제2형 당뇨병 노인 환자의 신체, 인지 기능 및 자율 심혈관 반응에 대한 인지 훈련을 병행한 행군 운동의 효과: 단일맹검 무작위 대조 시험
"제2형 당뇨병을 가진 노인에서 행군 운동과 인지 훈련의 결합이 신체적 수행능력, 인지 기능 및 자율심혈관 반응에 미치는 효과를 조사하기 위한 단일맹검 무작위 대조 시험"
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 노년층에서 매우 흔하게 발생하며, 신체 기능, 인지 능력, 자율 심혈관 조절의 저하와 관련이 있습니다. 신체 활동 감소와 자율 신경계 기능 저하는 이 인구 집단에서 기능적 제한, 낙상, 심혈관 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 신체적 및 인지적 영역을 동시에 도전하는 운동 중재는 기존 운동만으로는 얻을 수 없는 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
이 단일맹검 무작위 대조 시험은 제2형 당뇨병을 가진 노년층에서 행진 운동 프로그램과 인지 훈련을 결합한 것이 신체 기능, 인지 능력, 자율 심혈관 반응에 미치는 영향을 조사합니다. 60세 이상의 적격 참가자를 지역사회에서 모집하여 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정합니다.
중재 그룹은 인지 과제와 통합된 구조화된 행진 운동 프로그램에 참여하며, 8주 동안 주 3회 실시됩니다. 대조 그룹은 일반적인 치료와 표준 건강 조언을 받습니다. 신체 수행 결과에는 이동성, 균형, 심폐 적응력 측정이 포함됩니다. 인지 기능은 표준화된 인지 과제를 사용하여 평가됩니다. 자율 심혈관 반응은 심박 변이성 매개변수를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 중재 시작 시와 중재 완료 후에 평가됩니다. 이 연구는 제2형 당뇨병을 가진 노년층의 신체적, 인지적, 자율 심혈관 건강을 개선하기 위한 실용적이고 지역사회 기반의 이중 과제 운동 접근법을 지원하는 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Phayao, 태국, 56000
- Chonticha Kaewjoho
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성.
- 60세에서 79세 사이.
- 의학적으로 2형 당뇨병 진단을 받은 자.
- 미시간 신경병증 선별 도구(MNSI) 기준 7점 이상의 말초 신경병증이 있는 자.
- 정상 범위(18.5-24.5 kg/m²) 내의 체질량 지수(BMI).
- 연구 지시를 따를 수 있고 연구에 참여할 의사가 있는 자.
- 연구자와 의사소통이 가능하며 독립적으로 정보를 제공할 수 있는 자(연구자가 자원자에게 질문을 읽어주고 자체적으로 답변을 선택할 수 있도록 함).
- 보행 보조 도구 없이 최소 10미터 이상 지속적으로 걸을 수 있는 자.
제외 기준:
- 균형 및 보행과 같은 이동성에 영향을 미치는 신경계 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 척수 손상).
- 서거나 걷는 동안 체중 부하에 영향을 미치는 피부의 열린 상처.
1) 연구에 영향을 미칠 수 있는 사지의 변형 또는 이상, 또는 절단으로 인한 장애.
2) 관절 및 근육의 염증, 또는 시각적 상사 척도(VAS) 기준 10점 만점 중 5점 이상의 통증 점수를 가진 근골격계 상태, 또는 연구에 영향을 미치는 통증.
3) 연구 참여 6개월 이내의 발목, 무릎 또는 고관절 치환술 병력, 또는 연구에 영향을 미치는 수술 후 잔여 효과.
4) 보청기 및 안경 등으로 교정이 불가능한 청력 및 시력 장애.
5) 어지러움, 협심증, 조절되지 않은 고혈압, 급성 질환 또는 부상 등 연구에 영향을 미칠 수 있는 기타 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 훈련과 결합된 변형된 행진 운동
이 그룹의 참가자들은 이중 과제 인지 훈련과 결합된 변형된 행진 운동을 수행합니다.
이 운동은 역순으로 세기와 월을 거꾸로 말하기와 같은 인지 과제를 동시에 수행하면서 리듬에 맞춰 행진 동작을 하는 것으로 구성됩니다.
각 세션은 약 30분간 진행되며, 할당된 중재 프로토콜에 따라 실시됩니다.
|
운동 프로그램은 각 걸음마다 무릎을 들어 지정된 로프에 닿도록 하는 개조된 마칭 운동으로 구성됩니다. 훈련 전반에 걸쳐 60-80 BPM의 리듬적 속도를 유지하기 위해 메트로놈이 사용됩니다. 또한, 참가자들은 실행 기능을 자극하도록 설계된 동시 인지 이중 과제 훈련을 수행합니다. 인지 과제에는 카운트다운 계산, 월 및 요일의 역순 나열, 스트루프 간섭 과제가 포함됩니다. 각 세션은 약 30-40분 동안 진행되며 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운이 포함됩니다. 운동 강도는 참가자의 체력 수준에 따라 개별적으로 조정됩니다. 이 프로그램은 주 3회, 연속 6주 동안 진행되어 총 18회의 세션으로 구성됩니다. 이 결합된 인지-운동 훈련은 신체적 및 인지적 요구를 통합하여 움직임 효율성, 균형 조절, 일상 기능적 자극에 대한 반응을 향상시키도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 수정된 행진 운동
이 그룹의 참가자들은 동시 인지 과제 없이 단독으로 수정된 행진 운동을 수행합니다.
이 운동은 개인의 기능적 능력에 맞춰 조정된 리드미컬한 행진 동작을 포함합니다.
각 세션은 약 30분 동안 진행되며, 실험적 중재와 동일한 빈도 및 지속 시간을 따릅니다.
|
참가자는 구조화된 개선된 행진 운동 프로그램을 수행합니다.
이 운동은 분당 80박자로 설정된 메트로놈에 의해 속도가 조절되는 리드미컬한 행진 동작을 포함합니다.
중재는 주당 3회, 6주 동안 실시되며, 각 세션은 준비 운동과 정리 운동을 포함하여 약 30-40분 동안 지속됩니다.
모든 운동 세션은 면허를 소지한 물리치료사가 감독합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 낙상 예방에 초점을 맞춘 건강 교육 및 교육 팸플릿을 받습니다.
연구 기간 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 일상적인 활동을 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박변이도 (HRV)
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 후 추적 관찰
|
심박변이도(HRV) 평가 HRV는 SA-3000P 장치를 사용하여 자율신경계(ANS) 기능, 스트레스 저항성 및 동맥 탄성도를 평가합니다.
절차는 대상자가 조용히 앉아 있는 동안 손가락 프로브를 사용한 3분간의 측정을 포함합니다.
장치는 데이터를 자동으로 분석하여 시간 영역 지수(예: SDNN)를 제공하며, 이는 심장 기능과 예후를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 후 추적 관찰
|
|
악력 테스트
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 후속 조치
|
악력 검사 이 검사는 핸드 그립 다이나모미터를 사용하여 손과 팔뚝 근육의 힘을 평가합니다.
피검자는 우세한 팔을 몸통 옆으로 뻗은 상태(약 15도 외전)로 서서, 팔꿈치는 곧게 펴고 손바닥은 아래로 향하게 합니다.
"시작" 신호가 주어지면 피검자는 장치를 최대한 세게 쥡니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 후속 조치
|
|
앉았다 일어서기 5회 테스트 (FTSST)
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰
|
다리 근력 검사(FTSST) 다섯 번 일어서기 검사는 팔걸이가 없는 표준 의자를 사용하여 다리 근력을 측정합니다.
피험자는 앉은 자세(엉덩이 각도 ~90°)에서 가능한 한 빠르고 안전하게 다섯 번 연속으로 일어섰다 앉기를 수행합니다.
시간은 시작 신호부터 최종 앉기까지 기록됩니다.
세 번 시행의 평균을 계산합니다(Kaewjoho 외, 2020).
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰
|
|
Timed Up and Go Test (TUGT)
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 추적 관찰
|
균형 능력 평가(TUGT) Timed Up and Go Test(TUGT)는 동적 균형과 낙상 위험을 평가합니다.
피험자는 앉은 상태에서 시작하여 신호에 따라 일어나, 원뿔을 돌아 3미터를 걸어간 후, 가능한 한 빠르고 안전하게 돌아와 앉습니다.
세 번의 시행 평균 시간이 기록됩니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 추적 관찰
|
|
정적 균형 외발서기 검사 (SLST)
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 추적 관찰
|
정적 균형 (SLST) 단발 서기 검사는 정적 균형을 평가합니다.
피험자는 우세한 다리로 서서 다른 무릎을 90°로 구부리고 팔을 가슴에 교차시킵니다.
시간 측정은 오류 없이(예: 발이 땅에 닿거나 팔을 움직이는 경우) 자세를 유지한 시간을 측정합니다.
세 번의 시도 평균 시간을 초 단위로 계산합니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 추적 관찰
|
|
6분 보행 검사
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 후 추적 관찰
|
6분 걷기 검사(6MWT) 이 검사는 심폐 지구력을 평가합니다.
대상자는 직사각형 코스(둘레 45m)에서 6분 동안 가능한 한 빨리(달리지 않고) 걷습니다.
휴식이 허용되지만 타이머는 계속 진행됩니다.
총 이동 거리를 측정하여 VO2max를 계산합니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 후 추적 관찰
|
|
운동-인지 이중 작업 검사:
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 추적 조사 시점
|
모터-인지 이중 과제 검사(S-TMT) 스테핑 트레일 메이킹 테스트는 이중 과제 모터-인지 기능을 평가합니다.
피험자는 가능한 한 빠르고 정확하게 1부터 16까지 번호가 매겨진 사각형을 순서대로 밟습니다.
순서를 완료하는 데 걸린 시간(오류 수정 포함)이 기록됩니다.
테스트는 한 번만 수행됩니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 추적 조사 시점
|
|
운동-인지 이중 작업 테스트
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 추적 관찰 시점
|
Motor-Cognitive Dual-Task Test (F8WT) Figure-of-8 Walk Test는 동적 균형과 방향 전환 능력을 평가합니다.
피험자는 1.5미터 간격으로 배치된 두 개의 콘 주위로 8자 모양을 따라 걷습니다.
한 바퀴 완주에 걸리는 시간이 기록됩니다.
Dual-Task 변형(F8WT-MC)에서는 피험자가 우세한 손에 물 한 컵을 들고 걷기를 수행합니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 1개월 추적 관찰 시점
|
|
몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰
|
인지 장애 평가 (MoCA) MoCA 검사는 다양한 뇌 기능(예: 기억력, 주의력)을 포괄하는 인지 장애 선별 도구입니다.
10-15분의 면접을 포함하며 최대 점수는 30점입니다.
26점 미만은 경도 인지 장애(MCI)를 나타냅니다.
|
기준선, 6주간의 중재 직후, 그리고 1개월 후 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)완전한유아기의 일반화 동맥 석회화 | 상염색체 열성 저인산혈증 구루병 Type2미국