Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Marching-øvelse med Kognitiv Træning på Fysisk, Kognitiv Funktion og Autonome Kardiovaskulære Responser hos Ældre Voksne med Type 2 Diabetes Mellitus: Et Enkeltblindet, Randomiseret Kontrolleret Studie

12. januar 2026 opdateret af: Chonticha Kaewjoho

"Et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg til at undersøge effekterne af marchingøvelse kombineret med kognitiv træning på fysisk præstation, kognitiv funktion og autonome kardiovaskulære responser hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus"

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et kombineret marchtræningsprogram med kognitiv træning på fysisk præstation, kognitiv funktion og autonome kardiovaskulære responser hos ældre voksne med type 2-diabetes. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager marchtræning med kognitive opgaver, eller en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig behandling. Resultaterne vil blive vurderet før og efter interventionsperioden. Resultaterne forventes at give bevis for en gennemførlig og sikker træningsstrategi til at forbedre fysisk og kardiovaskulær sundhed hos ældre voksne med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus er meget udbredt blandt ældre voksne og er forbundet med nedsat fysisk funktion, kognitiv præstation og autonom kardiovaskulær regulering. Reduceret fysisk aktivitet og nedsat autonom nervesystemfunktion kan øge risikoen for funktionsbegrænsning, fald og kardiovaskulære komplikationer i denne population. Træningsinterventioner, der samtidig udfordrer fysiske og kognitive domæner, kan give yderligere fordele udover almindelig træning alene.

Denne single-blind, randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekterne af et march-træningsprogram kombineret med kognitiv træning på fysisk funktion, kognitiv præstation og autonome kardiovaskulære responser hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus. Kvalificerede deltagere i alderen 60 år og derover vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Interventionsgruppen vil deltage i et struktureret march-træningsprogram integreret med kognitive opgaver, udført tre gange om ugen i otte uger. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og standard sundhedsrådgivning. Fysiske præstationsresultater vil omfatte målinger af mobilitet, balance og kardiorespiratorisk kondition. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kognitive opgaver. Autonome kardiovaskulære responser vil blive evalueret ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitetsparametre.

Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af interventionen. Denne undersøgelse har til formål at give klinisk evidens, der understøtter en praktisk og samfundsbaseret dobbelt-opgave træningstilgang til forbedring af fysisk, kognitiv og autonom kardiovaskulær sundhed hos ældre voksne med type 2-diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Phayao, Thailand, 56000
        • Chonticha Kaewjoho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder.
  2. Alder mellem 60 og 79 år.
  3. Medicinsk diagnosticeret med type 2-diabetes.
  4. Perifer neuropati med en score på 7 eller højere ifølge Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  5. Body Mass Index (BMI) inden for det normale område (mellem 18,5-24,5 kg/m²).
  6. I stand til at følge instruktioner og villig til at deltage i studiet.
  7. I stand til at kommunikere med forskere og give information selvstændigt (forskere vil læse spørgsmålene for frivillige og lade dem vælge deres egne svar).
  8. I stand til at gå kontinuerligt i mindst 10 meter uden brug af ganghjælpemidler.

Eksklusionskriterier:

  1. Neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade) der påvirker mobilitet, såsom balance og gang.
  2. Åbne sår på huden der påvirker vægtbæring under stående eller gående position.
    1) Deformiteter eller abnormiteter i ekstremiteterne, eller handicap som følge af tab af lemmer der kan påvirke studiet.

2) Betændelse i led og muskler, eller muskel- og skeletlidelser med en smerte score højere end 5 ud af 10 på Visual Analogue Scale (VAS), eller enhver smerte der påvirker studiet.

3) En historie med ankelled-, knæled- eller hofteledsoperation inden for 6 måneder før deltagelse i studiet, eller eventuelle resteffekter fra operation der påvirker studiet.

4) Høre- og synshandicap der ikke kan korrigeres med høreapparater og briller, etc.

5) Andre komplikationer der kan påvirke studiet, såsom svimmelhed, angina smerter, ukontrolleret højt blodtryk, akut sygdom eller skade, etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Marching Øvelse kombineret med Kognitiv Træning
Deltagerne i denne gruppe udfører en modificeret marchøvelse kombineret med kognitiv dobbeltopgavetræning. Øvelsen består af rytmiske marchbevægelser, mens man samtidigt udfører kognitive opgaver såsom at tælle baglæns og recitere månederne i omvendt rækkefølge. Hver session varer cirka 30 minutter og udføres i henhold til den tildelte interventionsprotokol.
Andet: Modificeret Marching Exercise kombineret med kognitiv træningsgruppe

Træningsprogrammet består af en modificeret marchøvelse, der lægger vægt på at løfte knæene for at røre et udpeget reb under hvert skridt. En metronom bruges til at opretholde en rytmisk hastighed på 60-80 slag i minuttet gennem hele træningen.

Derudover udfører deltagerne samtidig kognitiv dobbelttræning, der er designet til at stimulere den udøvende funktion. De kognitive opgaver omfatter nedtællingsberegninger, baglæns rækkefølge af måneder og ugedage samt en Stroop-interferenceopgave.

Hver session varer cirka 30-40 minutter og inkluderer en 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkøling. Træningsintensiteten justeres individuelt i henhold til deltagerens fitnessniveau. Programmet gennemføres tre gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger, i alt 18 sessioner.

Denne kombinerede kognitiv-motoriske træning er designet til at integrere fysiske og kognitive krav for at forbedre bevægelseseffektivitet, balancekontrol og reaktioner på daglige funktionelle stimuli.

Andre navne:
  • MME med Dual-task Marching Exercise
Eksperimentel: Modificeret Marching Øvelse
Deltagerne i denne gruppe udfører den Modificerede Marchøvelse alene uden samtidige kognitive opgaver. Øvelsen indebærer rytmiske marchbevægelser tilpasset den enkeltes funktionelle evne. Hver session varer ca. 30 minutter og følger samme frekvens og varighed som den eksperimentelle intervention.
Andet: Modificeret Marching Exercise-gruppe
Deltagerne udfører et struktureret Modified Marching Exercise-program. Øvelsen involverer rytmiske marchbevægelser med tempo kontrolleret af en metronom sat til 80 slag i minuttet. Interventionen udføres tre gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer cirka 30-40 minutter, inklusive opvarmnings- og afkølingsperioder. Alle træningssessioner overvåges af en autoriseret fysioterapeut.
Andre navne:
  • MME
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtager sundhedsundervisning og pjecefokuseret på forebyggelse af fald.
De fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter uden deltagelse i et struktureret motionsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og opfølgning efter 1 måned
Hjerteratevariabilitet (HRV) Vurdering HRV vurderes ved hjælp af SA-3000P-enheden for at evaluere det autonome nervesystems (ANS) funktion, stressmodstand og arteriel elasticitet. Proceduren involverer en 3-minutters måling ved hjælp af en fingerprobe, mens forsøgspersonen sidder stille. Enheden analyserer automatisk dataene for at levere tidsdomæneindeks (såsom SDNN), som bruges til at vurdere hjertefunktion og prognose.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og opfølgning efter 1 måned
Håndstyrkeprøve
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Håndgrebstyrketest Denne test vurderer hånd- og underarmsmuskelstyrke ved hjælp af et håndgreb dynamometer. Personen står oprejst med den dominante arm strakt langs siden af kroppen (abduceret ca. 15 grader), albue lige, og håndfladen vender nedad. Ved "start" signalet klemmer personen enheden så hårdt som muligt.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Fem gange siddende-til-stående-test (FTSST)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Benmuskelstyrketest (FTSST) Fem Gange Op og Ned fra Stol-testen måler benstyrke ved hjælp af en standard stol uden armlæn.
Testpersonen udfører fem på hinanden følgende opstå-og-sæt-sig-cyklusser så hurtigt og sikkert som muligt fra en siddende stilling (hofte ~90°).
Tiden måles fra startsignalet til den endelige tilbagevenden til siddende stilling.
Gennemsnittet af tre forsøg beregnes (Kaewjoho et al. 2020).
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Timed Up and Go Test (TUGT)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Vurdering af balanceevne (TUGT) Timed Up and Go-testen (TUGT) evaluerer dynamisk balance og faldrisiko. Personen starter siddende, rejser sig ved signal, går 3 meter rundt om en kegle og vender tilbage for at sidde ned så hurtigt og sikkert som muligt. Den gennemsnitlige tid af tre forsøg registreres.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Statisk balance enkeltsben-stå test (SLST)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og opfølgning efter 1 måned
Statisk balance (SLST) Den enkeltsidede ståtest vurderer statisk balance. Personen står på det dominante ben med det andet knæ bøjet i 90° og armene krydset over brystet. Tidsmåling måler, hvor længe stillingen opretholdes uden fejl (f.eks. fod, der rører jorden, bevægelse af arme). Den gennemsnitlige tid af tre forsøg beregnes i sekunder.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og opfølgning efter 1 måned
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
6-Minutters Gangtest (6MWT) Denne test vurderer kardiopulmonal udholdenhed. Testpersonen går så hurtigt som muligt (uden at løbe) i 6 minutter på en rektangulær bane (45m omkreds). Hvile er tilladt, men timeren fortsætter. Den samlede tilbagelagte distance måles for at beregne VO2max.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Motorisk-kognitiv dobbeltopgavetest:
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Motorisk-kognitiv dual-task-test (S-TMT) Stepping Trail Making Test vurderer dual-task motorisk-kognitiv funktion. Personen træder på felter nummereret fra 1 til 16 i rækkefølge så hurtigt og præcist som muligt. Tiden det tager at gennemføre sekvensen, inklusive eventuelle fejlrettelser, registreres. Testen udføres kun én gang.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Motorisk-kognitiv dobbeltopgavetest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Motorisk-kognitiv dobbeltopgave-test (F8WT) Figure-of-8 Walk Test vurderer dynamisk balance og drejningsdygtighed. Testpersonen går en 8-tal-formet rute rundt om to kegler placeret 1,5 meter fra hinanden. Tiden registreres for en hel omgang. I dobbeltopgave-varianten (F8WT-MC) udfører testpersonen gangen mens de holder en kop vand i deres dominante hånd.
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning
Vurdering af Kognitiv Svækkelse (MoCA) MoCA-testen er et screeningsværktøj til kognitiv svækkelse, der dækker forskellige hjernes funktioner (f.eks. hukommelse, opmærksomhed). Den indebærer et 10-15 minutters interview med en maksimal score på 30. En score under 26 indikerer mild kognitiv svækkelse (MCI).
Baseline, umiddelbart efter 6 ugers intervention og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Samarbejdspartnere

University of Phayao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPhayaoChonticha-221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner