Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Marszu Połączonego z Treningiem Poznawczym na Funkcję Fizyczną, Poznawczą i Odpowiedzi Układu Autonomicznego na Czynniki Krążeniowe u Starszych Osób z Cukrzycą Typu 2: Jednooślepiona, Randomizowana Kontrolowana Próba

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chonticha Kaewjoho

"Pojedynczo ślepe randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie wpływu marszu połączonego z treningiem poznawczym na wydolność fizyczną, funkcje poznawcze i autonomiczne reakcje sercowo-naczyniowe u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2"

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu połączonego programu ćwiczeń marszowych z treningiem poznawczym na wydolność fizyczną, funkcje poznawcze oraz autonomiczne reakcje sercowo-naczyniowe u osób starszych z cukrzycą typu 2. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej ćwiczenia marszowe z zadaniami poznawczymi lub do grupy kontrolnej otrzymującej zwykłą opiekę. Wyniki będą oceniane przed i po okresie interwencji. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na wykonalną i bezpieczną strategię ćwiczeń poprawiającą zdrowie fizyczne i sercowo-naczyniowe u osób starszych z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest bardzo rozpowszechniona wśród osób starszych i wiąże się ze spadkiem funkcji fizycznej, sprawności poznawczej oraz regulacji autonomicznej układu sercowo-naczyniowego. Zmniejszona aktywność fizyczna i upośledzona funkcja autonomicznego układu nerwowego mogą zwiększać ryzyko ograniczeń funkcjonalnych, upadków i powikłań sercowo-naczyniowych w tej populacji. Interwencje ćwiczeniowe, które jednocześnie angażują sferę fizyczną i poznawczą, mogą przynieść dodatkowe korzyści w porównaniu z samymi konwencjonalnymi ćwiczeniami.

To pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ programu ćwiczeń marszowych połączonych z treningiem poznawczym na funkcje fizyczne, sprawność poznawczą oraz autonomiczne reakcje sercowo-naczyniowe u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Kwalifikujący się uczestnicy w wieku 60 lat i starsi będą rekrutowani ze społeczności i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń marszowych zintegrowanym z zadaniami poznawczymi, przeprowadzanym trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę i standardowe porady zdrowotne. Wyniki sprawności fizycznej będą obejmować pomiary mobilności, równowagi i wydolności krążeniowo-oddechowej. Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą standardowych zadań poznawczych. Autonomiczne reakcje sercowo-naczyniowe będą oceniane za pomocą parametrów zmienności rytmu serca.

Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku i po zakończeniu interwencji. To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych wspierających praktyczne i oparte na społeczności podejście do ćwiczeń dwuzadaniowych w celu poprawy zdrowia fizycznego, poznawczego i autonomicznego układu sercowo-naczyniowego u starszych osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Phayao, Tajlandia, 56000
        • Chonticha Kaewjoho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety.
  2. W wieku od 60 do 79 lat.
  3. Z medycznie rozpoznaną cukrzycą typu 2.
  4. Neuropatia obwodowa z wynikiem 7 lub wyższym według Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  5. Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie prawidłowym (od 18,5 do 24,5 kg/m²).
  6. Zdolni do przestrzegania instrukcji i chętni do udziału w badaniu.
  7. Zdolni do komunikacji z badaczami i samodzielnego udzielania informacji (badacze odczytają pytania ochotnikom i pozwolą im wybrać własne odpowiedzi).
  8. Zdolni do ciągłego chodzenia przez co najmniej 10 metrów bez użycia pomocy do chodzenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Choroba neurologiczna (np. udar, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego) wpływająca na mobilność, taką jak równowaga i chód.
  2. Otwarte rany na skórze wpływające na obciążenie podczas stania lub chodzenia. 1) Deformacje lub nieprawidłowości kończyn lub niepełnosprawność wynikająca z utraty kończyn, które mogą wpłynąć na badanie.

2) Zapalenie stawów i mięśni lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego z wynikiem bólu większym niż 5 na 10 w skali wizualno-analogowej (VAS) lub jakikolwiek ból wpływający na badanie.

3) Historia wymiany stawu skokowego, kolanowego lub biodrowego w ciągu 6 miesięcy przed udziałem w badaniu lub jakiekolwiek pozostałe efekty pooperacyjne wpływające na badanie.

4)Upośledzenie słuchu i wzroku, którego nie można skorygować za pomocą aparatów słuchowych i okularów itp.

5) Inne powikłania, które mogą wpłynąć na badanie, takie jak zawroty głowy, ból dławicowy, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, ostra choroba lub uraz itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowane Ćwiczenie Marszowe połączone z Treningiem Poznawczym
Uczestnicy w tej grupie wykonują Zmodyfikowane Ćwiczenie Marszu połączone z treningiem poznawczym podwójnego zadania. Ćwiczenie składa się z rytmicznych ruchów marszu podczas jednoczesnego wykonywania zadań poznawczych, takich jak odliczanie do tyłu i recytowanie miesięcy w odwrotnej kolejności. Każda sesja trwa około 30 minut i jest prowadzona zgodnie z przypisanym protokołem interwencji.
Inny: Zmodyfikowane Ćwiczenie Marszowe połączone z grupą treningu poznawczego

Program ćwiczeń składa się z modyfikowanego marszu, który kładzie nacisk na podnoszenie kolan tak, aby dotknąć wyznaczonej liny podczas każdego kroku. Metronom jest używany do utrzymania rytmicznego tempa 60-80 uderzeń na minutę przez całe szkolenie.

Dodatkowo uczestnicy wykonują równoczesne treningi poznawcze z podwójnym zadaniem, zaprojektowane tak, aby stymulować funkcje wykonawcze. Zadania poznawcze obejmują obliczenia odliczania, sekwencjonowanie miesięcy i dni tygodnia wstecz oraz zadanie interferencji Stroopa.

Każda sesja trwa około 30-40 minut i obejmuje 5-minutową rozgrzewkę oraz 5-minutowe schłodzenie. Intensywność ćwiczeń jest indywidualnie dostosowywana zgodnie z poziomem sprawności uczestnika. Program jest prowadzony trzy razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni, co daje łącznie 18 sesji.

Ten połączony trening poznawczo-ruchowy ma na celu zintegrowanie wymagań fizycznych i poznawczych w celu poprawy efektywności ruchu, kontroli równowagi i reakcji na codzienne bodźce funkcjonalne.

Inne nazwy:
  • MME z Ćwiczeniem Marszu w Warunkach Podwójnego Zadania
Eksperymentalny: Zmodyfikowane Ćwiczenie Marszowe
Uczestnicy w tej grupie wykonują zmodyfikowane ćwiczenie marszowe samodzielnie, bez jednoczesnych zadań poznawczych. Ćwiczenie obejmuje rytmiczne ruchy marszowe dostosowane do indywidualnych możliwości funkcjonalnych. Każda sesja trwa około 30 minut i odbywa się z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak interwencja eksperymentalna.
Inny: Grupa Ćwiczeń Zmodyfikowanego Marszu
Uczestnicy wykonują ustrukturyzowany program zmodyfikowanego marszu. Ćwiczenie obejmuje rytmiczne ruchy marszowe z tempem kontrolowanym przez metronom ustawiony na 80 uderzeń na minutę. Interwencja jest przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, przy czym każde zajęcia trwają około 30-40 minut, w tym rozgrzewka i schłodzenie. Wszystkie sesje ćwiczeń są nadzorowane przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
  • MME
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymują edukację zdrowotną oraz broszury edukacyjne skupione na zapobieganiu upadkom. Kontynuują swoje zwykłe codzienne aktywności bez udziału w strukturyzowanym programie ćwiczeń w okresie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Początkowo, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Ocena zmienności rytmu serca (HRV) HRV jest oceniana za pomocą urządzenia SA-3000P w celu oceny funkcji autonomicznego układu nerwowego (AUN), odporności na stres i elastyczności tętnic. Procedura obejmuje 3-minutowy pomiar przy użyciu sondy palcowej, podczas gdy badany siedzi spokojnie. Urządzenie automatycznie analizuje dane, aby dostarczyć wskaźniki w dziedzinie czasu (takie jak SDNN), które są wykorzystywane do oceny funkcji serca i rokowania.
Początkowo, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test siły chwytu ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz 1-miesięczna obserwacja po zakończeniu
Badanie Siły Chwytu Ręki Ten test ocenia siłę mięśni dłoni i przedramienia za pomocą dynamometru ręcznego. Badany stoi wyprostowany z dominującą ręką wyciągniętą wzdłuż ciała (odwiedzionej o około 15 stopni), z wyprostowanym łokciem i dłonią skierowaną w dół. Po sygnale "start" badany ściska urządzenie tak mocno, jak to możliwe.
Linia bazowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz 1-miesięczna obserwacja po zakończeniu
Pięciokrotny test wstawania z krzesła (FTSST)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test Siły Mięśni Nóg (FTSST) Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła mierzy siłę nóg przy użyciu standardowego krzesła bez podłokietników. Osoba badana wykonuje pięć kolejnych cykli wstawania i siadania tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, z pozycji siedzącej (biodra ~90°). Czas jest rejestrowany od sygnału startu do ostatecznego powrotu do pozycji siedzącej. Oblicza się średnią z trzech prób (Kaewjoho i in. 2020).
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test Timed Up and Go (TUGT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Ocena Zdolności Równowagi (TUGT) Test Timed Up and Go (TUGT) ocenia dynamiczną równowagę i ryzyko upadku. Osoba badana zaczyna w pozycji siedzącej, wstaje na sygnał, przechodzi 3 metry wokół stożka i wraca do pozycji siedzącej tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe. Średni czas z trzech prób jest rejestrowany.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test statycznej równowagi w staniu na jednej nodze (SLST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz w miesiąc po zakończeniu
Statyczna równowaga (SLST) Test stania na jednej nodze ocenia statyczną równowagę. Badany stoi na nodze dominującej z drugim kolanem zgiętym pod kątem 90° i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Czas mierzy, jak długo pozycja jest utrzymywana bez błędu (np. stopa dotyka podłoża, poruszanie rękami). Średni czas z trzech prób jest obliczany w sekundach.
Linia bazowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz w miesiąc po zakończeniu
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
6-minutowy test marszu (6MWT) Ten test ocenia wytrzymałość sercowo-płucną. Badany idzie tak szybko, jak to możliwe (bez biegania) przez 6 minut na prostokątnej trasie (obwód 45m). Dozwolony jest odpoczynek, ale czasomierz działa bez przerwy. Całkowita pokonana odległość jest mierzona w celu obliczenia VO2max.
Linia podstawowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test Podwójnego Zadania Motoryczno-Poznawczego:
Ramy czasowe: Początkowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test Podwójnego Zadania Motoryczno-Poznawczego (S-TMT) Test Stepping Trail Making ocenia funkcję podwójnego zadania motoryczno-poznawczego. Osoba badana stąpa po kwadratach ponumerowanych od 1 do 16 w kolejności tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Czas potrzebny na wykonanie sekwencji, w tym wszelkie poprawki błędów, jest rejestrowany. Test jest wykonywany tylko raz.
Początkowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Test Podwójnego Zadania Motoryczno-Poznawczego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz w miesiąc po zakończeniu obserwacji
Motor-Cognitive Dual-Task Test (F8WT) Test Chodu po Ośmiu (F8WT) ocenia dynamiczną równowagę i zdolność do skręcania. Osoba badana chodzi po torze w kształcie cyfry 8 wokół dwóch stożków oddalonych od siebie o 1,5 metra. Czas jest mierzony na jedno pełne okrążenie. W wariancie zadania podwójnego (F8WT-MC), osoba badana wykonuje chód, trzymając jednocześnie w dominującej ręce kubek z wodą.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz w miesiąc po zakończeniu obserwacji
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Ocena Zaburzeń Poznawczych (MoCA) Test MoCA to narzędzie przesiewowe do wykrywania zaburzeń poznawczych, obejmujące różne funkcje mózgu (np. pamięć, uwaga). Test polega na 10-15 minutowej rozmowie z maksymalnym wynikiem 30 punktów. Wynik poniżej 26 wskazuje na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI).
Linia bazowa, bezpośrednio po 6 tygodniach interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonticha Kaewjoho

Współpracownicy

University of Phayao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPhayaoChonticha-221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj