结合认知训练的行军运动对2型糖尿病老年患者身体功能、认知功能及自主心血管反应的影响：一项单盲、随机对照试验
"一项单盲随机对照试验，旨在研究行军运动结合认知训练对2型糖尿病老年患者身体机能、认知功能和自主心血管反应的影响"
研究概览
详细说明
2型糖尿病在老年人中非常普遍，且与身体功能、认知表现和自主心血管调节能力下降相关。 体力活动减少和自主神经系统功能受损可能增加这一人群功能受限、跌倒和心血管并发症的风险。 同时挑战身体和认知领域的运动干预可能比传统运动带来额外益处。
这项单盲随机对照试验研究了结合认知训练的行军运动计划对2型糖尿病老年人身体功能、认知表现和自主心血管反应的影响。 将从社区招募60岁及以上的合格参与者，并随机分配到干预组或对照组。
干预组将参与结合认知任务的结构化行军运动计划，每周三次，持续八周。 对照组将接受常规护理和标准健康建议。 身体表现结果将包括移动能力、平衡能力和心肺适能的测量。 认知功能将使用标准化认知任务进行评估。 自主心血管反应将通过心率变异性参数进行评估。
结果指标将在基线和干预完成后进行评估。 本研究旨在提供临床证据，支持一种实用且基于社区的双任务运动方法，以改善2型糖尿病老年人的身体、认知和自主心血管健康。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Phayao、泰国、56000
- Chonticha Kaewjoho
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性和女性。
- 年龄在60至79岁之间。
- 经医学诊断为2型糖尿病。
- 根据密歇根神经病变筛查工具（MNSI）评分为7分或更高的周围神经病变。
- 身体质量指数（BMI）在正常范围内（18.5-24.5公斤/平方米）。
- 能够遵循指示并愿意参与研究。
- 能够与研究人员沟通并独立提供信息（研究人员将向志愿者宣读问题并允许他们选择自己的答案）。
- 能够在不使用助行器的情况下连续行走至少10米。
排除标准：
- 影响活动能力（如平衡和步态）的神经系统疾病（例如中风、帕金森病、脊髓损伤）。
- 影响站立或行走时承重的皮肤开放性伤口。
1) 四肢畸形或异常，或可能影响研究的截肢导致的残疾。
2) 关节和肌肉炎症，或视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分大于5分（满分10分）的肌肉骨骼疾病，或任何影响研究的疼痛。
3) 参与研究前6个月内进行过踝关节、膝关节或髋关节置换手术，或任何影响研究的手术残留影响。
4) 无法通过助听器和眼镜等矫正的听力和视力障碍。
5) 其他可能影响研究的并发症，如头晕、心绞痛、未控制的高血压、急性疾病或损伤等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良式行军训练结合认知训练
该组参与者进行改良式行军锻炼结合双任务认知训练。
锻炼包括有节奏的行军动作，同时执行认知任务，如倒序计数和倒背月份。
每次训练持续约30分钟，并根据分配的干预方案进行。
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该锻炼方案包含一项改良行进训练，强调在每一步中将膝盖抬起触碰指定绳索。 训练全程使用节拍器保持每分钟60-80拍的节奏性步频。 此外，参与者还需同步进行旨在激发执行功能的双重认知任务训练。 认知任务包括倒数计算、月份与工作日的逆向排序，以及斯特鲁普干扰任务。 每次训练持续约30-40分钟，包含5分钟热身和5分钟放松。 锻炼强度根据参与者的体能水平进行个体化调整。 该方案每周进行三次，连续6周，共计18次训练。 这种认知-运动联合训练旨在整合身体与认知需求，以提升动作效率、平衡控制能力以及对日常功能刺激的反应。
其他名称：
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实验性的：改良行军训练
该组参与者单独进行改良式行进练习，不伴随认知任务。
练习包含根据个体功能能力调整的节奏性行进动作。
每次训练持续约30分钟，遵循与实验干预相同的频率和时长。
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参与者执行结构化的改良行军锻炼方案。
该锻炼涉及节奏性行军动作，步速由设定为每分钟80拍的节拍器控制。
干预计划为期6周，每周进行三次训练，每次训练持续约30-40分钟，包括热身和放松阶段。
所有锻炼课程均由持证物理治疗师监督。
其他名称：
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无干预：对照组
对照组的参与者接受健康教育和专注于预防跌倒的教育手册。
在研究期间，他们继续日常活动，不参与结构化的锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性 (HRV)
大体时间：基线、干预6周后即刻和1个月随访
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心率变异性（HRV）评估 HRV 使用 SA-3000P 设备进行评估，以评估自主神经系统（ANS）功能、抗压能力和动脉弹性。
该过程包括在受试者静坐时使用指端探头进行 3 分钟的测量。
设备自动分析数据，提供时域指标（如 SDNN），用于评估心脏功能和预后。
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基线、干预6周后即刻和1个月随访
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握力测试
大体时间：基线、干预6周后立即、以及1个月随访
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握力测试 本测试使用握力计评估手部和前臂肌肉力量。
受试者直立站姿，优势臂在身体一侧伸展（外展约15度），肘部伸直，手掌朝下。
听到“开始”信号后，受试者尽可能用力挤压设备。
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基线、干预6周后立即、以及1个月随访
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五次坐立测试（FTSST）
大体时间：基线、6周干预后即刻，以及1个月随访
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腿部肌肉力量测试（FTSST）五次坐立测试使用标准无扶手椅子测量腿部力量。
受试者从坐姿（髋关节约90°）开始，尽可能快速且安全地连续完成五次站起-坐下循环。
时间记录从开始信号起至最终返回坐姿止。
计算三次试验的平均值（Kaewjoho等人，2020年）。
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基线、6周干预后即刻，以及1个月随访
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计时起立行走测试 (TUGT)
大体时间：基线、干预6周后即刻和1个月随访时
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评估平衡能力（TUGT） 定时起身行走测试（TUGT）用于评估动态平衡和跌倒风险。
受试者从坐姿开始，听到信号后站起，绕圆锥行走3米，然后尽快且安全地返回坐下。
记录三次测试的平均时间。
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基线、干预6周后即刻和1个月随访时
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静态平衡单腿站立测试（SLST）
大体时间：基线、干预6周后立即、以及1个月随访时
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静态平衡（SLST） 单腿站立测试用于评估静态平衡。
受试者用优势腿站立，另一腿膝关节弯曲90°，双臂交叉于胸前。
计时测量该姿势在无错误（如脚触地、手臂移动）情况下保持的时间。
三次测试的平均时间以秒为单位计算。
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基线、干预6周后立即、以及1个月随访时
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6分钟步行测试
大体时间：基线、干预6周后即刻、以及1个月随访时
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6分钟步行试验（6MWT） 该测试评估心肺耐力。
受试者在矩形跑道（周长45米）上以最快速度（不跑步）步行6分钟。
允许休息，但计时器继续计时。
测量总步行距离以计算最大摄氧量（VO2max）。
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基线、干预6周后即刻、以及1个月随访时
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运动-认知双重任务测试：
大体时间：基线、干预6周后即刻及1个月随访时
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运动认知双任务测试（S-TMT） 踏步轨迹描绘测试用于评估双任务运动认知功能。
受试者需按顺序尽快且准确地踏上标有数字1至16的方格。
记录完成整个序列所需时间，包括任何错误修正的时间。
该测试仅执行一次。
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基线、干预6周后即刻及1个月随访时
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运动-认知双重任务测试
大体时间：基线、干预6周后立即、以及1个月随访
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运动-认知双任务测试（F8WT） 8字形行走测试评估动态平衡和转弯能力。
受试者围绕两个相距1.5米的圆锥体行走8字形路线。
记录完成一整圈所需时间。
在双任务变体（F8WT-MC）中，受试者需在行走时用优势手持一杯水。
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基线、干预6周后立即、以及1个月随访
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线、干预6周后立即、以及1个月随访时
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认知障碍评估（MoCA） MoCA测试是一项用于筛查认知障碍的工具，涵盖多种大脑功能（例如：记忆、注意力）。
该测试包含10-15分钟的访谈，最高分为30分。
得分低于26分表明存在轻度认知障碍（MCI）。
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基线、干预6周后立即、以及1个月随访时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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