Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fysisk aktivitetsprogram sammenlignet med sundhedsundervisning for at forbedre hukommelse og opmærksomhed hos hispaniske kvinder med ny-diagnosticeret brystkraft i stadium I-IIIa, MAMA-forsøget

17. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Bevægelse og hukommelse efter brystkræft: MAMA-forsøget

Denne kliniske undersøgelse sammenligner et fysisk aktivitetsprogram med et sundhedsoplysningsprogram for at forbedre hukommelse og opmærksomhed hos hispaniske kvinder, der er 50 år eller ældre og nydiagnosticeret med brystkræft i stadium I-IIIa.
Sammenlignet med ikke-hispaniske hvide brystkræftoverlevere (BCS) rapporterer hispaniske BCS større depressive symptomer, følelsesmæssig stress, angst, frygt for tilbagefald, smerter, træthed og økonomisk belastning, foruden flere kræftrelaterede psykosociale behov og lavere livskvalitet og socialt velvære.
Kræft-associeret kognitiv nedgang (CACD) er et relateret symptom, der har fået stigende opmærksomhed i klinisk forskning.
Baseret på forskelle i andre resultater er det sandsynligt, at hispaniske BCS også oplever større CACD end ikke-hispaniske hvide BCS, men interventioner rettet mod CACD hos hispaniske BCS eksisterer ikke og er kritisk nødvendige.
Fordelene ved aerob træning blandt BCS er veldokumenterede og omfatter forbedring af sundhedsresultater, der er forbundet med kognitiv funktion, herunder træthed, angst, depression og søvn.
Et fysisk aktivitetsprogram, der inkluderer aerob træning, kan være mere effektivt end simpel sundhedsoplysning for at forbedre kognitive funktioner som hukommelse og opmærksomhed hos hispaniske kvinder, der er 50 år eller ældre og nydiagnosticeret med brystkræft i stadium I-IIIa.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PREREGISTRERING: Alder >= 50 år ved tidspunktet for preregistreringsbesøg ifølge deltagerrapport og/eller klinisk vurdering
  • PREREGISTRERING: Selvidentificerer sig som hispanic (enhver race)
  • PREREGISTRERING: Førstegangs, primær diagnose af brystkræft i stadium I-IIIa ifølge deltagerrapport og/eller klinisk vurdering
  • PREREGISTRERING: Postoperation og afsluttet primær adjuvansbehandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråleterapi) 3-36 måneder før preregistrering ifølge deltagerrapport og/eller klinisk vurdering
  • PREREGISTRERING: Stillesiddende undtagen tilfældig livsstilsrekreation, der selvrapporterer højst 90 minutter om ugen med moderat intensitet aerob træning inden for de sidste 6 måneder
  • PREREGISTRERING: Selvrapporteret evne til at fuldføre vurderinger selv eller med assistance
  • REGISTRERING: Alder >= 50 år eller ældre som bekræftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Selvidentificerer sig som hispanic (enhver race)
  • REGISTRERING: I stand til at give tilladelse til frigivelse af journaler for at bekræfte berettigelse
  • REGISTRERING: Førstegangs, primær diagnose af brystkræft i stadium I-IIIa som bekræftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Postoperation og afsluttet primærbehandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråleterapi) 3-36 måneder før preregistrering som bekræftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Ingen tegn på mulig kognitiv svækkelse som vurderet ved brug af telefoninterview for kognitiv status (13-punkts modificeret version) (TICS-M; score >= 21)

  • REGISTRERING: Modtag lægens godkendelse til at deltage i et motionsprogram

    • BEMÆRK: Personer med tilstande/diagnoser, der anses for vigtige af hovedundersøgeren, skal indhente godkendelse til motion fra deres kardiolog.
      Eksempler på tilstande inkluderer:

      • Historie med større multiple myokardieinfarkter (MI)
      • Nylige elektrokardiogram (EKG) ændringer eller nyligt MI
      • Hvile- eller ustabil angina
      • Signifikant multivessel koronar okklusion (>= 70%) ved angiografi
      • Ukontrollerede og/eller alvorlige arytmier
      • 3. grads hjerteblok
      • Akut kongestivt hjertesvigt eller udstødningsfraktion < 30%
  • REGISTRERING: Evne til at fuldføre vurderinger selv eller med assistance
  • REGISTRERING: Enig i at blive randomiseret

Eksklusionskriterier:

  • PREREGISTRERING: Diagnose af brystkræft i stadium 0 ELLER metastatisk sygdom
  • PREREGISTRERING: Modtager i øjeblikket eller < 3 måneder siden modtagelse af kemoterapi eller stråleterapi for kræft, eller mere end 36 måneder efter primærbehandling
  • PREREGISTRERING: Planlagt kirurgi i interventionsperioden
  • PREREGISTRERING: Sekundær kræftdiagnose (undtagen ikke-invasive hudkræfttyper, carcinoma in situ for enhver kræft)
  • PREREGISTRERING: Ikke i stand til regelmæssigt at møde op på undersøgelsesstederne til interventionssessioner og dataindsamling
  • PREREGISTRERING: Uvillig til at vende tilbage til registreringsinstitutionen til opfølgning
  • PREREGISTRERING: Selvrapporteret manglende evne til at gå uden assistance eller hjælpemidler
  • PREREGISTRERING: Selvrapporteret graviditet
  • REGISTRERING: Historie med apopleksi, transient iskæmisk anfald, andre neurologiske lidelser eller hjernekirurgi med fjernelse af væv som bekræftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Klinisk signifikant TICS-M score (< 21) under baselineprocedurer
  • REGISTRERING: Ikke i stand til at indhente lægens gen-godkendelse til motion hvis nødvendigt baseret på klinisk signifikant baseline motionstest (som bestemt af EKG og blodtryksmonitering)
  • REGISTRERING: Kontraindikationer til funktionel magnetisk resonans (fMRI) i overensstemmelse med Mayo Clinic Radiologiafdelingens sikkerhedsprotokoller
  • REGISTRERING: Klinisk signifikant magnetisk resonans (MR) scanning som bestemt af lægegennemgang, hvor følgende anbefales via radiologoverlæsning: bemærkelsesværdig/unormal begrænset diagnostisk hjernebillede med anbefalet medicinsk opfølgning
  • REGISTRERING: Indskrevet i et andet fysisk aktivitetsprogram
  • REGISTRERING: Ikke i stand til at gå uden assistance eller hjælpemidler
  • REGISTRERING: Uvillig til at fuldføre undersøgelseskravene
  • REGISTRERING: Uvillig til at blive randomiseret til motionsgruppen eller sundhedsundervisningsgruppen
  • REGISTRERING: Ikke i stand til regelmæssigt at møde op på undersøgelsesstederne til interventionssessioner og dataindsamling
  • REGISTRERING: Uvillig til at vende tilbage til registreringsinstitutionen til opfølgning
  • REGISTRERING: Ikke i stand til at fuldføre undersøgelsen på engelsk eller spansk
  • REGISTRERING: Selvrapporteret graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (gåprogram)
Patienter deltager i gåsessioner på 60-75 minutter om ugen i uge 1-2, 70-90 minutter om ugen i uge 3-4, 90-120 minutter om ugen i uge 5-8, 120-135 minutter om ugen i uge 9-12, 135-150 minutter om ugen i uge 13-16, og 150+ minutter om ugen i uge 17-24. Patienter gennemgår også fMRI gennem hele forsøget.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå fMRI
Andre navne:
  • fMRI
  • Funktionel MR
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Neurokognitiv vurdering
Hjælpestudier
Andet: Fysisk præstationstest
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Procedure: Accelerometri
Hjælpestudier
Andet: Aerob træning
Deltag i gangprogram
Andre navne:
  • Aerob aktivitet
Andet: Gangevurderingstest
Hjælpestudier
Aktiv komparator: Arm B (sundhedsuddannelse)
Patienter modtager sundhedsoplysning, herunder månedlige klasser/webinars i op til 9 sessioner og informationsmateriale (PDF-filer, videoer, podcasts og/eller abonnement på Mayo Clinic Health Letter). Patienter gennemgår også fMRI i hele forsøgets forløb.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Gennemgå fMRI
Andre navne:
  • fMRI
  • Funktionel MR
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Neurokognitiv vurdering
Hjælpestudier
Andet: Fysisk præstationstest
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Procedure: Accelerometri
Hjælpestudier
Andet: Gangevurderingstest
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Sundhedsoplysning
Modtag sundhedsoplysning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i interferensscore på Stroop-opgaven, hvor positive værdier indikerer større hæmmende kontrol
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i nøjagtighed på Skiftende Opgave, hvor højere værdier indikerer større kognitiv fleksibilitet
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i eksekutiv funktionsbehandling
Tidsramme: Fra baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i reaktionstid på Shifting Attention-opgaven, hvor lavere værdier indikerer større kognitiv fleksibilitet
Fra baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i korttidshukommelse
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i nøjagtighed på visuel hukommelsesopgave, hvor højere nøjagtighed indikerer bedre korttidshukommelse
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i verbal hukommelse
Tidsramme: Baseline til post-intervention (måned 6)
Ændring i antallet husket på Hopkins Verbal Learning-opgaven, hvor højere værdier indikerer bedre verbal hukommelse
Baseline til post-intervention (måned 6)
Ændring i arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline til efter interventionen (måned 6)
Ændring i reaktionstid i den 4-delt Kontinuerlige Præstationstest, hvor lavere værdier indikerer bedre arbejdshukommelse
Baseline til efter interventionen (måned 6)
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: Fra baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i reaktionstid på Symbol Digit Coding-opgaven, hvor lavere værdier indikerer større behandlingshastighed
Fra baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i valgreaktionstid på Kontinuerlig Præstationsopgave, hvor lavere værdier indikerer større vedvarende opmærksomhed
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i hjernevolumen
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i gennemsnitlig kortikalt tykkelse af hjernens interesseregioner målt ved en anatomisk MR-hjerneskanning
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i hvid substans integritet
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i fraktionel anisotropi målt ved diffusions-MRI.
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i hviletilstandsfunktionel tilslutning
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i inden-for-netværk parvis korrelationsestimater målt ved hjælp af en multiband echo planar imaging (mb-EPI) funktionel MR-sekvens
Baseline til efter intervention (måned 6)
Ændring i selvrapporteret kognitiv funktion - FACT-Cog
Tidsramme: Baseline til efter intervention (måned 6)
Den opfattede kognitive nedsættelses subskala fra Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition (FACT-Cog) vil blive brugt til at måle selvrapporteret kognition. Scores spænder fra 0-72, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline til efter intervention (måned 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner