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Chronische Wunden und Blutkreislauf-Erkennung

29. Dezember 2025 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Entwicklung eines ganzheitlichen Versorgungsmodells für chronische Wunden und Blutkreislaufdetektion zur Verbesserung der Pflegequalität zu Hause

Durchblutungsstörungen der unteren Extremitäten und die damit verbundenen chronischen Wunden sind häufige Gesundheitsprobleme bei älteren Menschen. Diese Probleme beeinträchtigen nicht nur die Mobilität und Lebensqualität des Einzelnen, sondern erhöhen möglicherweise auch die medizinischen Kosten und Pflegeausgaben. Traditionelle Behandlungsmethoden setzen häufig Medikamente zur Verbesserung der Durchblutung ein, aber diese klinischen Ansätze haben eine begrenzte Wirksamkeit und bergen das Risiko von Nebenwirkungen. Die Nutzung von Bewegung als Interventionsstrategie kann helfen, die Durchblutung der unteren Extremitäten bei älteren Menschen zu verbessern und gleichzeitig die mit Medikamenten verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren. Aufgrund von körperlicher Gebrechlichkeit können ältere Menschen jedoch oft nicht an hochintensiven Übungen teilnehmen, um ihre Durchblutungsleistung zu verbessern.

Daher wird diese Studie ein Übungssystem zur Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten entwickeln, um die Durchblutungsleistung bei Personen mit schlechter Durchblutung der unteren Extremitäten zu steigern. Es werden die Auswirkungen von Übungen zur Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten, Vibrationstraining und gemischten Übungen auf die Verbesserung der Durchblutung und der funktionellen Leistungsfähigkeit bei älteren Menschen oder Personen mit schlechter Durchblutung der unteren Extremitäten verglichen.

Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit Übungen zur Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten, die Vibrationstrainingsgruppe und die gemischte Übungsgruppe. Zusätzlich dient eine separate Gruppe junger Erwachsener (Kontrollgruppe) als Referenz für Basisvergleiche. Zunächst werden alle Teilnehmer einen einmaligen Bewegungstest absolvieren, gefolgt von einer 12-wöchigen Intervention. Die Gruppe mit Übungen zur Verbesserung der Durchblutung der unteren Extremitäten wird dreimal pro Woche eine 30-minütige Beinpresse-Ruderübung durchführen, während die Vibrationstrainingsgruppe mit der gleichen Häufigkeit Vibrationstraining absolviert und die gemischte Übungsgruppe gruppenbasiertes gemischtes Übungstraining mit der gleichen Häufigkeit durchführt. Die Kontrollgruppe der jungen Erwachsenen erhält keine Intervention, unterzieht sich jedoch denselben Bewertungen.

Ergebnisbewertungen vor und nach der Intervention umfassen die Überwachung der Durchblutung der unteren Extremitäten, Schmerzskalen und Bewertungen der funktionellen Leistungsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

425

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Allgemeine Kriterien (für alle Teilnehmer geltend):

Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen und alle Studienverfahren einzuhalten. In der Lage, grundlegende körperliche Aktivität auszuführen und Beurteilungen der unteren Gliedmaßen bezüglich Durchblutung und Funktion abzuschließen.

Normale kognitive Funktion, ausreichend, um Anweisungen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Gruppenspezifische Kriterien:

Junge Erwachsene (Kontrollgruppe): Alter 20-40 Jahre. Keine bekannten chronischen Erkrankungen oder periphere Durchblutungsstörungen. Gelten als gesunde Freiwillige.

Ältere Erwachsene (Gesunde Seniorengruppe): Alter 65-95 Jahre. Keine schwerwiegenden chronischen Erkrankungen, die die Durchblutung der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen.

Ältere Erwachsene mit chronischer Erkrankung (Gruppe mit beeinträchtigter Durchblutung): Alter 65-95 Jahre. Diagnose einer oder mehrerer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die periphere Durchblutung beeinträchtigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf periphere arterielle Verschlusskrankheit (z. B. Atherosklerose, Thromboangiitis obliterans), chronische venöse Insuffizienz (z. B. Krampfadern), Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie.

Ausschlusskriterien:

Kürzliche akute Verletzung der unteren Gliedmaßen, die zu Gewebsexsudation, Schwellung oder anderen Zuständen führt, die eine sichere Teilnahme an den Beurteilungs- oder Interventionsverfahren verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Junge Erwachsene (Referenzkontrolle)
Gesunde junge Erwachsene im Alter von 20-35 Jahren, die als Referenzkontrollgruppe dienen. Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, unterziehen sich jedoch denselben Basis- und Nachuntersuchungen der unteren Gliedmaßenzirkulation und der funktionellen Leistungsfähigkeit.
Experimental: Ältere Erwachsene (Bewegungsintervention)
Ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren. Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen, gruppenbasierten Trainingsprogramm teil (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung), das sich auf die Kräftigung der unteren Gliedmaßen, Gleichgewicht und aerobes Training konzentriert.
Verhalten: Intervention 1: Gemischtes Trainingsprogramm
Ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes gemischtes Trainingsprogramm, das sich auf die Stärkung der unteren Gliedmaßen, das Gleichgewicht und das aerobe Training konzentriert (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung). Die Trainingsintensität wird basierend auf dem individuellen Fitness- und Kreislaufniveau angepasst.
Andere Namen:
  • Gemischtes Trainingsprogramm
Verhalten: Intervention 2: Hochintensives Rudertraining
Ein 12-wöchiges, hochintensives Ruderübungsprogramm für die unteren Gliedmaßen (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung) mit individuellen Intensitätsanpassungen basierend auf dem Ausgangswert jedes Teilnehmers
Andere Namen:
  • Unterkörper-Rudertrainingsprogramm
Verhalten: Intervention 3: Vibrationsübung
Ein 12-wöchiges Vibrationsübungsprogramm (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung) mit individuellen Intensitätsanpassungen basierend auf den Ausgangswerten jedes Teilnehmers
Andere Namen:
  • Vibrationsübungsprogramm
Experimental: Ältere Erwachsene mit chronischer Erkrankung (Bewegungsintervention)
Ältere Erwachsene ab 65 Jahren mit chronischen Erkrankungen. Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen Bewegungsprogramm teil (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung).
Verhalten: Intervention 1: Gemischtes Trainingsprogramm
Ein 12-wöchiges, gruppenbasiertes gemischtes Trainingsprogramm, das sich auf die Stärkung der unteren Gliedmaßen, das Gleichgewicht und das aerobe Training konzentriert (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung). Die Trainingsintensität wird basierend auf dem individuellen Fitness- und Kreislaufniveau angepasst.
Andere Namen:
  • Gemischtes Trainingsprogramm
Verhalten: Intervention 2: Hochintensives Rudertraining
Ein 12-wöchiges, hochintensives Ruderübungsprogramm für die unteren Gliedmaßen (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung) mit individuellen Intensitätsanpassungen basierend auf dem Ausgangswert jedes Teilnehmers
Andere Namen:
  • Unterkörper-Rudertrainingsprogramm
Verhalten: Intervention 3: Vibrationsübung
Ein 12-wöchiges Vibrationsübungsprogramm (3 Sitzungen pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung) mit individuellen Intensitätsanpassungen basierend auf den Ausgangswerten jedes Teilnehmers
Andere Namen:
  • Vibrationsübungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention

Die Durchblutung der unteren Extremitäten wird mittels Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) und Laser-Speckle-Kontrastbildgebung (LSCI) bewertet.

Für LSCI werden die Messungen an der Plantarfläche unterhalb der Großzehe durchgeführt. Das Protokoll umfasst eine Basisaufzeichnungsperiode, eine vorübergehende arterielle Okklusion mittels einer Knöchelmanschette und eine Post-Okklusionsüberwachung zur Erfassung der Erholung und reaktiven Veränderungen. Der Hautperfusionsdruck (SPP) wird aus dem Wendepunkt des LSCI-Signals nach Manschettenfreigabe abgeleitet und in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Leistungsfähigkeit (Sechs-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention
Zurückgelegte Gehstrecke in sechs Minuten auf einer ebenen Fläche, verwendet zur Bewertung der kardiovaskulären Ausdauer und der funktionellen Gehfähigkeit.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention
Funktionelle Leistung (30-Sekunden-Sitz-Stand-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention
Anzahl der vollständigen Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die in 30 Sekunden von einem Standardstuhl aus ohne Verwendung der Arme durchgeführt werden, um die untere Gliedmaßenkraft und funktionelle Mobilität zu bewerten.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention
Funktionelle Leistungsfähigkeit (10-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention
Gehgeschwindigkeit über eine 10-Meter-Distanz bei bequemem Tempo, gemessen zur Bewertung der Gangleistung und Geheffizienz.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC1130704-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aufgrund des Schutzes der Privatsphäre der Teilnehmer und institutioneller Richtlinienbeschränkungen zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention 1: Gemischtes Trainingsprogramm

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