Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus sebek és vérkeringés észlelése

2025. december 29. frissítette: National Health Research Institutes, Taiwan

Kronikus sebek és vérkeringés észlelésének holisztikus ellátási új modelljének kialakítása a házi ápolás minőségének javításáért

Az alsó végtagok keringési elégtelensége és az ezzel összefüggő krónikus sebek gyakori egészségügyi problémák az idősek körében. Ezek a problémák nemcsak az egyén mobilitását és életminőségét befolyásolják, hanem potenciálisan növelik az egészségügyi költségeket és a gondozási kiadásokat. A hagyományos kezelési módszerek gyakran gyógyszereket alkalmaznak a vérkeringés javítására, de ezeknek a klinikai megközelítéseknek korlátozott a hatékonysága és mellékhatások kockázatát indukálják. A testmozgás intervenciós stratégiaként történő felhasználása segíthet javítani az idősek alsó végtagi vérkeringését, miközben csökkenti a gyógyszerekkel összefüggő mellékhatásokat. Azonban a fizikai törékenység miatt az idősek gyakran nem képesek részt venni nagy intenzitású gyakorlatokban, hogy javítsák keringési teljesítményüket.

Ezért ez a tanulmány egy alsó végtagi keringésjavító gyakorlatrendszert fog kifejleszteni, hogy javítsa a keringési teljesítményt azoknál, akiknek gyenge az alsó végtagi vérkeringése. Összehasonlítja majd az alsó végtagi keringésjavító gyakorlat, a vibrációs gyakorlat és a kevert gyakorlat hatásait a vérkeringés és a funkcionális teljesítmény javítására az idősek vagy a gyenge alsó végtagi vérkeringéssel rendelkező egyének körében.

A résztvevők véletlenszerűen három csoportba lesznek osztva: az alsó végtagi keringésjavító gyakorlat csoport, a vibrációs gyakorlat csoport és a kevert gyakorlat csoport. Ezen kívül egy külön fiatal felnőtt csoport (kontrollcsoport) szolgál majd alapvető összehasonlítások referenciájaként. Kezdetben minden résztvevő egyszeri edzés tesztet fog végezni, majd egy 12 hetes intervenció következik. Az alsó végtagi keringésjavító gyakorlat csoport heti háromszor 30 perces lábprés evező gyakorlatot fog végezni, míg a vibrációs gyakorlat csoport ugyanilyen gyakorisággal vibrációs gyakorlatot, és a kevert gyakorlat csoport ugyanilyen gyakorisággal csoport alapú kevert edzést. A fiatal felnőtt kontrollcsoport nem kap semmilyen intervenciót, de ugyanazokat az értékeléseket fogja elvégezni.

A beavatkozás előtti és utáni eredményértékelések közé tartozik az alsó végtagi vérperfúzió monitorozása, a fájdalom skálák és a funkcionális teljesítmény értékelések.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

425

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

Általános kritériumok (minden résztvevőre vonatkozik):

Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a vizsgálat összes eljárásának betartására.
Alapvető fizikai aktivitás végrehajtására és az alsó végtagok keringési és funkcionális vizsgálatainak elvégzésére képes.
Normális kognitív funkció, amely elegendő az utasítások megértéséhez és a tájékoztatott hozzájárulás megadásához.

Csoportspecifikus kritériumok:

Fiatal felnőttek (Kontroll csoport): 20-40 évesek.
Nincsenek ismert krónikus betegségek vagy perifériás keringési zavarok.
Egészséges önkénteseknek minősülnek.

Idősebb felnőttek (Egészséges idősek csoportja): 65-95 évesek.
Nincsenek olyan súlyos krónikus betegségek, amelyek befolyásolják az alsó végtagok keringését.

Idősebb felnőttek krónikus betegséggel (Sérült keringésű csoport): 65-95 évesek.
Egy vagy több olyan állapot diagnosztizálva, amely ismerten károsítja a perifériás keringést, ideértve, de nem kizárólagosan a perifériás artériás betegséget (pl. atherosclerosis, thromboangiitis obliterans), krónikus vénás elégtelenséget (pl. visszér), diabetes mellitus-t, hypertoniát vagy hyperlipidémiát.

Kizárási kritériumok:

Friss akut alsó végtagsérülés, amely szöveti exudációt, duzzanatot vagy más olyan állapotot eredményez, amely biztonságos részvételt gátol a vizsgálati vagy intervenciós eljárásokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Fiatal Felnőttek (Referencia Kontroll)
Egészséges fiatal felnőttek, 20-35 éves korosztály, akik referencia kontrollcsoportként szolgálnak. A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást, de ugyanazokat az alapvonal- és követési értékeléseket fogják elvégezni az alsó végtagok keringésére és funkcionális teljesítményére vonatkozóan.
Kísérleti: Idősebb felnőttek (Mozgásintervenció)
65 éves vagy annál idősebb felnőttek. A résztvevők egy 12 hetes, csoportos edzésprogramban vesznek részt (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc), amely az alsó végtagok erősítésére, az egyensúlyra és az aerob edzésre összpontosít.
Egy 12 hetes, csoportos, vegyes gyakorlatprogram, amely az alsó végtagok erősítésére, az egyensúlyra és az aerob edzésre összpontosít (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc). A gyakorlatok intenzitását az egyéni fitnesz- és keringési szint alapján állítják be.
Más nevek:
  • Vegyes mozgásprogram
Egy 12 hetes, nagy intenzitású alsó végtagokat mozgató evezőedzés program (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc), egyéni intenzitásbeállításokkal, amelyek minden résztvevő kiindulási állapotán alapulnak
Más nevek:
  • Alsó végtag evező edzésprogram
Egy 12 hetes, rezgésalapú gyakorlati program (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc), egyéni intenzitásbeállításokkal, amelyek minden résztvevő kiindulási állapotán alapulnak
Más nevek:
  • Rezgésgyakorlat-program
Kísérleti: Idősebb felnőttek krónikus betegséggel (Mozgásintervenció)
65 év és annál idősebb krónikus betegséggel küzdő idősek. A résztvevők egy 12 hetes edzésprogramban vesznek részt (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc).
Egy 12 hetes, csoportos, vegyes gyakorlatprogram, amely az alsó végtagok erősítésére, az egyensúlyra és az aerob edzésre összpontosít (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc). A gyakorlatok intenzitását az egyéni fitnesz- és keringési szint alapján állítják be.
Más nevek:
  • Vegyes mozgásprogram
Egy 12 hetes, nagy intenzitású alsó végtagokat mozgató evezőedzés program (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc), egyéni intenzitásbeállításokkal, amelyek minden résztvevő kiindulási állapotán alapulnak
Más nevek:
  • Alsó végtag evező edzésprogram
Egy 12 hetes, rezgésalapú gyakorlati program (heti 3 alkalom, alkalmanként 30 perc), egyéni intenzitásbeállításokkal, amelyek minden résztvevő kiindulási állapotán alapulnak
Más nevek:
  • Rezgésgyakorlat-program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtagi véráramlás
Időkeret: Alapvonal és 12 hetes intervenció után

A végtagok véráramlását a lézer-Doppler-áramlásmérés (LDF) és a lézer-foltkontraszt-képalkotás (LSCI) segítségével értékeljük.

Az LSCI esetében a méréseket a hallux alatti talpi felületen végezzük. A protokoll magában foglal egy kiindulási felvételi időszakot, átmeneti artériás elzárást a boka körüli pólya segítségével, valamint az elzárást követő megfigyelést a regeneráció és a reakciós változások rögzítésére. A bőr perfúziós nyomását (SPP) a pólya elengedése utáni LSCI-jel inflexiós pontjából származtatjuk, amelyet higanymilliméterben (mmHg) fejezünk ki.

Alapvonal és 12 hetes intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális teljesítmény (Hatperces sétateszt)
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozás 12 hetes időszaka után
Hat perc alatt megtett sík felületen megtett gyaloglási távolság, amelyet a szív- és érrendszeri állóképesség és a funkcionális gyaloglóképesség értékelésére használnak.
Alapvonal és a beavatkozás 12 hetes időszaka után
Funkcionális teljesítmény (30 másodperces Ülés-Állás teszt)
Időkeret: Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
A 30 másodperc alatt elvégzett teljes felülről állás és visszaülés ismétlések száma egy szabványos székből, a karok használata nélkül, az alsó végtagok erősségének és funkcionális mobilitásának értékelésére.
Alapvonal és a 12 hetes intervenció után
Funkcionális teljesítmény (10 méteres sétateszt)
Időkeret: Kiinduló állapot és 12 hetes intervenció után
A 10 méteres távon, kényelmes tempóban mért sétasebesség, amely a járás teljesítményének és a gyaloglás hatékonyságának felmérésére szolgál.
Kiinduló állapot és 12 hetes intervenció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztására a résztvevők adatvédelme és az intézményi szabályozási korlátozások miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel