Effets de l'exercice de marche avec entraînement cognitif sur les fonctions physiques, cognitives et les réponses cardiovasculaires autonomes chez les adultes âgés atteints de diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
"Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pour étudier les effets de l'exercice de marche combiné à un entraînement cognitif sur les performances physiques, la fonction cognitive et les réponses cardiovasculaires autonomes chez les adultes âgés atteints de diabète sucré de type 2"
Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant des exercices de marche avec des tâches cognitives, soit à un groupe témoin recevant les soins habituels.
Les résultats seront évalués avant et après la période d'intervention.
Les résultats devraient fournir des preuves pour une stratégie d'exercice réalisable et sûre pour améliorer la santé physique et cardiovasculaire chez les adultes plus âgés atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 est très répandu chez les personnes âgées et est associé à une diminution des fonctions physiques, des performances cognitives et de la régulation cardiovasculaire autonome. Une activité physique réduite et une altération du fonctionnement du système nerveux autonome peuvent augmenter le risque de limitation fonctionnelle, de chutes et de complications cardiovasculaires dans cette population. Des interventions d'exercice qui sollicitent simultanément les domaines physique et cognitif peuvent offrir des avantages supplémentaires par rapport à l'exercice conventionnel seul.
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle étudie les effets d'un programme d'exercices de marche combiné à un entraînement cognitif sur la fonction physique, les performances cognitives et les réponses cardiovasculaires autonomes chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré de type 2. Les participants éligibles âgés de 60 ans et plus seront recrutés dans la communauté et répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Le groupe d'intervention participera à un programme structuré d'exercices de marche intégrant des tâches cognitives, réalisé trois fois par semaine pendant huit semaines. Le groupe témoin recevra les soins habituels et des conseils de santé standard. Les résultats de la performance physique incluront des mesures de mobilité, d'équilibre et de condition cardiorespiratoire. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de tâches cognitives standardisées. Les réponses cardiovasculaires autonomes seront évaluées à l'aide de paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque.
Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après la fin de l'intervention. Cette étude vise à fournir des preuves cliniques soutenant une approche pratique et communautaire d'exercice en double tâche pour améliorer la santé physique, cognitive et cardiovasculaire autonome chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Phayao, Thaïlande, 56000
- Chonticha Kaewjoho
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes.
- Âgés de 60 à 79 ans.
- Diagnostic médical de diabète de type 2.
- Neuropathie périphérique avec un score de 7 ou plus selon l'Instrument de Dépistage de la Neuropathie du Michigan (MNSI).
- Indice de Masse Corporelle (IMC) dans la plage normale (entre 18,5 et 24,5 kg/m²).
- Capable de suivre les instructions et disposé à participer à l'étude.
- Capable de communiquer avec les chercheurs et de fournir des informations de manière indépendante (les chercheurs liront les questions aux volontaires et leur permettront de choisir leurs propres réponses).
- Capable de marcher continuellement pendant au moins 10 mètres sans utiliser d'aides à la marche.
Critères d'exclusion :
- Maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière) qui affecte la mobilité, comme l'équilibre et la démarche.
- Plaies ouvertes sur la peau qui affectent la mise en charge en position debout ou à la marche.
1) Déformations ou anomalies des extrémités, ou handicaps résultant de la perte de membres pouvant affecter l'étude.
2) Inflammation des articulations et des muscles, ou affections musculo-squelettiques avec un score de douleur supérieur à 5 sur 10 sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), ou toute douleur affectant l'étude.
3) Antécédent de remplacement de l'articulation de la cheville, du genou ou de la hanche dans les 6 mois précédant la participation à l'étude, ou tout effet résiduel de la chirurgie affectant l'étude.
4) Déficiences auditives et visuelles qui ne peuvent pas être corrigées avec des aides auditives et des lunettes, etc.
5) Autres complications pouvant affecter l'étude, telles que des vertiges, des douleurs angineuses, une hypertension artérielle non contrôlée, une maladie aiguë ou une blessure, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de marche modifié combiné à un entraînement cognitif
Les participants de ce groupe effectuent un exercice de marche modifié combiné à un entraînement cognitif en double tâche.
L'exercice consiste en des mouvements de marche rythmés tout en effectuant simultanément des tâches cognitives telles que compter à rebours et réciter les mois dans l'ordre inverse.
Chaque séance dure environ 30 minutes et est menée conformément au protocole d'intervention assigné.
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Le programme d'exercice consiste en une Marche Modifiée qui met l'accent sur le soulèvement des genoux pour toucher une corde désignée à chaque pas. Un métronome est utilisé pour maintenir un rythme régulier de 60 à 80 battements par minute tout au long de l'entraînement. De plus, les participants effectuent un entraînement cognitif en double tâche conçu pour stimuler la fonction exécutive. Les tâches cognitives incluent des calculs de compte à rebours, le séquençage à rebours des mois et des jours de la semaine, et une tâche d'interférence de Stroop. Chaque session dure environ 30 à 40 minutes et comprend un échauffement de 5 minutes et une récupération de 5 minutes. L'intensité de l'exercice est ajustée individuellement selon le niveau de forme physique du participant. Le programme est mené trois fois par semaine pendant 6 semaines consécutives, pour un total de 18 sessions. Cet entraînement cognitivo-moteur combiné est conçu pour intégrer les exigences physiques et cognitives afin d'améliorer l'efficacité des mouvements, le contrôle de l'équilibre et les réponses aux stimuli fonctionnels quotidiens.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice de marche modifié
Les participants de ce groupe effectuent l'exercice de marche modifiée seul, sans tâches cognitives simultanées.
L'exercice implique des mouvements de marche rythmiques adaptés à la capacité fonctionnelle individuelle.
Chaque session dure environ 30 minutes et suit la même fréquence et durée que l'intervention expérimentale.
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Les participants effectuent un programme structuré d'exercices de marche modifiée.
L'exercice implique des mouvements de marche rythmiques avec un rythme contrôlé par un métronome réglé à 80 battements par minute.
L'intervention est menée à raison de trois séances par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant environ 30 à 40 minutes, incluant des périodes d'échauffement et de retour au calme.
Toutes les séances d'exercice sont supervisées par un kinésithérapeute diplômé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin reçoivent une éducation sanitaire et des brochures éducatives axées sur la prévention des chutes.
Ils poursuivent leurs activités quotidiennes habituelles sans participer à un programme d'exercice structuré pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VFC)
Délai: Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Évaluation de la Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC) La VFC est évaluée à l'aide de l'appareil SA-3000P pour mesurer la fonction du Système Nerveux Autonome (SNA), la résistance au stress et l'élasticité artérielle.
La procédure implique une mesure de 3 minutes à l'aide d'une sonde digitale pendant que le sujet reste assis calmement.
L'appareil analyse automatiquement les données pour fournir des indices dans le domaine temporel (tels que le SDNN), qui sont utilisés pour évaluer la fonction cardiaque et le pronostic.
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Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de force de préhension
Délai: Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention et suivi à 1 mois
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Test de force de préhension Ce test évalue la force musculaire de la main et de l'avant-bras à l'aide d'un dynamomètre de préhension.
Le sujet se tient debout avec le bras dominant tendu le long du corps (abduction d'environ
15 degrés), coude droit et paume tournée vers le bas.
Au signal « start », le sujet presse l'appareil aussi fort que possible.
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Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention et suivi à 1 mois
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Test de lever de chaise cinq fois (FTSST)
Délai: Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de Force Musculaire des Jambes (FTSST) Le Five Times Sit to Stand Test mesure la force des jambes à l'aide d'une chaise standard sans accoudoirs.
Le sujet effectue cinq cycles consécutifs de lever-assoir aussi rapidement et sûrement que possible depuis une position assise (hanches ~90°).
Le temps est enregistré du signal de départ jusqu'au retour final en position assise.
La moyenne de trois essais est calculée (Kaewjoho et al. 2020).
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Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test Timed Up and Go (TUGT)
Délai: Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Évaluation de la capacité d'équilibre (TUGT) Le test Timed Up and Go (TUGT) évalue l'équilibre dynamique et le risque de chute.
Le sujet commence assis, se lève au signal, marche 3 mètres autour d'un cône et revient s'asseoir aussi rapidement et sûrement que possible.
Le temps moyen de trois essais est enregistré.
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Ligne de base, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de l'équilibre statique en appui unipodal (SLST)
Délai: Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Équilibre statique (SLST) Le test de la posture sur une jambe évalue l'équilibre statique.
Le sujet se tient sur sa jambe dominante avec l'autre genou plié à 90° et les bras croisés sur la poitrine.
Le chronométrage mesure combien de temps la position est maintenue sans erreur (par exemple, le pied touchant le sol, le déplacement des bras).
Le temps moyen des trois essais est calculé en secondes.
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Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) Ce test évalue l'endurance cardiopulmonaire.
Le sujet marche aussi vite que possible (sans courir) pendant 6 minutes sur un parcours rectangulaire (périmètre de 45 m).
Le repos est autorisé, mais le chronomètre continue.
La distance totale parcourue est mesurée pour calculer le VO₂max.
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Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de double tâche moteur-cognitif :
Délai: Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de Double Tâche Moteur-Cognitif (S-TMT) Le Stepping Trail Making Test évalue la fonction motrice-cognitive en double tâche.
Le sujet marche sur des carrés numérotés de 1 à 16 dans l'ordre aussi rapidement et précisément que possible.
Le temps nécessaire pour terminer la séquence, y compris les corrections d'erreurs, est enregistré.
Le test n'est effectué qu'une seule fois.
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Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Test de double tâche moteur-cognitif
Délai: Base de référence, immédiatement après 6 semaines d'intervention et suivi à 1 mois
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Test de Double Tâche Moteur-Cognitif (F8WT) Le Test de Marche en Huit évalue l'équilibre dynamique et la capacité de virage.
Le sujet marche selon un motif en huit autour de deux cônes espacés de 1,5 mètre.
Le temps est enregistré pour un tour complet.
Dans la variation Double Tâche (F8WT-MC), le sujet effectue la marche tout en tenant une tasse d'eau dans sa main dominante.
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Base de référence, immédiatement après 6 semaines d'intervention et suivi à 1 mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Évaluation des troubles cognitifs (MoCA) Le test MoCA est un outil de dépistage des troubles cognitifs couvrant diverses fonctions cérébrales (par exemple, mémoire, attention).
Il s'agit d'un entretien de 10 à 15 minutes avec un score maximum de 30.
Un score inférieur à 26 indique un trouble cognitif léger (MCI).
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Baseline, immédiatement après 6 semaines d'intervention, et suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPhayaoChonticha-221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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