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Effekte von Marschübungen mit kognitivem Training auf körperliche, kognitive Funktionen und autonome kardiovaskuläre Reaktionen bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie

12. Januar 2026 aktualisiert von: Chonticha Kaewjoho

„Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Marschübungen in Kombination mit kognitivem Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion und autonome kardiovaskuläre Reaktionen bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus“

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten Marschtrainings mit einem kognitiven Trainingsprogramm auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kognitive Funktion und die autonomen kardiovaskulären Reaktionen bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die Marschtraining mit kognitiven Aufgaben erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Behandlung erhält, zugeteilt. Die Ergebnisse werden vor und nach der Interventionsperiode bewertet. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Belege für eine praktikable und sichere Bewegungsstrategie zur Verbesserung der körperlichen und kardiovaskulären Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und mit einem Rückgang der körperlichen Funktion, der kognitiven Leistung und der autonomen kardiovaskulären Regulation verbunden. Reduzierte körperliche Aktivität und beeinträchtigte Funktion des autonomen Nervensystems können das Risiko für funktionelle Einschränkungen, Stürze und kardiovaskuläre Komplikationen in dieser Bevölkerungsgruppe erhöhen. Bewegungsinterventionen, die gleichzeitig körperliche und kognitive Bereiche fordern, können zusätzliche Vorteile gegenüber herkömmlichem Training allein bieten.

Diese einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines Marschtrainingsprogramms in Kombination mit kognitivem Training auf die körperliche Funktion, die kognitive Leistung und die autonomen kardiovaskulären Reaktionen bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus. Berechtigte Teilnehmer im Alter von 60 Jahren und älter werden aus der Gemeinde rekrutiert und zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe wird an einem strukturierten Marschtrainingsprogramm teilnehmen, das mit kognitiven Aufgaben integriert ist und dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt wird. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung und standardmäßige Gesundheitsberatung. Die Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit umfassen Messungen der Mobilität, des Gleichgewichts und der kardiorespiratorischen Fitness. Die kognitive Funktion wird mithilfe standardisierter kognitiver Aufgaben bewertet. Die autonomen kardiovaskulären Reaktionen werden anhand von Herzfrequenzvariabilitätsparametern ausgewertet.

Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, klinische Belege für einen praktischen und gemeindebasierten Doppelaufgaben-Bewegungsansatz zur Verbesserung der körperlichen, kognitiven und autonomen kardiovaskulären Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Phayao, Thailand, 56000
        • Chonticha Kaewjoho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen.
  2. Alter zwischen 60 und 79 Jahren.
  3. Medizinisch diagnostizierter Typ-2-Diabetes.
  4. Periphere Neuropathie mit einem Score von 7 oder höher gemäß dem Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  5. Body-Mass-Index (BMI) im normalen Bereich (zwischen 18,5 und 24,5 kg/m²).
  6. In der Lage, Anweisungen zu befolgen und bereit, an der Studie teilzunehmen.
  7. In der Lage, mit den Forschern zu kommunizieren und Informationen selbstständig bereitzustellen (die Forscher werden die Fragen den Freiwilligen vorlesen und ihnen erlauben, ihre eigenen Antworten auszuwählen).
  8. In der Lage, ohne Gehhilfen mindestens 10 Meter am Stück zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische Erkrankung (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Rückenmarksverletzung), die die Mobilität, wie Gleichgewicht und Gang, beeinträchtigt.
  2. Offene Hautwunden, die das Belasten beim Stehen oder Gehen beeinträchtigen. 1) Deformitäten oder Anomalien der Extremitäten oder Behinderungen infolge des Verlusts von Gliedmaßen, die die Studie beeinflussen könnten.

2) Entzündungen der Gelenke und Muskeln oder muskuloskelettale Erkrankungen mit einem Schmerzscore größer als 5 von 10 auf der Visuellen Analogskala (VAS) oder jeglicher Schmerz, der die Studie beeinträchtigt.

3) Eine Vorgeschichte von Sprunggelenks-, Knie- oder Hüftgelenkersatz innerhalb von 6 Monaten vor der Teilnahme an der Studie oder jegliche Restwirkungen der Operation, die die Studie beeinflussen.

4) Hör- und Sehbehinderungen, die nicht mit Hörgeräten und Brillen usw. korrigiert werden können.

5) Andere Komplikationen, die die Studie beeinflussen könnten, wie Schwindel, Angina pectoris, unkontrollierter Bluthochdruck, akute Erkrankungen oder Verletzungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifiziertes Marsch-Übungstraining kombiniert mit kognitivem Training
Teilnehmer in dieser Gruppe führen eine modifizierte Marschübung in Kombination mit einem Dual-Task-Kognitionstraining durch. Die Übung besteht aus rhythmischen Marschbewegungen, während gleichzeitig kognitive Aufgaben wie Rückwärtszählen und das Aufsagen der Monate in umgekehrter Reihenfolge durchgeführt werden. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und wird gemäß dem zugewiesenen Interventionsprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: Gruppe mit modifizierter Marschübung kombiniert mit kognitivem Training

Das Übungsprogramm besteht aus einer modifizierten Marschübung, bei der die Knie bei jedem Schritt angehoben werden, um ein markiertes Seil zu berühren. Ein Metronom wird verwendet, um während des gesamten Trainings einen rhythmischen Takt von 60–80 Schlägen pro Minute beizubehalten.

Zusätzlich führen die Teilnehmer ein gleichzeitiges kognitives Doppelaufgaben-Training durch, das darauf ausgelegt ist, die exekutiven Funktionen zu stimulieren. Die kognitiven Aufgaben umfassen Countdown-Berechnungen, Rückwärtsauflistung von Monaten und Wochentagen sowie eine Stroop-Interferenzaufgabe.

Jede Sitzung dauert etwa 30–40 Minuten und beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen und eine 5-minütige Abkühlphase. Die Trainingsintensität wird individuell an das Fitnessniveau des Teilnehmers angepasst. Das Programm wird dreimal pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt, insgesamt also 18 Sitzungen.

Dieses kombinierte kognitiv-motorische Training ist darauf ausgelegt, physische und kognitive Anforderungen zu integrieren, um Bewegungseffizienz, Gleichgewichtskontrolle und Reaktionen auf alltägliche funktionelle Reize zu verbessern.

Andere Namen:
  • MME mit Dual-Task-Marschübung
Experimental: Modifizierte Marschübung
Die Teilnehmer in dieser Gruppe führen die modifizierte Marschübung allein ohne gleichzeitige kognitive Aufgaben durch. Die Übung beinhaltet rhythmische Marschbewegungen, die an die individuelle funktionelle Fähigkeit angepasst sind. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und folgt der gleichen Häufigkeit und Dauer wie die experimentelle Intervention.
Sonstiges: Gruppe für modifizierte Marschübungen
Die Teilnehmer absolvieren ein strukturiertes modifiziertes Marsch-Übungsprogramm. Die Übung umfasst rhythmische Marschbewegungen mit einem von einem Metronom vorgegebenen Tempo von 80 Schlägen pro Minute. Die Intervention wird dreimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30–40 Minuten dauert, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen. Alle Übungseinheiten werden von einem zugelassenen Physiotherapeuten überwacht.
Andere Namen:
  • MME
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Gesundheitsaufklärung und Informationsbroschüren mit Schwerpunkt auf Sturzprävention. Sie setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort, ohne während der Studiendauer an einem strukturierten Bewegungsprogramm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Nachbeobachtung
Herzfrequenzvariabilität (HRV) Bewertung HRV wird mit dem SA-3000P-Gerät bewertet, um die Funktion des autonomen Nervensystems (ANS), die Stressresistenz und die arterielle Elastizität zu beurteilen. Das Verfahren umfasst eine 3-minütige Messung mit einer Fingersonde, während die Person ruhig sitzt. Das Gerät analysiert die Daten automatisch, um Zeitbereichsindizes (wie SDNN) bereitzustellen, die zur Beurteilung der Herzfunktion und Prognose verwendet werden.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Nachbeobachtung
Handgriffkrafttest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Handkraft-Test Dieser Test bewertet die Muskelkraft der Hand und des Unterarms mit einem Handkraft-Dynamometer. Die Testperson steht aufrecht mit dem dominanten Arm entlang des Körpers ausgestreckt (abduziert ca. 15 Grad), Ellenbogen gerade und Handfläche nach unten gerichtet. Auf das "Start"-Signal hin drückt die Testperson das Gerät so fest wie möglich zusammen.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Fünfmaliger Sitz-zu-Stand-Test (FTSST)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Beinmuskelkraft-Test (FTSST) Der Five Times Sit to Stand Test misst die Beinkraft mithilfe eines standardmäßigen stuhls ohne Armlehnen. Die Testperson führt fünf aufeinanderfolgende Aufsteh- und Hinsetz-Zyklen so schnell und sicher wie möglich aus einer sitzenden Position (Hüften ~90°) durch. Die Zeit wird vom Startsignal bis zur endgültigen Rückkehr in die Sitzposition aufgezeichnet. Der Durchschnitt von drei Versuchen wird berechnet (Kaewjoho et al. 2020).
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Timed-Up-and-Go-Test (TUGT)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Bewertung der Balancefähigkeit (TUGT) Der Timed Up and Go Test (TUGT) bewertet das dynamische Gleichgewicht und das Sturzrisiko. Die Person beginnt im Sitzen, steht auf Signal auf, geht 3 Meter um einen Kegel und kehrt so schnell und sicher wie möglich zurück, um sich wieder hinzusetzen. Die Durchschnittszeit von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Statischer Gleichgewichtstest im Einbeinstand (SLST)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Statisches Gleichgewicht (SLST) Der Einbeinstandtest bewertet das statische Gleichgewicht. Die Person steht auf ihrem dominanten Bein, wobei das andere Knie um 90° gebeugt ist und die Arme über der Brust gekreuzt sind. Die Zeitmessung bestimmt, wie lange die Position ohne Fehler gehalten wird (z. B. Fuß berührt den Boden, Bewegung der Arme). Die durchschnittliche Zeit von drei Versuchen wird in Sekunden berechnet.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1-Monat-Follow-up
6-Minutengehtest (6MWT) Dieser Test bewertet die kardiopulmonale Ausdauer. Die Testperson geht so schnell wie möglich (ohne zu laufen) für 6 Minuten auf einem rechteckigen Kurs (45m Umfang). Pausen sind erlaubt, aber die Uhr läuft weiter. Die insgesamt zurückgelegte Strecke wird gemessen, um die VO2max zu berechnen.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1-Monat-Follow-up
Motorisch-kognitiver Dual-Task-Test:
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Motorisch-kognitiver Dual-Task-Test (S-TMT) Der Stepping Trail Making Test bewertet die motorisch-kognitive Doppelaufgabenfunktion. Die Versuchsperson tritt so schnell und genau wie möglich in der Reihenfolge auf die von 1 bis 16 nummerierten Quadrate. Die benötigte Zeit zur Absolvierung der Sequenz, einschließlich eventueller Fehlerkorrekturen, wird aufgezeichnet. Der Test wird nur einmal durchgeführt.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Motorisch-kognitiver Doppelaufgabentest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und nach 1 Monat Follow-up
Motor-Cognitive Dual-Task Test (F8WT) Der Achtergangtest bewertet das dynamische Gleichgewicht und die Wendefähigkeit. Die Testperson läuft eine Achterbahn um zwei im Abstand von 1,5 Metern aufgestellte Hütchen. Die Zeit für eine komplette Runde wird aufgezeichnet. Bei der Dual-Task-Variante (F8WT-MC) führt die Testperson den Gang aus, während sie eine Tasse Wasser in ihrer dominanten Hand hält.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und nach 1 Monat Follow-up
Montreal-Kognitionsbeurteilung (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up
Bewertung kognitiver Beeinträchtigungen (MoCA) Der MoCA-Test ist ein Screening-Instrument für kognitive Beeinträchtigungen, das verschiedene Gehirnfunktionen abdeckt (z.B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit). Es handelt sich um ein 10-15-minütiges Interview mit einer maximalen Punktzahl von 30. Eine Punktzahl unter 26 deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) hin.
Baseline, unmittelbar nach 6 Wochen Intervention und 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Mitarbeiter

University of Phayao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPhayaoChonticha-221

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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