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만성 상처 및 혈액 순환 감지

2025년 12월 29일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan

만성 상처 및 혈액 순환 감지를 위한 종합적인 돌봄 신모델 구축으로 재택 돌봄 품질 향상

하지 순환 불량 및 이와 관련된 만성 상처는 노인들 사이에서 흔한 건강 문제입니다. 이러한 문제는 개인의 이동성과 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 비용과 돌봄 비용을 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다. 전통적인 치료 방법은 종종 혈액 순환을 개선하기 위해 약물을 사용하지만, 이러한 임상적 접근법은 효과가 제한적이며 부작용의 위험을 유발합니다. 운동을 중재 전략으로 활용하면 노인의 하지 혈액 순환을 개선하는 동시에 약물과 관련된 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 신체적 약화로 인해 노인들은 종종 순환 기능을 개선하기 위한 고강도 운동에 참여할 수 없습니다.

따라서 본 연구는 하지 순환 불량 개체의 순환 기능을 개선하기 위해 하지 순환 증진 운동 시스템을 개발할 것입니다. 이는 하지 순환 증진 운동, 진동 운동, 혼합 운동이 노인 또는 하지 순환 불량 개체의 혈액 순환 및 기능적 수행 능력 개선에 미치는 효과를 비교할 것입니다.

참가자는 무작위로 세 그룹에 할당됩니다: 하지 순환 증진 운동 그룹, 진동 운동 그룹, 혼합 운동 그룹. 또한 별도의 청년 그룹(대조군)이 기준 비교를 위한 참조로 사용될 것입니다. 처음에 모든 참가자는 일회성 운동 검사를 받은 후 12주간의 중재를 받게 됩니다. 하지 순환 증진 운동 그룹은 주당 세 번 30분간 레그 프레스 로잉 운동을 수행하고, 진동 운동 그룹은 동일한 빈도로 진동 운동에 참여하며, 혼합 운동 그룹은 동일한 빈도로 그룹 기반 혼합 운동 훈련을 수행할 것입니다. 청년 대조군은 어떠한 중재도 받지 않지만 동일한 평가를 받게 됩니다.

중재 전후의 결과 평가에는 하지 혈류 관류 모니터링, 통증 척도 및 기능적 수행 능력 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

425

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

일반 기준 (모든 참가자에게 적용):

본 연구에 참여하고 모든 연구 절차를 준수할 의지가 있는 경우. 기본적인 신체 활동을 수행하고 하지 순환 및 기능 평가를 완료할 수 있는 경우.

지시 사항을 이해하고 동의서를 제공할 수 있을 정도의 정상적인 인지 기능을 가진 경우.

그룹별 기준:

젊은 성인 (대조군): 20-40세. 알려진 만성 질환이나 말초 순환 장애가 없는 경우. 건강한 자원봉사자로 간주되는 경우.

노인 (건강한 노인 그룹): 65-95세. 하지 순환에 영향을 미치는 주요 만성 질환이 없는 경우.

만성 질환을 가진 노인 (순환 장애 그룹): 65-95세. 말초 순환을 손상시키는 것으로 알려진 하나 이상의 상태로 진단된 경우, 이에는 말초 동맥 질환(예: 죽상동맥경화증, 폐쇄성 혈전혈관염), 만성 정맥 기능 부전(예: 정맥류), 당뇨병, 고혈압 또는 고지혈증 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

제외 기준:

최근의 급성 하지 손상으로 인해 조직 삼출, 부종 또는 평가 또는 중재 절차에 안전하게 참여할 수 없게 하는 다른 상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 젊은 성인 (참조 대조군)
건강한 20~35세의 젊은 성인을 대조군으로 참여시킵니다. 참가자들은 중재를 받지 않지만, 하지 순환 및 기능적 수행에 대한 동일한 기초선 평가와 추적 평가를 받게 됩니다.
실험적: 노인 (운동 중재)
만 65세 이상의 노인. 참가자들은 12주 동안 주 3회, 회당 30분씩 하체 근력 강화, 균형 및 유산소 운동에 초점을 맞춘 그룹 기반 운동 프로그램에 참여합니다.
행동: 중재 1: 혼합 운동 프로그램
하체 근력 강화, 균형 감각 및 유산소 운동에 초점을 맞춘 12주간의 그룹 기반 혼합 운동 프로그램(주 3회, 회당 30분). 운동 강도는 개인의 체력과 혈액 순환 수준에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 혼합 운동 프로그램
행동: 중재 2: 고강도 로잉 운동
각 참가자의 기준선에 따라 맞춤형 강도 조정이 적용된 12주간의 고강도 하체 로잉 운동 프로그램(주 3회, 회당 30분)
다른 이름들:
  • 하지 조정 운동 프로그램
행동: 인터벤션 3: 진동 운동
참가자별 기준선에 기반하여 맞춤형 강도 조정이 이루어진 12주간의 진동 운동 프로그램(주당 3회, 1회당 30분)
다른 이름들:
  • 진동 운동 프로그램
실험적: 만성 질환을 가진 노인 (운동 중재)
만성 질환을 가진 65세 이상의 고령자. 참가자들은 12주간의 운동 프로그램(주 3회, 회당 30분)에 참여합니다.
행동: 중재 1: 혼합 운동 프로그램
하체 근력 강화, 균형 감각 및 유산소 운동에 초점을 맞춘 12주간의 그룹 기반 혼합 운동 프로그램(주 3회, 회당 30분). 운동 강도는 개인의 체력과 혈액 순환 수준에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 혼합 운동 프로그램
행동: 중재 2: 고강도 로잉 운동
각 참가자의 기준선에 따라 맞춤형 강도 조정이 적용된 12주간의 고강도 하체 로잉 운동 프로그램(주 3회, 회당 30분)
다른 이름들:
  • 하지 조정 운동 프로그램
행동: 인터벤션 3: 진동 운동
참가자별 기준선에 기반하여 맞춤형 강도 조정이 이루어진 12주간의 진동 운동 프로그램(주당 3회, 1회당 30분)
다른 이름들:
  • 진동 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 혈류 관류
기간: 기준선 및 12주간의 개입 후

하지 혈류 관류는 Laser Doppler Flowmetry (LDF)와 Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI)을 사용하여 평가됩니다.

LSCI의 경우, 측정은 엄지발가락 아래의 발바닥 표면에서 수행됩니다. 프로토콜에는 기준 기록 기간, 발목 커프를 사용한 일시적 동맥 폐쇄, 회복 및 반응성 변화를 포착하기 위한 폐쇄 후 모니터링이 포함됩니다. 피부 관류압(SPP)은 커프 해제 후 LSCI 신호 변곡점에서 도출되며, 수은 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
기준선 및 12주간의 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 수행 능력 (6분 걷기 검사)
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
평평한 지면에서 6분 동안 걸은 거리로, 심혈관 지구력과 기능적 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주간의 중재 후
기능적 수행 능력 (30초 앉았다 일어서기 검사)
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
팔을 사용하지 않고 표준 의자에서 30초 동안 완전히 앉았다 일어서기를 반복한 횟수로, 하지 근력과 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주간의 중재 후
기능적 수행 능력 (10미터 걷기 테스트)
기간: 중재 시작 시점 및 중재 12주 후
편안한 속도로 10미터 거리를 걸을 때의 보행 속도로, 보행 성능과 걷기 효율성을 평가하기 위해 측정됩니다.
중재 시작 시점 및 중재 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Health Research Institutes, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 4일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC1130704-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인정보 보호 및 기관 정책 제한으로 인해 개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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