Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy testmozgási program összehasonlítása az egészségneveléssel a memória és a figyelem javításáért hispán nőknél újonnan diagnosztizált I–IIIa stádiumú emlőrákkal, MAMA vizsgálat

2026. június 15. frissítette: Mayo Clinic

Mozgás és memória mellrák után: A MAMA vizsgálat

Ez a klinikai vizsgálat egy fizikai aktivitási programot hasonlít össze egy egészségnevelési programmal a memória és a figyelem javítására 50 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált I-IIIa stádiumú emlőrákkal élő hispán nőknél. A nem hispán fehér emlőrák túlélőkkel (BCS) összehasonlítva a hispán BCS-ek nagyobb depressziós tüneteket, érzelmi distresszt, szorongást, a visszatérés félelmét, fájdalmat, fáradtságot és pénzügyi toxicitást tapasztalnak, emellett több rákkal kapcsolatos pszichoszociális igényük és alacsonyabb életminőségük és társadalmi jólétük van. A rákkal társított kognitív hanyatlás (CACD) egy olyan kapcsolódó tünet, amely egyre nagyobb figyelmet kap a klinikai kutatásokban. Más eredményekben mutatkozó különbségek alapján valószínű, hogy a hispán BCS-ek szintén nagyobb CACD-t tapasztalnak, mint a nem hispán fehér BCS-ek, de a CACD-t célzó beavatkozások a hispán BCS-eknél nem léteznek és kritikus szükség van rájuk. Az aerob testmozgás előnyei a BCS-ek között jól dokumentáltak, és olyan egészségügyi eredmények javulását foglalják magukban, amelyek kapcsolatban állnak a kognitív funkcióval, beleértve a fáradtságot, szorongást, depressziót és az alvást. Egy aerob testmozgást is tartalmazó fizikai aktivitási program hatékonyabb lehet, mint az egyszerű egészségnevelés a memória és a figyelem olyan kognitív funkcióinak javítására 50 éves vagy idősebb, újonnan diagnosztizált I-IIIa stádiumú emlőrákkal élő hispán nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Életkor >= 50 év az előregisztrációs látogatás időpontjában a résztvevő jelentése és/vagy klinikai megállapítás alapján
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Önazonosítás hispán származásként (bármely faj)
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Első alkalommal, primer diagnózis I-IIIa stádiumú emlőrák a résztvevő jelentése és/vagy klinikai megállapítás alapján
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Műtét utáni és befejezett primer adjuváns kezelés (pl. műtét, kemoterápia és/vagy sugárterápia) 3-36 hónappal az előregisztráció előtt a résztvevő jelentése és/vagy klinikai megállapítás alapján
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Ülő életmód, kivéve alkalmi életmódbeli szabadidős tevékenységet, legfeljebb 90 perc heti közepes intenzitású aerob edzés önbevallás alapján az elmúlt 6 hónapban
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Önbevallás szerinti képesség az értékelések önálló vagy segítséggel történő elvégzésére
  • REGI SZTRÁCIÓ: Életkor >= 50 év vagy annál idősebb, klinikai megállapítással megerősítve
  • REGI SZTRÁCIÓ: Önazonosítás hispán származásként (bármely faj)
  • REGI SZTRÁCIÓ: Képes orvosi feljegyzések kiadásának engedélyezésére a jogosultság megerősítéséhez
  • REGI SZTRÁCIÓ: Első alkalommal, primer diagnózis I-IIIa stádiumú emlőrák, klinikai megállapítással megerősítve
  • REGI SZTRÁCIÓ: Műtét utáni és befejezett primer kezelés (pl. műtét, kemoterápia és/vagy sugárterápia) 3-36 hónappal az előregisztráció előtt, klinikai megállapítással megerősítve
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nincs bizonyíték lehetséges kognitív károsodásra, a Telefonos Kognitív Állapot Interjúval (13 tételes módosított változat) (TICS-M; pontszám >= 21) értékelve

  • REGI SZTRÁCIÓ: Orvosi engedély megszerzése edzésprogramban való részvételre

    • MEGJEGYZÉS: Azok az egyének, akiknél a fővizsgáló által fontosnak ítélt állapotok/diagnózisok vannak, kardiológustól kell, hogy edzésre vonatkozó engedélyt szerezzenek. Példa állapotok:

      • Többszörös nagyobb miokardiális infarctus (MI) előzménye
      • Friss elektrokardiogram (EKG) változások vagy friss MI
      • Nyugalmi vagy instabil angina
      • Jelentős többérű koronária elzáródás (>= 70%) angiográfián
      • Nem kontrollált és/vagy súlyos aritmiák
      • 3. fokú szívblokk
      • Akut congestív szívelégtelenség vagy ejekciós frakció < 30%
  • REGI SZTRÁCIÓ: Képesség az értékelések önálló vagy segítséggel történő elvégzésére
  • REGI SZTRÁCIÓ: Beleegyezés randomizálásba

Kizárási kritériumok:

  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: 0. stádiumú emlőrák diagnózis VAGY metastatikus betegség
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Jelenleg kap vagy < 3 hónap telt el a rákkémiai vagy sugárkezelés óta, vagy több mint 36 hónap a primer kezelés után
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Tervezett műtét az intervenciós időszak alatt
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Másodlagos rákdiagnózis (kivéve nem invazív bőrrákok, carcinoma-in-situ bármely rák esetén)
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Nem képes rendszeresen részt venni a tanulmány helyszínein az intervenciós üléseken és adatgyűjtésen
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Nem hajlandó visszatérni a regisztráló intézménybe követésre
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Önbevallás szerinti képtelenség segítség vagy eszközök nélkül járni
  • ELŐREGI SZTRÁCIÓ: Önbevallás szerinti terhesség
  • REGI SZTRÁCIÓ: Stroke, tranzitóris ischaemiás atak, egyéb neurológiai rendellenességek vagy szöveteltávolítással járó agyműtét előzménye, klinikai megállapítással megerősítve
  • REGI SZTRÁCIÓ: Klinikailag jelentős TICS-M pontszám (< 21) az alapvonal eljárások során
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem képes orvosi újraengedélyt szerezni az edzéshez, ha szükséges klinikailag jelentős alapvonal edzésvizsgálat alapján (amint azt az EKG és vérnyomás monitorozás meghatározza)
  • REGI SZTRÁCIÓ: Kontraindikációk funkcionális mágneses rezonancia képalkotáshoz (fMRI) a Mayo Clinic Radiológiai Osztály biztonsági protokolljainak megfelelően
  • REGI SZTRÁCIÓ: Klinikailag jelentős mágneses rezonancia képalkotás (MRI) felvétel, amint azt az orvosi áttekintés meghatároz, amelyben a következőt javasolja a radiológus felülvizsgálata: figyelemre méltó/abnormális korlátozott diagnosztikai agykép ajánlott orvosi követéssel
  • REGI SZTRÁCIÓ: Regisztrálva egy másik fizikai aktivitás programba
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem képes segítség vagy eszközök nélkül járni
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem hajlandó teljesíteni a tanulmány követelményeit
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem hajlandó randomizálásra az edzőcsoportba vagy egészségnevelési csoportba
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem képes rendszeresen részt venni a tanulmány helyszínein az intervenciós üléseken és adatgyűjtésen
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem hajlandó visszatérni a regisztráló intézménybe követésre
  • REGI SZTRÁCIÓ: Nem képes angolul vagy spanyolul elvégezni a tanulmányt
  • REGI SZTRÁCIÓ: Önbevallás szerinti terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm A (sétaprogram)
A betegek heti 60-75 perces sétaüléseken vesznek részt az 1-2. héten, heti 70-90 perces sétaüléseken a 3-4. héten, heti 90-120 perces sétaüléseken az 5-8. héten, heti 120-135 perces sétaüléseken a 9-12. héten, heti 135-150 perces sétaüléseken a 13-16. héten, és heti 150+ perces sétaüléseken a 17-24. héten.
A betegek a vizsgálat során fMRI-vizsgálaton is átesnek.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen fMRI-t
Más nevek:
  • fMRI
  • Funkcionális MRI
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Neurokognitív értékelés
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Eljárás: Felgyorsulás
Kiegészítő tanulmányok
Egyéb: Aerob edzés
Vegyen részt sétaprogramban
Más nevek:
  • Aerob tevékenység
Egyéb: Gáttesztek
Kiegészítő vizsgálatok
Aktív összehasonlító: B csoport (egészségnevelés)
A betegek egészségnevelésben részesülnek, beleértve akár 9 alkalomig tartó havi osztályokat/webináriumokat és tájékoztató anyagokat (PDF-ek, videók, podcastok és/vagy előfizetést a Mayo Clinic Health Letterre). A betegek fMRI-vizsgálaton is átesnek a vizsgálat során.
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen fMRI-t
Más nevek:
  • fMRI
  • Funkcionális MRI
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Neurokognitív értékelés
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Fizikai teljesítményteszt
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Fizikai alkalmassági vizsgálat
  • Fizikai funkciók tesztelése
Eljárás: Felgyorsulás
Kiegészítő tanulmányok
Egyéb: Gáttesztek
Kiegészítő vizsgálatok
Viselkedési: Egészségnevelés
Egészségügyi oktatás részesülése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gátló kontroll változása
Időkeret: Kiindulási értékről intervenció utáni értékre (6. hónap)
Változás a Stroop-feladat interferencia pontszámában, ahol a pozitív értékek nagyobb gátló kontrollt jeleznek
Kiindulási értékről intervenció utáni értékre (6. hónap)
Kognitív rugalmasság változása
Időkeret: Alapvonal az intervenció utáni időpontig (6. hónap)
Változás a figyelemváltó feladat pontosságában, ahol a magasabb értékek nagyobb kognitív rugalmasságot jeleznek
Alapvonal az intervenció utáni időpontig (6. hónap)
Végrehajtó funkció feldolgozásának változása
Időkeret: Alapvonal az intervenció utáni állapotig (6. hónap)
Reakcióidő változása a Figyelmi Váltás feladat során, ahol az alacsonyabb értékek nagyobb kognitív rugalmasságot jeleznek
Alapvonal az intervenció utáni állapotig (6. hónap)
A rövid távú memória változása
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni (6. hónap)
Vizuális memória feladaton a pontosság változása, ahol a magasabb pontosság a nagyobb rövid távú memóriát jelzi
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni (6. hónap)
Verbális memória változása
Időkeret: Alapvonal az intervenció utáni időpontig (6. hónap)
A Hopkins Verbális Tanulási feladaton visszaidézett számok változása, ahol a magasabb értékek nagyobb verbális memóriát jeleznek
Alapvonal az intervenció utáni időpontig (6. hónap)
A munkamemória változása
Időkeret: Bázisvonal a beavatkozás után (6. hónap)
A 4 részes Folyamatos Teljesítmény feladat reakcióidejének változása, ahol az alacsonyabb értékek a jobb munkamemóriát jelzik
Bázisvonal a beavatkozás után (6. hónap)
Feldolgozási sebesség változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozást követően (6. hónap)
A reakcióidő változása a Szimbólum Számkódolási feladaton, ahol az alacsonyabb értékek a gyorsabb feldolgozási sebességet jelzik
Alapvonal a beavatkozást követően (6. hónap)
Figyelemváltozás
Időkeret: Alapvonal az intervenció utáni időpontig (6. hónap)
Változás a válaszreakció időben a Folyamatos Teljesítmény feladat során, ahol az alacsonyabb értékek nagyobb fenntartott figyelmet jeleznek
Alapvonal az intervenció utáni időpontig (6. hónap)
Agytérfogat változása
Időkeret: Kezdeti állapottól a beavatkozás utáni időpontig (6. hónap)
Az agy érdeklődési régióinak átlagos kéregvastagságának változása anatómiai MRI agyvizsgálattal mérve
Kezdeti állapottól a beavatkozás utáni időpontig (6. hónap)
Fehérállomány integritásának változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozás utáni időpontig (6. hónap)
A frakcionált anizotrópia változása diffúziós MRI mérésével.
Alapvonal a beavatkozás utáni időpontig (6. hónap)
A nyugalmi állapot funkcionális kapcsolódásának változása
Időkeret: Alapvonal a beavatkozás utáni állapotig (6. hónap)
Változás a hálózaton belüli páronkénti korrelációs becslésekben, amit multiband echo planar imaging (mb-EPI) funkcionális MRI szekvenciával mértek
Alapvonal a beavatkozás utáni állapotig (6. hónap)
Az önként jelentett kognitív funkció változása - FACT-Cog
Időkeret: Alapvonal a beavatkozás utáni időpontig (6. hónap)
Az önként jelentett kogníció mérésére a Funkcionális Értékelés a Rákterápiában - Kogníció (FACT-Cog) észlelt kognitív zavarok alszkáláját fogják használni. A pontszámok 0-72 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
Alapvonal a beavatkozás utáni időpontig (6. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel