Efeitos do Exercício de Marcha com Treino Cognitivo na Função Física, Cognitiva e Respostas Cardiovasculares Autonómicas em Idosos com Diabetes Mellitus Tipo 2: Um Ensaio Controlado Randomizado e Simples-cego
"Um Ensaio Randomizado Controlado de Simples-cego para Investigar os Efeitos do Exercício de Marcha Combinado com Treino Cognitivo no Desempenho Físico, Função Cognitiva e Respostas Cardiovasculares Autonómicas em Idosos com Diabetes Mellitus Tipo 2"
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A diabetes mellitus tipo 2 é altamente prevalente entre os idosos e está associada a declínios na função física, desempenho cognitivo e regulação cardiovascular autonómica. A redução da atividade física e a função comprometida do sistema nervoso autónomo podem aumentar o risco de limitação funcional, quedas e complicações cardiovasculares nesta população. As intervenções de exercício que desafiam simultaneamente os domínios físico e cognitivo podem proporcionar benefícios adicionais para além do exercício convencional isolado.
Este ensaio clínico aleatorizado simples-cego investiga os efeitos de um programa de exercício de marcha combinado com treino cognitivo na função física, desempenho cognitivo e respostas cardiovasculares autonómicas em idosos com diabetes mellitus tipo 2. Participantes elegíveis com 60 anos ou mais serão recrutados da comunidade e aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
O grupo de intervenção participará num programa estruturado de exercício de marcha integrado com tarefas cognitivas, realizado três vezes por semana durante oito semanas. O grupo de controlo receberá cuidados habituais e aconselhamento de saúde padrão. Os resultados de desempenho físico incluirão medidas de mobilidade, equilíbrio e aptidão cardiorrespiratória. A função cognitiva será avaliada utilizando tarefas cognitivas padronizadas. As respostas cardiovasculares autonómicas serão avaliadas utilizando parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca.
As medidas de resultados serão avaliadas na linha de base e após a conclusão da intervenção. Este estudo visa fornecer evidência clínica que suporte uma abordagem prática e baseada na comunidade de exercício de dupla tarefa para melhorar a saúde física, cognitiva e cardiovascular autonómica em idosos com diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phayao, Tailândia, 56000
- Chonticha Kaewjoho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres.
- Idade entre 60 e 79 anos.
- Diagnóstico médico de diabetes tipo 2.
- Neuropatia periférica com pontuação de 7 ou superior de acordo com o Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Índice de Massa Corporal (IMC) dentro do intervalo normal (entre 18,5-24,5 kg/m²).
- Capaz de seguir instruções e disposto a participar no estudo.
- Capaz de comunicar com os investigadores e fornecer informações de forma independente (os investigadores lerão as perguntas aos voluntários e permitirão que escolham as suas próprias respostas).
- Capaz de caminhar continuamente durante pelo menos 10 metros sem o uso de auxiliares de marcha.
Critérios de Exclusão:
- Doença neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal) que afeta a mobilidade, como equilíbrio e marcha.
- Feridas abertas na pele que afetam o suporte de peso em pé ou a caminhar. 1) Deformidades ou anormalidades dos membros, ou incapacidades resultantes da perda de membros que possam afetar o estudo.
2) Inflamação das articulações e músculos, ou condições musculoesqueléticas com pontuação de dor superior a 5 em 10 na Escala Visual Analógica (EVA), ou qualquer dor que afete o estudo.
3) Histórico de substituição da articulação do tornozelo, joelho ou anca nos 6 meses anteriores à participação no estudo, ou quaisquer efeitos residuais da cirurgia que afetem o estudo.
4) Deficiências auditivas e visuais que não possam ser corrigidas com aparelhos auditivos e óculos, etc.
5) Outras complicações que possam afetar o estudo, como tonturas, dor anginosa, hipertensão arterial não controlada, doença aguda ou lesão, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Marcha Modificada combinado com Treino Cognitivo
Os participantes neste grupo realizam um Exercício de Marcha Modificado combinado com treino cognitivo de dupla tarefa.
O exercício consiste em movimentos rítmicos de marcha enquanto realizam simultaneamente tarefas cognitivas como contagem regressiva e recitação dos meses por ordem inversa.
Cada sessão tem uma duração aproximada de 30 minutos e é conduzida de acordo com o protocolo de intervenção atribuído.
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O programa de exercícios consiste num Exercício de Marcha Modificado que enfatiza o levantamento dos joelhos para tocar numa corda designada durante cada passo. Além disso, os participantes realizam treino cognitivo de dupla tarefa simultâneo, concebido para estimular a função executiva. Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 30-40 minutos e inclui um aquecimento de 5 minutos e um arrefecimento de 5 minutos. Este treino cognitivo-motor combinado foi concebido para integrar exigências físicas e cognitivas, a fim de melhorar a eficiência do movimento, o controlo do equilíbrio e as respostas a estímulos funcionais diários.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício de Marcha Modificado
Os participantes deste grupo realizam o Exercício de Marcha Modificada sozinhos, sem tarefas cognitivas simultâneas.
O exercício envolve movimentos rítmicos de marcha adaptados à capacidade funcional individual.
Cada sessão dura aproximadamente 30 minutos e segue a mesma frequência e duração da intervenção experimental.
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Os participantes realizam um programa estruturado de Exercício de Marcha Modificada.
O exercício envolve movimentos rítmicos de marcha com o ritmo controlado por um metrónomo ajustado a 80 batimentos por minuto.
A intervenção é realizada em três sessões por semana durante 6 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-40 minutos, incluindo períodos de aquecimento e arrefecimento.
Todas as sessões de exercício são supervisionadas por um fisioterapeuta licenciado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes do grupo de controlo recebem educação para a saúde e panfletos educativos focados na prevenção de quedas.
Eles continuam as suas atividades diárias habituais sem participação num programa de exercício estruturado durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 1 mês
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Avaliação da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) A VFC é avaliada utilizando o dispositivo SA-3000P para avaliar a função do Sistema Nervoso Autónomo (SNA), a resistência ao stress e a elasticidade arterial.
O procedimento envolve uma medição de 3 minutos utilizando uma sonda de dedo enquanto o sujeito está sentado em silêncio.
O dispositivo analisa automaticamente os dados para fornecer índices de domínio temporal (como o SDNN), que são utilizados para avaliar a função cardíaca e o prognóstico.
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 1 mês
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Teste de força de preensão manual
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 1 mês
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Teste de Força de Preensão Manual Este teste avalia a força muscular da mão e do antebraço utilizando um dinamómetro de preensão manual.
O sujeito fica em pé com o braço dominante estendido ao longo do corpo (abduzido aproximadamente
15 graus), cotovelo esticado e palma da mão virada para baixo.
Ao sinal de "início", o sujeito aperta o dispositivo o mais forte possível.
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 1 mês
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Teste de sentar e levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 mês
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Teste de Força Muscular da Perna (FTSST) O Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes mede a força das pernas utilizando uma cadeira padrão sem braços.
O sujeito realiza cinco ciclos consecutivos de levantar e sentar o mais rápido e seguro possível a partir de uma posição sentada (ancas ~90°).
O tempo é registado desde o sinal de início até ao regresso final à posição sentada.
É calculada a média de três tentativas (Kaewjoho et al. 2020).
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e no acompanhamento de 1 mês
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Teste Timed Up and Go (TUGT)
Prazo: Baseline, imediatamente após 6 semanas de intervenção e follow-up de 1 mês
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Avaliação da Capacidade de Equilíbrio (TUGT) O Teste Timed Up and Go (TUGT) avalia o equilíbrio dinâmico e o risco de queda.
O sujeito começa sentado, levanta-se ao sinal, caminha 3 metros em torno de um cone e regressa para se sentar o mais rápido e seguro possível.
O tempo médio de três tentativas é registado.
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Baseline, imediatamente após 6 semanas de intervenção e follow-up de 1 mês
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Teste de equilíbrio estático em apoio unipodal (SLST)
Prazo: Baseline, imediatamente após 6 semanas de intervenção e follow-up de 1 mês
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Equilíbrio Estático (SLST) O teste de apoio unipodal avalia o equilíbrio estático.
O sujeito fica de pé na sua perna dominante com o outro joelho dobrado a 90° e os braços cruzados sobre o peito.
O cronómetro mede quanto tempo a posição é mantida sem erro (por exemplo, pé a tocar no chão, mover os braços).
O tempo médio de três tentativas é calculado em segundos.
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Baseline, imediatamente após 6 semanas de intervenção e follow-up de 1 mês
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teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e seguimento de 1 mês
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Teste de Marcha de 6 Minutos (6MWT) Este teste avalia a resistência cardiopulmonar.
O sujeito caminha o mais rápido possível (sem correr) durante 6 minutos num percurso retangular (perímetro de 45m).
É permitido descansar, mas o cronómetro continua.
A distância total percorrida é medida para calcular o VO2max.
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e seguimento de 1 mês
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Teste de Dupla Tarefa Motor-Cognitiva:
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e no seguimento de 1 mês
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Teste de Dupla Tarefa Motora-Cognitiva (S-TMT) O Stepping Trail Making Test avalia a função motora-cognitiva de dupla tarefa.
O sujeito pisa nos quadrados numerados de 1 a 16 por ordem, o mais rápida e precisamente possível.
O tempo necessário para completar a sequência, incluindo quaisquer correções de erros, é registado.
O teste é realizado apenas uma vez.
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e no seguimento de 1 mês
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Teste de Dupla Tarefa Motor-Cognitiva
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 1 mês
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Teste de Dupla Tarefa Motor-Cognitiva (F8WT) O Teste da Marcha em Oito avalia o equilíbrio dinâmico e a capacidade de virar.
O sujeito caminha num padrão em forma de oito em torno de dois cones espaçados a 1,5 metros de distância.
O tempo é registado para uma volta completa.
Na variação de Dupla Tarefa (F8WT-MC), o sujeito realiza a marcha enquanto segura um copo de água na mão dominante.
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e acompanhamento de 1 mês
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e seguimento de 1 mês
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Avaliação do Défice Cognitivo (MoCA) O teste MoCA é uma ferramenta de rastreio para o défice cognitivo que abrange várias funções cerebrais (por exemplo, memória, atenção).
Envolve uma entrevista de 10-15 minutos com uma pontuação máxima de 30.
Uma pontuação inferior a 26 indica défice cognitivo ligeiro (MCI).
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Linha de base, imediatamente após 6 semanas de intervenção e seguimento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPhayaoChonticha-221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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