Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe Rany i Wykrywanie Krążenia Krwi

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Konstruowanie holistycznego modelu opieki nad przewlekłymi ranami i wykrywaniem krążenia krwi w celu poprawy jakości opieki domowej

Niewydolność krążenia kończyn dolnych i związane z nią przewlekłe rany są powszechnymi problemami zdrowotnymi wśród osób starszych. Te problemy nie tylko wpływają na mobilność i jakość życia jednostki, ale także potencjalnie zwiększają koszty medyczne i wydatki na opiekę. Tradycyjne metody leczenia często stosują leki w celu poprawy krążenia krwi, ale te podejścia kliniczne mają ograniczoną skuteczność i niosą ryzyko skutków ubocznych. Wykorzystanie ćwiczeń jako strategii interwencji może pomóc w poprawie krążenia krwi w kończynach dolnych u osób starszych, jednocześnie zmniejszając skutki uboczne związane z lekami. Jednak ze względu na osłabienie fizyczne osoby starsze często nie mogą uczestniczyć w ćwiczeniach o wysokiej intensywności, aby poprawić swoją wydolność krążeniową.

Dlatego to badanie opracuje system ćwiczeń wzmacniających krążenie kończyn dolnych w celu poprawy wydolności krążeniowej u osób ze słabym krążeniem kończyn dolnych. Porówna ono efekty ćwiczeń wzmacniających krążenie kończyn dolnych, ćwiczeń wibracyjnych i ćwiczeń mieszanych na poprawę krążenia krwi i sprawności funkcjonalnej u osób starszych lub osób ze słabym krążeniem kończyn dolnych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupy ćwiczeń wzmacniających krążenie kończyn dolnych, grupy ćwiczeń wibracyjnych i grupy ćwiczeń mieszanych. Dodatkowo osobna grupa młodych dorosłych (grupa kontrolna) posłuży jako odniesienie do porównań wyjściowych. Początkowo wszyscy uczestnicy przejdą jednorazowy test wysiłkowy, po którym nastąpi 12-tygodniowa interwencja. Grupa ćwiczeń wzmacniających krążenie kończyn dolnych będzie wykonywać 30-minutowe ćwiczenie wioślarskie na prasie do nóg trzy razy w tygodniu, podczas gdy grupa ćwiczeń wibracyjnych będzie wykonywać ćwiczenia wibracyjne z tą samą częstotliwością, a grupa ćwiczeń mieszanych będzie wykonywać grupowe treningi mieszane z tą samą częstotliwością. Młodzieżowa grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, ale przejdzie te same oceny.

Oceny wyników przed i po interwencji obejmują monitorowanie perfuzji krwi kończyn dolnych, skale bólu i oceny sprawności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

425

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria ogólne (dotyczą wszystkich uczestników):

Gotowość do udziału w tym badaniu i przestrzeganie wszystkich procedur badawczych. Zdolność do wykonywania podstawowej aktywności fizycznej oraz ukończenia ocen krążenia i funkcji kończyn dolnych.

Normalna funkcja poznawcza wystarczająca do zrozumienia instrukcji i udzielenia świadomej zgody.

Kryteria specyficzne dla grup:

Młodzi dorośli (grupa kontrolna): Wiek 20-40 lat. Brak znanych chorób przewlekłych lub zaburzeń krążenia obwodowego. Uznani za zdrowych ochotników.

Starsi dorośli (grupa zdrowych seniorów): Wiek 65-95 lat. Brak poważnych chorób przewlekłych wpływających na krążenie kończyn dolnych.

Starsi dorośli z chorobą przewlekłą (grupa z upośledzonym krążeniem): Wiek 65-95 lat. Zdiagnozowane jedno lub więcej schorzeń znanych z upośledzania krążenia obwodowego, w tym, ale nie ograniczając się do: choroby tętnic obwodowych (np. miażdżyca, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń), przewlekłej niewydolności żylnej (np. żylaki), cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii.

Kryteria wyłączenia:

Niedawny ostry uraz kończyny dolnej skutkujący wysiękiem tkankowym, obrzękiem lub innymi stanami uniemożliwiającymi bezpieczny udział w procedurach oceny lub interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Młodzi dorośli (kontrola referencyjna)
Zdrowi młodzi dorośli w wieku 20-35 lat stanowiący grupę kontrolną referencyjną. Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji, ale przejdą te same wstępne i kontrolne oceny krążenia kończyn dolnych oraz wydolności funkcjonalnej.
Eksperymentalny: Osoby starsze (Interwencja ćwiczeniowa)
Osoby starsze w wieku 65 lat. Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym grupowym programie ćwiczeń (3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję) koncentrującym się na wzmocnieniu kończyn dolnych, równowadze i treningu aerobowym.
Behawioralne: Interwencja 1: Program ćwiczeń mieszanych
12-tygodniowy, grupowy, mieszany program ćwiczeń koncentrujący się na wzmacnianiu kończyn dolnych, równowadze i treningu aerobowym (3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję). Intensywność ćwiczeń będzie dostosowywana na podstawie indywidualnego poziomu sprawności fizycznej i krążenia.
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń mieszanych
Behawioralne: Interwencja 2: Wysokointensywne ćwiczenia na ergometrze wioślarskim
12-tygodniowy, wysokointensywny program ćwiczeń wioślarskich kończyn dolnych (3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję), z indywidualnymi dostosowaniami intensywności na podstawie wyjściowego stanu każdego uczestnika
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń wioślarskich kończyn dolnych
Behawioralne: Interwencja 3: Ćwiczenia wibracyjne
12-tygodniowy program ćwiczeń wibracyjnych (3 sesje tygodniowo, po 30 minut każda), z indywidualnymi dostosowaniami intensywności na podstawie wyjściowego stanu każdego uczestnika
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń wibracyjnych
Eksperymentalny: Starsze osoby z chorobą przewlekłą (Interwencja ćwiczeniowa)
Osoby starsze w wieku 65 lat i więcej z chorobą przewlekłą. Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie ćwiczeń (3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję).
Behawioralne: Interwencja 1: Program ćwiczeń mieszanych
12-tygodniowy, grupowy, mieszany program ćwiczeń koncentrujący się na wzmacnianiu kończyn dolnych, równowadze i treningu aerobowym (3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję). Intensywność ćwiczeń będzie dostosowywana na podstawie indywidualnego poziomu sprawności fizycznej i krążenia.
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń mieszanych
Behawioralne: Interwencja 2: Wysokointensywne ćwiczenia na ergometrze wioślarskim
12-tygodniowy, wysokointensywny program ćwiczeń wioślarskich kończyn dolnych (3 sesje tygodniowo, 30 minut na sesję), z indywidualnymi dostosowaniami intensywności na podstawie wyjściowego stanu każdego uczestnika
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń wioślarskich kończyn dolnych
Behawioralne: Interwencja 3: Ćwiczenia wibracyjne
12-tygodniowy program ćwiczeń wibracyjnych (3 sesje tygodniowo, po 30 minut każda), z indywidualnymi dostosowaniami intensywności na podstawie wyjściowego stanu każdego uczestnika
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń wibracyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja krwi kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz po 12 tygodniach interwencji

Przepływ krwi w kończynach dolnych będzie oceniany za pomocą laserowej przepływomierzy dopplerowskiej (LDF) oraz laserowego obrazowania kontrastu plamkowego (LSCI).

W przypadku LSCI, pomiary będą przeprowadzane na powierzchni podeszwowej pod palucha. Protokół obejmuje okres rejestracji wyjściowej, przejściową okluzję tętnicy przy użyciu mankietu na kostce oraz monitorowanie po okluzji w celu uchwycenia powrotu do stanu wyjściowego i zmian reaktywnych. Ciśnienie perfuzji skóry (SPP) będzie wyznaczane z punktu przegięcia sygnału LSCI po zwolnieniu mankietu, wyrażane w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Wartości wyjściowe oraz po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna wydolność (Test 6-minutowego marszu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Dystans pokonany pieszo w ciągu sześciu minut na płaskiej powierzchni, stosowany do oceny wytrzymałości układu krążenia oraz funkcjonalnej zdolności chodzenia.
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Wydajność funkcjonalna (test 30-sekundowego wstawania z krzesła)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Liczba pełnych powtórzeń wstawania z krzesła bez użycia rąk wykonanych w ciągu 30 sekund z standardowego krzesła, stosowana do oceny siły kończyn dolnych i mobilności funkcjonalnej.
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Wydolność funkcjonalna (10-metrowy test marszu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji
Prędkość chodu na dystansie 10 metrów w komfortowym tempie, mierzona w celu oceny sprawności chodu i efektywności chodzenia.
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC1130704-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) z uwagi na ochronę prywatności uczestników oraz ograniczenia wynikające z polityki instytucjonalnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Interwencja 1: Program ćwiczeń mieszanych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj