Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische Wonden en Bloedcirculatie Detectie

29 december 2025 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan

Het opbouwen van een holistisch zorgmodel voor chronische wonden en bloedcirculatiedetectie om de kwaliteit van thuiszorg te verbeteren

Bloedsomloopinsufficiëntie in de onderste ledematen en de daarmee gepaard gaande chronische wonden zijn veelvoorkomende gezondheidsproblemen bij ouderen. Deze problemen hebben niet alleen invloed op de mobiliteit en levenskwaliteit van het individu, maar verhogen ook mogelijk de medische kosten en zorgkosten. Traditionele behandelmethoden maken vaak gebruik van medicijnen om de bloedcirculatie te verbeteren, maar deze klinische benaderingen hebben beperkte effectiviteit en brengen het risico op bijwerkingen met zich mee. Het gebruik van lichaamsbeweging als interventiestrategie kan helpen de bloedcirculatie in de onderste ledematen bij ouderen te verbeteren, terwijl de bijwerkingen die gepaard gaan met medicijnen worden verminderd. Vanwege fysieke kwetsbaarheid kunnen ouderen echter vaak niet deelnemen aan hoge intensiteitsoefeningen om hun circulatieprestaties te verbeteren.

Daarom zal deze studie een oefensysteem voor het verbeteren van de bloedcirculatie in de onderste ledematen ontwikkelen om de circulatieprestaties bij personen met een slechte bloedcirculatie in de onderste ledematen te verbeteren. Het zal de effecten vergelijken van oefeningen voor het verbeteren van de bloedcirculatie in de onderste ledematen, trillingsoefeningen en gemengde oefeningen op het verbeteren van de bloedcirculatie en functionele prestaties bij ouderen of personen met een slechte bloedcirculatie in de onderste ledematen.

Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: de groep voor oefeningen ter verbetering van de bloedcirculatie in de onderste ledematen, de trillingsoefeningengroep en de gemengde oefeningengroep. Daarnaast zal een aparte groep jongvolwassenen (controlegroep) dienen als referentie voor basislijnvergelijkingen. In eerste instantie zullen alle deelnemers een eenmalige oefentest ondergaan, gevolgd door een interventie van 12 weken. De groep voor oefeningen ter verbetering van de bloedcirculatie in de onderste ledematen zal drie keer per week een 30-minuten durende leg press roeioefening uitvoeren, terwijl de trillingsoefeningengroep met dezelfde frequentie trillingsoefeningen zal doen, en de gemengde oefeningengroep met dezelfde frequentie groepsgebaseerde gemengde oefeningstraining zal uitvoeren. De jongvolwassen controlegroep krijgt geen interventie, maar ondergaat dezelfde beoordelingen.

Resultaatbeoordelingen voor en na de interventie omvatten monitoring van de bloedperfusie in de onderste ledematen, pijnschalen en beoordelingen van functionele prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

425

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene criteria (van toepassing op alle deelnemers):

Bereidheid om deel te nemen aan deze studie en alle onderzoeksprocedures na te leven. In staat om basis fysieke activiteiten uit te voeren en circulatie- en functiebeoordelingen van de onderste ledematen te voltooien.

Normale cognitieve functie voldoende om instructies te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen.

Groepsspecifieke criteria:

Jongvolwassenen (Controlegroep): Leeftijd 20-40 jaar. Geen bekende chronische ziekten of perifere circulatiestoornissen. Beschouwd als gezonde vrijwilligers.

Oudere volwassenen (Gezonde ouderen groep): Leeftijd 65-95 jaar. Geen grote chronische ziekten die de circulatie van de onderste ledematen beïnvloeden.

Oudere volwassenen met chronische ziekte (Groep met verminderde circulatie): Leeftijd 65-95 jaar. Gediagnosticeerd met één of meer aandoeningen waarvan bekend is dat ze de perifere circulatie belemmeren, waaronder maar niet beperkt tot perifeer arterieel vaatlijden (bijv. atherosclerose, thromboangiitis obliterans), chronische veneuze insufficiëntie (bijv. spataderen), diabetes mellitus, hypertensie of hyperlipidemie.

Exclusiecriteria:

Recente acute verwonding aan de onderste ledematen resulterend in weefselexsudatie, zwelling of andere aandoeningen die veilige deelname aan de beoordelings- of interventieprocedures verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Jongvolwassenen (Referentiecontrole)
Gezonde jonge volwassenen van 20-35 jaar die dienen als de referentiecontrole groep. Deelnemers zullen geen interventie ontvangen, maar zullen dezelfde baseline- en follow-upbeoordelingen van de circulatie en functionele prestaties van de onderste ledematen ondergaan.
Experimenteel: Oudere volwassenen (Bewegingsinterventie)
Oudere volwassenen van 65 jaar. Deelnemers nemen deel aan een 12 weken durend, groepsgebaseerd bewegingsprogramma (3 sessies per week, 30 minuten per sessie) gericht op onderste ledemaatversterking, balans en aerobe training.
Gedragsmatig: Interventie 1: Gemengd oefenprogramma
Een 12-weken durend, groepsgebaseerd gemengd oefenprogramma gericht op versterking van de onderste ledematen, balans en aerobe training (3 sessies per week, 30 minuten per sessie). De trainingsintensiteit wordt aangepast op basis van individuele fitheid- en circulatieniveaus.
Andere namen:
  • Gemengd bewegingsprogramma
Gedragsmatig: Interventie 2: Hoge-intensiteit roeioefening
Een 12-weken durend, hoogintensief roeiprogramma voor de onderste ledematen (3 sessies per week, 30 minuten per sessie), met geïndividualiseerde intensiteitsaanpassingen op basis van de uitgangswaarde van elke deelnemer
Andere namen:
  • Oefenprogramma voor roeien met de onderste ledematen
Gedragsmatig: Interventie 3: Trillingsoefening
Een 12-weeks vibratieoefenprogramma (3 sessies per week, 30 minuten per sessie), met geïndividualiseerde intensiteitsaanpassingen op basis van de uitgangswaarde van elke deelnemer
Andere namen:
  • Tril-oefenprogramma
Experimenteel: Oudere volwassenen met chronische ziekte (Bewegingsinterventie)
Oudere volwassenen van 65 jaar en ouder met een chronische ziekte. Deelnemers nemen deel aan een 12-weken durend bewegingsprogramma (3 sessies per week, 30 minuten per sessie).
Gedragsmatig: Interventie 1: Gemengd oefenprogramma
Een 12-weken durend, groepsgebaseerd gemengd oefenprogramma gericht op versterking van de onderste ledematen, balans en aerobe training (3 sessies per week, 30 minuten per sessie). De trainingsintensiteit wordt aangepast op basis van individuele fitheid- en circulatieniveaus.
Andere namen:
  • Gemengd bewegingsprogramma
Gedragsmatig: Interventie 2: Hoge-intensiteit roeioefening
Een 12-weken durend, hoogintensief roeiprogramma voor de onderste ledematen (3 sessies per week, 30 minuten per sessie), met geïndividualiseerde intensiteitsaanpassingen op basis van de uitgangswaarde van elke deelnemer
Andere namen:
  • Oefenprogramma voor roeien met de onderste ledematen
Gedragsmatig: Interventie 3: Trillingsoefening
Een 12-weeks vibratieoefenprogramma (3 sessies per week, 30 minuten per sessie), met geïndividualiseerde intensiteitsaanpassingen op basis van de uitgangswaarde van elke deelnemer
Andere namen:
  • Tril-oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie

De bloedperfusie van de onderste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van Laser Doppler Flowmetrie (LDF) en Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI).

Voor LSCI worden metingen uitgevoerd aan het plantaire oppervlak onder de hallux. Het protocol omvat een basislijnregistratieperiode, tijdelijke arteriële occlusie met behulp van een enkelmanchet, en post-occlusiemonitoring om herstel en reactieve veranderingen vast te leggen. De huidperfusiedruk (SPP) wordt afgeleid van het LSCI-signaalinflexiepunt na het loslaten van de manchet, uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg).
Baseline en na 12 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele prestatie (Zes-Minuten-Wandeltest)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en na 12 weken interventie
Loopafstand afgelegd in zes minuten op een vlak oppervlak, gebruikt om cardiovasculair uithoudingsvermogen en functionele loopcapaciteit te beoordelen.
Uitgangswaarde en na 12 weken interventie
Functionele prestaties (30-Seconden Zit-Sta Test)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
Aantal volledige zit-tot-sta herhalingen voltooid in 30 seconden vanaf een standaardstoel zonder de armen te gebruiken, gebruikt om de kracht van de onderste ledematen en de functionele mobiliteit te evalueren.
Baseline en na 12 weken interventie
Functionele prestaties (10-Meter Looptest)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
Loopsnelheid over een afstand van 10 meter in een comfortabel tempo, gemeten om de gangprestatie en loopefficiëntie te beoordelen.
Baseline en na 12 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

4 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC1130704-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen vanwege de bescherming van de privacy van de deelnemers en beperkingen door institutioneel beleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren