Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа физической активности в сравнении с санитарным просвещением для улучшения памяти и внимания у латиноамериканок с впервые диагностированным раком молочной железы I–IIIa стадии, исследование MAMA

15 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Движение и память после рака молочной железы: исследование MAMA

В этом клиническом исследовании сравнивается программа физической активности с программой санитарного просвещения для улучшения памяти и внимания у латиноамериканских женщин в возрасте 50 лет и старше, которым недавно был поставлен диагноз рака молочной железы I–IIIa стадии.
По сравнению с нелатиноамериканскими белыми выжившими после рака молочной железы (BCS), латиноамериканские BCS сообщают о более выраженных депрессивных симптомах, эмоциональном стрессе, тревоге, страхе рецидива, боли, усталости и финансовой токсичности, а также о большем количестве психосоциальных потребностей, связанных с раком, и более низком качестве жизни и социальном благополучии.
Снижение когнитивных функций, связанное с раком (CACD), является связанным симптомом, который привлекает все большее внимание в клинических исследованиях.
Исходя из различий в других исходах, вероятно, что латиноамериканские BCS также испытывают более выраженное CACD, чем нелатиноамериканские белые BCS, но вмешательства, направленные на CACD у латиноамериканских BCS, отсутствуют и крайне необходимы.
Преимущества аэробных упражнений среди BCS хорошо документированы и включают улучшение показателей здоровья, связанных с когнитивной функцией, включая усталость, тревогу, депрессию и сон.
Программа физической активности, включающая аэробные упражнения, может быть более эффективной, чем простое санитарное просвещение, для улучшения когнитивных функций, таких как память и внимание, у латиноамериканских женщин в возрасте 50 лет и старше, которым недавно был поставлен диагноз рака молочной железы I–IIIa стадии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Возраст ≥ 50 лет на момент визита предварительной регистрации по сообщению участника и/или клиническому определению
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Самоидентификация как испаноязычного лица (любой расы)
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Первичный диагноз рака молочной железы стадии I–IIIa по сообщению участника и/или клиническому определению
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Состояние после операции и завершение первичного адъювантного лечения (т.е. хирургического вмешательства, химиотерапии и/или лучевой терапии) за 3–36 месяцев до предварительной регистрации по сообщению участника и/или клиническому определению
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Малоподвижный образ жизни, за исключением случайных рекреационных занятий, с самоотчетом о не более чем 90 минутах умеренной аэробной нагрузки в неделю за последние 6 месяцев
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Самоотчет о способности самостоятельно или с помощью выполнять оценки
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Возраст ≥ 50 лет или старше, подтвержденный клиническим определением
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Самоидентификация как испаноязычного лица (любой расы)
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Способность предоставить разрешение на доступ к медицинской документации для подтверждения соответствия критериям
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Первичный диагноз рака молочной железы стадии I–IIIa, подтвержденный клиническим определением
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Состояние после операции и завершение первичного лечения (т.е. хирургического вмешательства, химиотерапии и/или лучевой терапии) за 3–36 месяцев до предварительной регистрации, подтвержденное клиническим определением
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Отсутствие признаков возможного когнитивного нарушения по оценке с использованием телефонного интервью для оценки когнитивного статуса (модифицированная версия из 13 пунктов) (TICS-M; балл ≥ 21)

  • РЕГИСТРАЦИЯ: Получение разрешения врача на участие в программе физических упражнений

    • ПРИМЕЧАНИЕ: Лица с состояниями/диагнозами, признанными важными главным исследователем, должны будут предоставить разрешение кардиолога на выполнение упражнений. Примеры состояний включают:

      • Анамнез множественных крупных инфарктов миокарда (ИМ)
      • Недавние изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) или недавний ИМ
      • Стабильная или нестабильная стенокардия покоя
      • Значительная мультисосудистая коронарная окклюзия (≥ 70%) по данным ангиографии
      • Неконтролируемые и/или серьезные аритмии
      • Атриовентрикулярная блокада III степени
      • Острая застойная сердечная недостаточность или фракция выброса < 30%
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Способность самостоятельно или с помощью выполнять оценки
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Согласие на рандомизацию

Критерии исключения:

  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Диагноз рака молочной железы стадии 0 ИЛИ метастатическое заболевание
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Текущее получение химиотерапии или лучевой терапии по поводу рака, или < 3 месяцев после завершения химиотерапии или лучевой терапии, или более 36 месяцев после завершения первичного лечения
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Планируемое хирургическое вмешательство в период вмешательства
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Вторичный диагноз рака (за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ любого типа рака)
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Невозможность регулярного посещения мест проведения исследования для сеансов вмешательства и сбора данных
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Нежелание возвращаться в регистрирующее учреждение для последующего наблюдения
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Самоотчет о неспособности ходить без помощи или вспомогательных средств
  • ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Самоотчет о беременности
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Анамнез инсульта, транзиторной ишемической атаки, других неврологических расстройств или операции на головном мозге с удалением ткани, подтвержденный клиническим определением
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Клинически значимый балл TICS-M (< 21) во время базовых процедур
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Невозможность предоставить повторное разрешение врача на выполнение упражнений, если это требуется на основании клинически значимого базового теста с физической нагрузкой (определяется по мониторингу ЭКГ и артериального давления)
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Противопоказания к функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в соответствии с протоколами безопасности отделения радиологии клиники Мэйо
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Клинически значимое магнитно-резонансное томографическое (МРТ) сканирование по определению врача при просмотре, по которому радиологом рекомендовано следующее: заслуживающее внимания/патологическое ограниченное диагностическое изображение мозга с рекомендованным медицинским наблюдением
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Участие в другой программе физической активности
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Невозможность ходить без помощи или вспомогательных средств
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Нежелание выполнять требования исследования
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Нежелание быть рандомизированным в группу физических упражнений или группу санитарного просвещения
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Невозможность регулярного посещения мест проведения исследования для сеансов вмешательства и сбора данных
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Нежелание возвращаться в регистрирующее учреждение для последующего наблюдения
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Невозможность прохождения исследования на английском или испанском языке
  • РЕГИСТРАЦИЯ: Самоотчет о беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (программа ходьбы)
Пациенты участвуют в сессиях ходьбы по 60-75 минут в неделю в течение 1-2 недель, 70-90 минут в неделю в течение 3-4 недель, 90-120 минут в неделю в течение 5-8 недель, 120-135 минут в неделю в течение 9-12 недель, 135-150 минут в неделю в течение 13-16 недель и 150+ минут в неделю в течение 17-24 недель. Пациенты также проходят фМРТ на протяжении всего исследования.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Функциональная магнитно-резонансная томография
Пройти фМРТ
Другие имена:
  • фМРТ
  • Функциональная МРТ
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Нейрокогнитивная оценка
Дополнительные исследования
Другой: Тестирование физической работоспособности
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Процедура: Акселерометрия
Вспомогательные исследования
Другой: Аэробные упражнения
Принять участие в программе ходьбы
Другие имена:
  • Аэробная активность
Другой: Тест оценки походки
Вспомогательные исследования
Активный компаратор: Группа B (санитарное просвещение)
Пациенты получают санитарное просвещение, включая ежемесячные занятия/вебинары до 9 сеансов и информационные материалы (PDF-файлы, видео, подкасты и/или подписку на Mayo Clinic Health Letter). Пациенты также проходят фМРТ на протяжении всего испытания.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Функциональная магнитно-резонансная томография
Пройти фМРТ
Другие имена:
  • фМРТ
  • Функциональная МРТ
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Нейрокогнитивная оценка
Дополнительные исследования
Другой: Тестирование физической работоспособности
Вспомогательные исследования
Другие имена:
  • Тестирование физической подготовки
  • Тестирование физических функций
Процедура: Акселерометрия
Вспомогательные исследования
Другой: Тест оценки походки
Вспомогательные исследования
Поведенческий: Медицинское просвещение
Получать медицинское образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ингибиторного контроля
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (месяц 6)
Изменение показателя интерференции в задаче Струпа, где положительные значения указывают на более высокий уровень тормозного контроля
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (месяц 6)
Изменение когнитивной гибкости
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (6 месяцев)
Изменение точности в задаче на переключение внимания, причем более высокие значения указывают на большую когнитивную гибкость
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (6 месяцев)
Изменение в обработке исполнительных функций
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (месяц 6)
Изменение времени реакции в задаче на переключение внимания, причем более низкие значения указывают на большую когнитивную гибкость
От исходного уровня до пост-вмешательства (месяц 6)
Изменение кратковременной памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (месяц 6)
Изменение точности в задании на зрительную память, где более высокая точность указывает на лучшую кратковременную память
От исходного уровня до пост-вмешательства (месяц 6)
Изменение вербальной памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до постинтервенционного периода (6 месяцев)
Изменение количества воспроизведенных слов по тесту Хопкинса на вербальное обучение, причем более высокие значения указывают на лучшую вербальную память
От исходного уровня до постинтервенционного периода (6 месяцев)
Изменение в рабочей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень до пост-вмешательства (6 месяц)
Изменение времени реакции в 4-частном задании непрерывной производительности, причем более низкие значения указывают на лучшую рабочую память
Исходный уровень до пост-вмешательства (6 месяц)
Изменение скорости обработки
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (6 месяцев)
Изменение времени реакции при выполнении задачи кодирования символов и цифр, причём более низкие значения указывают на более высокую скорость обработки информации
От исходного уровня до пост-вмешательства (6 месяцев)
Изменение внимания
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-вмешательства (месяц 6)
Изменение времени реакции выбора в задаче непрерывной производительности, где более низкие значения указывают на более высокую устойчивость внимания
От исходного уровня до пост-вмешательства (месяц 6)
Изменение объема мозга
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенции (6-й месяц)
Изменение средней толщины коры головного мозга в интересующих областях, измеренное с помощью анатомического МРТ-сканирования головного мозга
От исходного уровня до пост-интервенции (6-й месяц)
Изменение целостности белого вещества
Временное ограничение: Базовый уровень до постинтервенционного периода (6-й месяц)
Изменение фракционной анизотропии по данным диффузионной МРТ.
Базовый уровень до постинтервенционного периода (6-й месяц)
Изменение функциональной связности в состоянии покоя
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенции (месяц 6)
Изменение оценок парной корреляции внутри сети, измеренное с использованием мультиполосной эхопланарной (mb-EPI) функциональной МРТ-последовательности
От исходного уровня до пост-интервенции (месяц 6)
Изменение самооценки когнитивных функций - FACT-Cog
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенции (месяц 6)
Для измерения самооценки когнитивных функций будет использоваться подшкала воспринимаемых когнитивных нарушений опросника Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition (FACT-Cog). Баллы варьируются от 0 до 72, причём более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
От исходного уровня до пост-интервенции (месяц 6)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться