Marssiharjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhteisvaikutukset tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden henkilöiden fyysiseen toimintakykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja autonomisiin kardiovaskulaarisiin vasteisiin: yksisokkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
"Yksisokkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus marssiharjoittelun yhdistämisen vaikutuksista kognitiiviseen harjoitteluun fyysiseen suorituskykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja autonomisiin sydän- ja verenkiertoelimistön vastauksiin ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes on erittäin yleinen ikääntyneiden keskuudessa ja liittyy fyysisen toimintakyvyn, kognitiivisen suorituskyvyn ja autonominen sydän- ja verenkiertoelimistön säätelyn heikkenemiseen. Vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja heikentynyt autonomisen hermoston toiminta voivat lisätä toiminnallisten rajoitteiden, kaatumisten ja sydän- ja verisuonitautien riskiä tässä väestöryhmässä. Liikuntaharjoittelut, jotka haastavat samanaikaisesti fyysisiä ja kognitiivisia alueita, voivat tarjota lisäetuja perinteiseen liikuntaan verrattuna.
Tämä yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää marssiharjoitusohjelman yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun vaikutuksia fyysiseen toimintakykyyn, kognitiiviseen suorituskykyyn ja autonominen sydän- ja verenkiertoelimistön vasteisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla ikääntyneillä. Kelpoiset 60 vuotta täyttäneet osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä ja satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistuu rakenteelliseen marssiharjoitusohjelmaan, joka yhdistetään kognitiivisiin tehtäviin, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja standardoituja terveysneuvontaa. Fyysisen suorituskyvyn lopputuloksiin kuuluvat liikkuvuuden, tasapainon ja kardiorespiratorisen kunnon mittaukset. Kognitiivista toimintakykyä arvioidaan standardoiduilla kognitiivisilla tehtävillä. Autonominen sydän- ja verenkiertoelimistön vasteita arvioidaan käyttäen syketaajuuden vaihtelun parametreja.
Lopputulosten mittaukset suoritetaan alkuarvioinnissa ja intervention päätyttyä. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinistä näyttöä käytännöllisestä ja yhteisöpohjaisesta kaksoistehtävää harjoitusmenetelmästä, jonka tavoitteena on parantaa fyysistä, kognitiivista ja autonominen sydän- ja verenkiertoelimistön terveyttä tyypin 2 diabetesta sairastavilla ikääntyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phayao, Thaimaa, 56000
- Chonticha Kaewjoho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miehet ja naiset.
- 60–79-vuotiaat.
- Lääketieteellisesti diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
- Perifeerinen neuropatia, jonka pistemäärä on 7 tai enemmän Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) -testin mukaan.
- Normaalialueella oleva painoindeksi (BMI) (18,5–24,5 kg/m²).
- Kyky noudattaa ohjeita ja halukkuus osallistua tutkimukseen.
- Kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa ja antaa tietoja itsenäisesti (tutkijat lukevat kysymykset vapaaehtoisille ja antavat heidän valita omat vastauksensa).
- Kyky kävellä jatkuvasti vähintään 10 metriä ilman kävelyapuvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkuvuuteen (kuten tasapainoon ja kävelyyn) vaikuttava neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma).
- Ihon avohaavat, jotka vaikuttavat painon kantamiseen seistessä tai kävellessä. 1) Rajojen epämuodostumat tai poikkeavuudet, tai raajojen menetyksestä johtuvat vammat, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.
2) Nivelten ja lihasten tulehdus tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet, joiden kipupistemäärä on yli 5/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), tai mikä tahansa kipu, joka vaikuttaa tutkimukseen.
3) Tutkimukseen osallistumista edeltävän 6 kuukauden aikana tehty nilkka-, polvi- tai lonkkaproteesi, tai leikkauksista aiheutuvat jäännösvaikutukset, jotka vaikuttavat tutkimukseen.
4) Kuulo- ja näkövammat, joita ei voida korjata kuulokojeilla ja silmälaseilla jne.
5>Muut tutkimukseen vaikuttavat komplikaatiot, kuten huimaus, rintakipu, hallitsematon verenpaine, akuutti sairaus tai vamma jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu Marssiharjoitus yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat muokatun marssiharjoituksen yhdistettynä kaksoistehtäväiseen kognitiiviseen harjoitteluun.
Harjoitus koostuu rytmisistä marssiliikkeistä samanaikaisesti suoritettaessa kognitiivisia tehtäviä, kuten laskemista taaksepäin ja kuukausien luettelemista käänteisessä järjestyksessä.
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia ja suoritetaan määrätyn interventioprotokollan mukaisesti.
|
Harjoitusohjelma koostuu muokatusta marssiharjoituksesta, jossa korostetaan polvien nostamista koskettaakseen kussakin askeleessa nimettyä köyttä. Metronomia käytetään ylläpitämään rytmistä tahtia 60–80 iskua minuutissa koko harjoituksen ajan. Lisäksi osallistujat suorittavat samanaikaista kognitiivista kaksoistehtävien harjoittelua, joka on suunniteltu stimuloimaan toimeenpano- ja suorituskykyä. Kognitiiviset tehtävät sisältävät laskutoimituksia laskevalla asteikolla, kuukausien ja viikonpäivien käänteistä järjestystä sekä Stroopin interferenssitehtävän. Jokainen istunto kestää noin 30–40 minuuttia ja sisältää 5 minuutin lämmittelyn sekä 5 minuutin jäähdytyksen. Harjoituksen intensiteettiä säädetään yksilöllisesti osallistujan kunnon tason mukaan. Ohjelmaa toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 18 istuntoa. Tämä yhdistetty kognitiivis-motorinen harjoittelu on suunniteltu integroimaan fyysiset ja kognitiiviset vaatimukset parantaakseen liikkeiden tehokkuutta, tasapainon hallintaa sekä reaktioita päivittäisiin toiminnallisiin ärsykkeisiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muokattu marssiharjoitus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat muokatun marssiharjoituksen yksin ilman samanaikaisia kognitiivisia tehtäviä.
Harjoitus koostuu rytmisistä marssiliikkeistä, jotka on mukautettu yksilölliseen toimintakykyyn.
Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia ja noudattaa samaa tiheyttä ja kestoa kuin kokeellinen interventio.
|
Osallistujat suorittavat rakenteellisen Muokatun Marssiharjoitusohjelman.
Harjoitus sisältää rytmisiä marssiliikkeitä, joiden vauhti säädetään metronomin avulla 80 iskuun minuutissa.
Interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 30–40 minuuttia, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdytelyjaksot.
Kaikki harjoitusistunnot valvoo lisensioitu fysioterapeutti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat terveyskasvatusta ja opetuslehtisiä, jotka keskittyvät kaatumisten ehkäisyyn. He jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimiaan osallistumatta rakenteelliseen harjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelun (HRV) arviointi HRV arvioidaan SA-3000P-laitteella autonomisen hermoston (ANS) toiminnan, stressinsietokyvyn ja valtimon kimmoisuuden arvioimiseksi.
Menettely sisältää 3 minuutin mittauksen sormiluotimella, kun koehenkilö istuu rauhallisesti.
Laite analysoi tiedot automaattisesti tarjoten aikadomain-indeksejä (kuten SDNN), joita käytetään sydämen toiminnan ja ennusteen arviointiin.
|
Alkutila, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
|
Kädenpuristusvoimatesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
Käden puristusvoimakoe Tässä testissä arvioidaan käden ja kyynärvarren lihasvoimaa käden puristusvoimamittarilla.
Koehenkilö seisoo pystyssä hallitseva käsivarren ojennettuna vartalon vieressä (noin 15 asteen loitontuma), kyynärpää suorana ja kämmen alaspäin.
"Aloita"-käskyn kuultuaan koehenkilö puristaa laitetta mahdollisimman lujaa.
|
Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
|
Viisi kertaa istuma-asennosta seisoma-asentoon -testi (FTSST)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiokauden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Jalkalihasten voimatesti (FTSST) Viisi kertaa istumisesta seisomaan -testi mittaa jalkojen voimaa käyttäen standardia käsinojattomia tuolia.
Koehenkilö suorittaa viisi peräkkäistä seisomaanistumissyklia mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti istuma-asennosta (lonkat ~90°).
Aika mitataan aloitussignaalista viimeiseen istuma-asentoon palaamiseen asti.
Kolmen yrityksen keskiarvo lasketaan (Kaewjoho et al. 2020).
|
Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiokauden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Aikaansaatu Ylös ja Mene Testi (TUGT)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Tasapainokyvyn arviointi (TUGT) Timed Up and Go -testi (TUGT) arvioi dynaamista tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Testattava aloittaa istualtaan, nousee seisomaan signaalista, kävelee 3 metriä kartion ympäri ja palaa istumaan mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Kolmen yrityksen keskiarvo tallennetaan.
|
Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Staattinen tasapaino yksijalkaseisontatestaus (SLST)
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
Staattinen tasapaino (SLST) Yksijalkaseisontatestillä arvioidaan staattista tasapainoa.
Kohennettava seisoo hallitsevalla jalallaan, kun toinen polvi on taivutettu 90° kulmaan ja kädet ristitty rinnan yli.
Aikamittaus mittaa, kuinka kauan asentoa pystytään ylläpitämään ilman virheitä (esim. jalka koskettaa maata, kädet liikkuvat).
Kolmen yrityksen keskimääräinen aika lasketaan sekunteina.
|
Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiokauden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
6-minuuttinen kävelytest (6MWT) Tämä testi arvioi kardiopulmonaalista kestävyyttä.
Kohteen tulee kävellä mahdollisimman nopeasti (juoksematta) 6 minuutin ajan suorakaiteen muotoisella radalla (45 m kehä).
Levätä saa, mutta ajastin jatkaa.
Kuljettu kokonaismatka mitataan VO2max:n laskemiseksi.
|
Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiokauden jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Motoris-kognitiivinen kaksoistehtävätesti:
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Motor-Cognitive Dual-Task Test (S-TMT) Stepping Trail Making Test -testi arvioi kaksoistehtävän motoris-kognitiivista toimintaa.
Kohennettavan on astuttava neliöille numerojärjestyksessä 1–16 mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Sekvenssin suorittamiseen kuluva aika, mukaan lukien mahdolliset virhekorjaukset, kirjataan ylös.
Testi suoritetaan vain kerran.
|
Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Motoris-kognitiivinen kaksoistehtävätesti
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Motor-Cognitive Dual-Task Test (F8WT) Figure-of-8 Walk -testi arvioi dynaamista tasapainoa ja kääntymiskykyä.
Koehenkilö kävelee kahden 1,5 metrin välein olevan kartion ympäri kahdeksikon muotoista reittiä.
Aika mitataan yhdestä täydestä kierroksesta.
Dual-Task -muunnoksessa (F8WT-MC) koehenkilö suorittaa kävelyn samalla, kun hän pitää hallitsevassa kädessään lasillista vettä.
|
Perustaso, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA)
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiokauden jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
Kognitiivisen heikentymisen arviointi (MoCA) MoCA-testi on seulontatyökalu kognitiivisen heikentymisen arvioimiseksi, joka kattaa erilaisia aivotoimintoja (esim. muisti, tarkkaavaisuus).
Se sisältää 10–15 minuutin haastattelun, ja sen maksimipistemäärä on 30.
Pistemäärä alle 26 viittaa lievään kognitiiviseen heikentymiseen (MCI).
|
Alkutilanne, välittömästi 6 viikon interventiokauden jälkeen ja 1 kuukauden seurantatarkastus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPhayaoChonticha-221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .