Хронические раны и определение кровообращения
Создание целостной модели ухода для хронических ран и детекции кровообращения для повышения качества домашнего ухода
Недостаточность кровообращения нижних конечностей и связанные с ней хронические раны являются распространёнными проблемами здоровья среди пожилых людей. Эти проблемы не только влияют на подвижность и качество жизни человека, но также потенциально увеличивают медицинские расходы и затраты на уход. Традиционные методы лечения часто используют лекарства для улучшения кровообращения, но эти клинические подходы имеют ограниченную эффективность и несут риск побочных эффектов. Использование физических упражнений в качестве стратегии вмешательства может помочь улучшить кровообращение нижних конечностей у пожилых людей, одновременно снижая побочные эффекты, связанные с лекарствами. Однако из-за физической слабости пожилые люди часто не могут участвовать в высокоинтенсивных упражнениях для улучшения своего кровообращения.
Поэтому данное исследование разработает систему упражнений для улучшения кровообращения нижних конечностей, чтобы повысить показатели кровообращения у людей с плохим кровообращением нижних конечностей. Оно сравнит эффекты упражнений для улучшения кровообращения нижних конечностей, вибрационных упражнений и смешанных упражнений на улучшение кровообращения и функциональных показателей у пожилых людей или лиц с плохим кровообращением нижних конечностей.
Участники будут случайным образом распределены в три группы: группа упражнений для улучшения кровообращения нижних конечностей, группа вибрационных упражнений и группа смешанных упражнений. Кроме того, отдельная группа молодых взрослых (контрольная группа) будет служить ориентиром для базовых сравнений. Первоначально все участники пройдут разовое тестирование упражнений, за которым последует 12-недельное вмешательство. Группа упражнений для улучшения кровообращения нижних конечностей будет выполнять 30-минутные упражнения на гребном тренажёре для ног три раза в неделю, в то время как группа вибрационных упражнений будет заниматься вибрационными упражнениями с той же частотой, а группа смешанных упражнений будет выполнять групповые смешанные тренировки с той же частотой. Контрольная группа молодых взрослых не будет получать никакого вмешательства, но пройдёт те же оценки.
Оценки результатов до и после вмешательства включают мониторинг перфузии крови нижних конечностей, шкалы боли и оценки функциональных показателей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Po-Jung Chen, Ph.D.
- Номер телефона: 17 +886-5-632-5080
- Электронная почта: pojungchen@nhri.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Номер телефона: 15 +886-5-632-5080
- Электронная почта: chueh.ho@nhri.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
-
Контакт:
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- Номер телефона: 17 +886-5-632-5080
- Электронная почта: pojungchen@nhri.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Общие критерии (применяются ко всем участникам):
Желание участвовать в данном исследовании и соблюдать все процедуры исследования. Способность выполнять базовую физическую активность и проходить оценку кровообращения и функционального состояния нижних конечностей.
Нормальная когнитивная функция, достаточная для понимания инструкций и предоставления информированного согласия.
Групповые критерии:
Молодые взрослые (контрольная группа): Возраст 20-40 лет. Отсутствие известных хронических заболеваний или нарушений периферического кровообращения. Рассматриваются как здоровые добровольцы.
Пожилые взрослые (группа здоровых пожилых): Возраст 65-95 лет. Отсутствие серьезных хронических заболеваний, влияющих на кровообращение нижних конечностей.
Пожилые взрослые с хроническими заболеваниями (группа с нарушением кровообращения): Возраст 65-95 лет. Диагностированное одно или несколько состояний, известных как нарушающие периферическое кровообращение, включая, но не ограничиваясь: заболевания периферических артерий (например, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит), хроническая венозная недостаточность (например, варикозное расширение вен), сахарный диабет, гипертония или гиперлипидемия.
Критерии исключения:
Недавняя острая травма нижней конечности, приводящая к экссудации тканей, отеку или другим состояниям, препятствующим безопасному участию в процедурах оценки или вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Молодые взрослые (Контрольная группа)
Здоровые молодые взрослые в возрасте 20–35 лет, составляющие референтную контрольную группу.
Участники не будут получать никакого вмешательства, но пройдут те же базовые и повторные оценки кровообращения в нижних конечностях и функциональных показателей. |
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди (Упражнения-вмешательство)
Взрослые в возрасте 65 лет.
Участники будут участвовать в 12-недельной групповой программе упражнений (3 занятия в неделю по 30 минут каждое), направленной на укрепление нижних конечностей, развитие баланса и аэробную тренировку.
|
12-недельная групповая программа смешанных упражнений, направленная на укрепление нижних конечностей, баланс и аэробную тренировку (3 занятия в неделю по 30 минут каждое).
Интенсивность упражнений будет корректироваться в зависимости от индивидуального уровня физической подготовки и состояния кровообращения.
Другие имена:
12-недельная программа высокоинтенсивных гребных упражнений для нижних конечностей (3 занятия в неделю по 30 минут каждое) с индивидуальной корректировкой интенсивности на основе исходных показателей каждого участника
Другие имена:
12-недельная программа вибрационных упражнений (3 сеанса в неделю, по 30 минут каждый сеанс) с индивидуальной корректировкой интенсивности на основе исходных показателей каждого участника
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди с хроническими заболеваниями (вмешательство с помощью физических упражнений)
Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с хроническими заболеваниями.
Участники будут участвовать в 12-недельной программе упражнений (3 занятия в неделю по 30 минут каждое).
|
12-недельная групповая программа смешанных упражнений, направленная на укрепление нижних конечностей, баланс и аэробную тренировку (3 занятия в неделю по 30 минут каждое).
Интенсивность упражнений будет корректироваться в зависимости от индивидуального уровня физической подготовки и состояния кровообращения.
Другие имена:
12-недельная программа высокоинтенсивных гребных упражнений для нижних конечностей (3 занятия в неделю по 30 минут каждое) с индивидуальной корректировкой интенсивности на основе исходных показателей каждого участника
Другие имена:
12-недельная программа вибрационных упражнений (3 сеанса в неделю, по 30 минут каждый сеанс) с индивидуальной корректировкой интенсивности на основе исходных показателей каждого участника
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия крови в нижних конечностях
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Кровоснабжение нижних конечностей будет оценено с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ) и лазерной спекл-контрастной визуализации (ЛСКВ). Для ЛСКВ измерения будут проводиться на подошвенной поверхности под большим пальцем ноги. Протокол включает период базовой записи, транзиторную артериальную окклюзию с помощью манжеты на лодыжке и постокклюзионный мониторинг для регистрации восстановления и реактивных изменений. Кожное перфузионное давление (КПД) будет определено по точке перегиба сигнала ЛСКВ после снятия манжеты и выражено в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). |
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная работоспособность (Тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Расстояние, пройденное пешком за шесть минут по ровной поверхности, используемое для оценки сердечно-сосудистой выносливости и функциональной способности к ходьбе.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
|
Функциональная производительность (30-секундный тест «сесть-встать»)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
Количество полных повторений подъёма со стула, выполненных за 30 секунд из стандартного стула без использования рук, используемое для оценки силы нижних конечностей и функциональной мобильности.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства
|
|
Функциональная производительность (Тест ходьбы на 10 метров)
Временное ограничение: Исходные данные и через 12 недель после вмешательства
|
Скорость ходьбы на дистанции 10 метров в комфортном темпе, измеряемая для оценки эффективности походки и ходьбы.
|
Исходные данные и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Ишемия
- Заболевание периферических артерий
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
- Ограничение подвижности
- Хроническое заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- EC1130704-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .