaso ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Iskemia
- Ääreisvaltimotauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen raajaa uhkaava iskemia
- Liikkuvuuden rajoitus
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC1130704-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio 1: Sekaohjelmallinen liikuntasuunnitelma
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Medical College of WisconsinLoyola University ChicagoValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpäYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Clinica Alemana de SantiagoUniversidad del DesarrolloRekrytointiAhdistus | Anestesian induktio | Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus | Teknologian käyttö | Lapsen ahdistus | Anestesian hoito | Ahdistus leikkauksen jälkeenChile
-
Lauro Gutiérrez CastroValmisPäihteiden käytön häiriöt | Alkoholin käytön häiriö | Huumeiden käytön häiriö | Emotionaalinen säätelyhäiriö | Hädän suvaitsemattomuusMeksiko
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
British Columbia Cancer AgencyGenomic Health®, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Medical University of LodzNational Science Centre, PolandValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Puola
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerThe University of Queensland; Mater Medical Research Institute; Lions Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi