针对新诊断I-IIIa期乳腺癌西班牙裔女性的身体活动计划与健康教育对比改善记忆力和注意力研究，MAMA试验
2026年6月15日 更新者：Mayo Clinic
乳腺癌后运动与记忆：MAMA试验
这项临床试验旨在比较体育活动项目与健康教育项目在改善50岁及以上新诊断为I-IIIa期乳腺癌的西班牙裔女性记忆和注意力方面的效果。
与非西班牙裔白人乳腺癌幸存者（BCS）相比，西班牙裔BCS报告了更严重的抑郁症状、情绪困扰、焦虑、复发恐惧、疼痛、疲劳和经济负担，此外还有更多的癌症相关心理社会需求以及更低的生活质量和社会幸福感。
癌症相关认知功能下降（CACD）是一个在临床研究中日益受到关注的症状。
基于其他结局的差异，西班牙裔BCS可能比非西班牙裔白人BCS经历更严重的CACD，但针对西班牙裔BCS的CACD干预措施尚不存在且亟需开发。
有氧运动对BCS的益处已有充分记录，包括改善与认知功能相关的健康结局，如疲劳、焦虑、抑郁和睡眠。
对于50岁及以上新诊断为I-IIIa期乳腺癌的西班牙裔女性，包含有氧运动的体育活动项目可能比简单的健康教育更能有效改善记忆和注意力等认知功能。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- Diane K. Ehlers, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预注册：根据参与者报告和/或临床判断，预注册访视时年龄≥50岁
- 预注册：自我认定为西班牙裔（任何种族）
- 预注册：根据参与者报告和/或临床判断，首次诊断为I-IIIa期乳腺癌
- 预注册：根据参与者报告和/或临床判断，预注册前3-36个月内已完成手术及主要辅助治疗（即手术、化疗和/或放疗）
- 预注册：除日常休闲活动外久坐，自我报告过去6个月内每周中等强度有氧运动不超过90分钟
- 预注册：自我报告能够独立或在协助下完成评估
- 注册：经临床确认年龄≥50岁
- 注册：自我认定为西班牙裔（任何种族）
- 注册：能够提供医疗记录授权以确认资格
- 注册：经临床确认首次诊断为I-IIIa期乳腺癌
- 注册：经临床确认预注册前3-36个月内已完成手术及主要治疗（即手术、化疗和/或放疗）
- 注册：通过电话认知状态访谈（13项修订版）（TICS-M；评分≥21）评估无认知障碍迹象
注册：获得医生许可参与运动计划
注：主要研究者认为重要的条件/诊断需获得心脏科医生的运动许可。
示例条件包括：- 多次重大心肌梗死（MI）病史
- 近期心电图（ECG）改变或近期心肌梗死
- 静息或不稳定型心绞痛
- 血管造影显示显著多支冠状动脉闭塞（≥70%）
- 未控制和/或严重心律失常
- 三度心脏传导阻滞
- 急性充血性心力衰竭或射血分数＜30%
- 注册：能够独立或在协助下完成评估
- 注册：同意接受随机分组
排除标准：
- 预注册：诊断为0期乳腺癌或转移性疾病
- 预注册：当前正在接受癌症化疗或放疗，或完成治疗＜3个月，或主要治疗后超过36个月
- 预注册：干预期间计划进行手术
- 预注册：继发性癌症诊断（不包括非侵袭性皮肤癌、任何癌症的原位癌）
- 预注册：无法定期到研究地点参加干预课程和数据收集
- 预注册：不愿返回注册机构进行随访
- 预注册：自我报告无法在没有辅助或设备的情况下行走
- 预注册：自我报告怀孕
- 注册：经临床确认有中风、短暂性脑缺血发作、其他神经系统疾病或涉及组织切除的脑部手术史
- 注册：基线评估期间TICS-M评分具有临床意义（＜21）
- 注册：根据具有临床意义的基线运动测试（通过心电图和血压监测确定）需要重新获得医生运动许可但无法提供
- 注册：根据梅奥诊所放射科安全协议存在功能性磁共振成像（fMRI）禁忌症
- 注册：经医生审查确定磁共振成像（MRI）扫描具有临床意义，放射科复核建议：显著/异常有限诊断性脑图像需进行医学随访
- 注册：已参加其他体育活动计划
- 注册：无法在没有辅助或设备的情况下行走
- 注册：不愿完成研究要求
- 注册：不愿被随机分至运动组或健康教育组
- 注册：无法定期到研究地点参加干预课程和数据收集
- 注册：不愿返回注册机构进行随访
- 注册：无法用英语或西班牙语完成研究
- 注册：自我报告怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组（步行计划）
患者在试验第1-2周期间每周参与60-75分钟的步行训练，第3-4周每周70-90分钟，第5-8周每周90-120分钟，第9-12周每周120-135分钟，第13-16周每周135-150分钟，第17-24周每周150分钟以上。
患者在试验全程还需接受功能性磁共振成像（fMRI）检查。
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辅助研究
接受 fMRI
其他名称：
辅助研究
辅助研究
辅助研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
参与步行计划
其他名称：
辅助研究
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有源比较器：B组（健康教育）
患者接受健康教育，包括每月最多9次的课程/网络研讨会，以及信息材料（PDF文件、视频、播客和/或订阅《梅奥诊所健康通讯》）。
患者在整个试验期间还需接受功能性磁共振成像（fMRI）检查。
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辅助研究
接受 fMRI
其他名称：
辅助研究
辅助研究
辅助研究
其他名称：
辅助研究
辅助研究
接受健康教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑制控制能力的变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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Stroop任务干扰分数的变化，正值表示更强的抑制控制能力
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基线至干预后（第6个月）
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认知灵活性的变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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注意力转换任务准确性变化，数值越高表明认知灵活性越强
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基线至干预后（第6个月）
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执行功能处理的变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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注意力转移任务中反应时间的变化，数值越低表明认知灵活性越强
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基线至干预后（第6个月）
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短期记忆变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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视觉记忆任务准确率的变化，准确率越高表明短期记忆能力越强
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基线至干预后（第6个月）
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言语记忆变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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霍普金斯言语学习任务中回忆数量的变化，数值越高表明言语记忆能力越强
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基线至干预后（第6个月）
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工作记忆变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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四部分连续表现任务中反应时间的变化，数值越低表明工作记忆能力越强
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基线至干预后（第6个月）
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处理速度变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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符号数字编码任务中反应时间的变化，数值越低表示处理速度越快
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基线至干预后（第6个月）
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注意力变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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在连续表现任务中选择反应时间的变化，数值越低表明持续注意力越强
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基线至干预后（第6个月）
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脑体积变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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通过解剖磁共振脑部扫描测量，大脑感兴趣区域平均皮质厚度的变化
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基线至干预后（第6个月）
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白质完整性的变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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通过扩散MRI测量的分数各向异性变化。
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基线至干预后（第6个月）
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静息态功能连接变化
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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使用多波段回波平面成像（mb-EPI）功能磁共振序列测量的网络内成对相关估计值的变化
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基线至干预后（第6个月）
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自我报告的认知功能变化 - FACT-Cog
大体时间：基线至干预后（第6个月）
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将使用癌症治疗功能评估-认知功能（FACT-Cog）量表中的感知认知障碍子量表来测量自我报告的认知状况。
评分范围为0-72分，分数越高表示认知功能越好。
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基线至干预后（第6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Diane K. Ehlers, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-08551 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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