Detección de Heridas Crónicas y Circulación Sanguínea
Construyendo un Modelo Holístico de Atención para Heridas Crónicas y Detección de la Circulación Sanguínea para Mejorar la Calidad de la Atención Domiciliaria
La insuficiencia circulatoria de las extremidades inferiores y las heridas crónicas asociadas son problemas de salud comunes entre las personas mayores. Estos problemas no solo afectan la movilidad y la calidad de vida del individuo, sino que también pueden aumentar los costos médicos y los gastos de cuidado. Los métodos de tratamiento tradicionales a menudo emplean medicamentos para mejorar la circulación sanguínea, pero estos enfoques clínicos tienen una efectividad limitada y conllevan el riesgo de efectos secundarios. Utilizar el ejercicio como estrategia de intervención puede ayudar a mejorar la circulación sanguínea de las extremidades inferiores en las personas mayores, reduciendo al mismo tiempo los efectos secundarios asociados con los medicamentos. Sin embargo, debido a la fragilidad física, las personas mayores a menudo no pueden participar en ejercicios de alta intensidad para mejorar su rendimiento circulatorio.
Por lo tanto, este estudio desarrollará un sistema de ejercicios para mejorar la circulación de las extremidades inferiores, con el fin de mejorar el rendimiento circulatorio en personas con mala circulación en las extremidades inferiores. Comparará los efectos del ejercicio de mejora de la circulación de las extremidades inferiores, el ejercicio de vibración y el ejercicio mixto en la mejora de la circulación sanguínea y el rendimiento funcional en personas mayores o con mala circulación en las extremidades inferiores.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en tres grupos: el grupo de ejercicio de mejora de la circulación de las extremidades inferiores, el grupo de ejercicio de vibración y el grupo de ejercicio mixto. Además, un grupo separado de adultos jóvenes (grupo de control) servirá como referencia para comparaciones de línea base. Inicialmente, todos los participantes se someterán a una prueba de ejercicio única, seguida de una intervención de 12 semanas. El grupo de ejercicio de mejora de la circulación de las extremidades inferiores realizará un ejercicio de remo en prensa de piernas de 30 minutos tres veces por semana, mientras que el grupo de ejercicio de vibración realizará ejercicio de vibración con la misma frecuencia, y el grupo de ejercicio mixto realizará entrenamiento de ejercicio mixto en grupo con la misma frecuencia. El grupo de control de adultos jóvenes no recibirá ninguna intervención, pero se someterá a las mismas evaluaciones.
Las evaluaciones de resultados antes y después de la intervención incluyen el monitoreo de la perfusión sanguínea de las extremidades inferiores, escalas de dolor y evaluaciones del rendimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Jung Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 17 +886-5-632-5080
- Correo electrónico: pojungchen@nhri.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Número de teléfono: 15 +886-5-632-5080
- Correo electrónico: chueh.ho@nhri.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
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Contacto:
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: 17 +886-5-632-5080
- Correo electrónico: pojungchen@nhri.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios generales (aplicados a todos los participantes):
Disposición a participar en este estudio y cumplir con todos los procedimientos del estudio. Capacidad para realizar actividad física básica y completar evaluaciones circulatorias y funcionales de las extremidades inferiores.
Función cognitiva normal suficiente para comprender las instrucciones y proporcionar el consentimiento informado.
Criterios específicos del grupo:
Adultos jóvenes (grupo de control):Edad entre 20 y 40 años.Sin enfermedades crónicas conocidas ni trastornos circulatorios periféricos.Considerados voluntarios sanos.
Adultos mayores (grupo de ancianos sanos):Edad entre 65 y 95 años.Sin enfermedades crónicas importantes que afecten la circulación de las extremidades inferiores.
Adultos mayores con enfermedad crónica (grupo de circulación alterada):Edad entre 65 y 95 años.Diagnosticados con una o más afecciones conocidas por alterar la circulación periférica, incluyendo pero no limitado a enfermedad arterial periférica (por ejemplo, aterosclerosis, tromboangeítis obliterante), insuficiencia venosa crónica (por ejemplo, varices), diabetes mellitus, hipertensión o hiperlipidemia.
Criterios de exclusión:
Lesión aguda reciente en las extremidades inferiores que resulte en exudación tisular, hinchazón u otras afecciones que impidan la participación segura en los procedimientos de evaluación o intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Jóvenes Adultos (Control de Referencia)
Adultos jóvenes sanos de 20 a 35 años que sirven como grupo de control de referencia.
Los participantes no recibirán ninguna intervención, pero se someterán a las mismas evaluaciones iniciales y de seguimiento de la circulación de las extremidades inferiores y del rendimiento funcional.
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Experimental: Adultos mayores (Intervención de ejercicio)
Adultos mayores de 65 años.
Los participantes participarán en un programa de ejercicio grupal de 12 semanas (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión) centrado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores, el equilibrio y el entrenamiento aeróbico.
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Un programa de ejercicio mixto grupal de 12 semanas centrado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores, el equilibrio y el entrenamiento aeróbico (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión).
La intensidad del ejercicio se ajustará en función de los niveles individuales de condición física y circulación.
Otros nombres:
Un programa de ejercicio de remo de alta intensidad para las extremidades inferiores de 12 semanas (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión), con ajustes de intensidad individualizados basados en la línea base de cada participante
Otros nombres:
Un programa de ejercicio de vibración de 12 semanas (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión), con ajustes de intensidad individualizados basados en la línea base de cada participante
Otros nombres:
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Experimental: Adultos mayores con enfermedad crónica (Intervención de ejercicio)
Adultos mayores de 65 años y más con enfermedad crónica.
Los participantes participarán en un programa de ejercicio de 12 semanas (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión).
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Un programa de ejercicio mixto grupal de 12 semanas centrado en el fortalecimiento de las extremidades inferiores, el equilibrio y el entrenamiento aeróbico (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión).
La intensidad del ejercicio se ajustará en función de los niveles individuales de condición física y circulación.
Otros nombres:
Un programa de ejercicio de remo de alta intensidad para las extremidades inferiores de 12 semanas (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión), con ajustes de intensidad individualizados basados en la línea base de cada participante
Otros nombres:
Un programa de ejercicio de vibración de 12 semanas (3 sesiones por semana, 30 minutos por sesión), con ajustes de intensidad individualizados basados en la línea base de cada participante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión sanguínea de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Basal y tras 12 semanas de intervención
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La perfusión sanguínea de las extremidades inferiores se evaluará mediante Flujometría Doppler Láser (LDF) e Imágenes de Contraste de Motas Láser (LSCI). Para LSCI, las mediciones se realizarán en la superficie plantar debajo del hallux. El protocolo incluye un período de registro basal, oclusión arterial transitoria utilizando un manguillo de tobillo y monitorización post-oclusión para capturar la recuperación y los cambios reactivos. La presión de perfusión cutánea (SPP) se derivará del punto de inflexión de la señal LSCI tras la liberación del manguillo, expresada en milímetros de mercurio (mmHg). |
Basal y tras 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento funcional (Prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Distancia recorrida caminando en seis minutos sobre una superficie plana, utilizada para evaluar la resistencia cardiovascular y la capacidad funcional de caminata.
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Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Rendimiento funcional (Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Número de repeticiones completas de sentarse a levantarse realizadas en 30 segundos desde una silla estándar sin usar los brazos, utilizado para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional.
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Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Rendimiento funcional (Test de Marcha de 10 Metros)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Velocidad de marcha sobre una distancia de 10 metros a un ritmo cómodo, medida para evaluar el rendimiento de la marcha y la eficiencia al caminar.
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Línea base y después de 12 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
- Limitación de movilidad
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- EC1130704-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Intervención 1: Programa de ejercicio mixto
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