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Ein Bewegungsprogramm im Vergleich zu Gesundheitserziehung zur Verbesserung von Gedächtnis und Aufmerksamkeit bei hispanischen Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs im Stadium I-IIIa, MAMA-Studie

17. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Bewegung und Gedächtnis nach Brustkrebs: Die MAMA-Studie

Diese klinische Studie vergleicht ein körperliches Aktivitätsprogramm mit einem Gesundheitsbildungsprogramm zur Verbesserung des Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit bei hispanischen Frauen, die 50 Jahre oder älter sind und neu mit Brustkrebs im Stadium I-IIIa diagnostiziert wurden. Im Vergleich zu nicht-hispanischen weißen Brustkrebsüberlebenden (BCS) berichten hispanische BCS über stärkere depressive Symptome, emotionalen Stress, Angstzustände, Angst vor einem Rückfall, Schmerzen, Müdigkeit und finanzielle Toxizität, zusätzlich zu mehr krebsbedingten psychosozialen Bedürfnissen sowie einer geringeren Lebensqualität und sozialen Gesundheit. Die krebsspezifische kognitive Beeinträchtigung (CACD) ist ein verwandtes Symptom, das in der klinischen Forschung zunehmend Aufmerksamkeit erhält. Basierend auf Unterschieden bei anderen Ergebnissen ist es wahrscheinlich, dass hispanische BCS auch stärkere CACD erleben als nicht-hispanische weiße BCS, aber Interventionen zur Bekämpfung von CACD bei hispanischen BCS sind nicht vorhanden und dringend erforderlich. Die Vorteile von aerobem Training bei BCS sind gut dokumentiert und umfassen eine Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, die mit der kognitiven Funktion in Verbindung stehen, einschließlich Müdigkeit, Angstzuständen, Depressionen und Schlaf. Ein körperliches Aktivitätsprogramm, das aerobes Training beinhaltet, könnte effektiver sein als einfache Gesundheitsaufklärung zur Verbesserung kognitiver Funktionen wie Gedächtnis und Aufmerksamkeit bei hispanischen Frauen, die 50 Jahre oder älter sind und neu mit Brustkrebs im Stadium I-IIIa diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VORANMELDUNG: Alter ≥ 50 Jahre zum Zeitpunkt des Voranmeldebesuchs gemäß Teilnehmerangabe und/oder klinischer Feststellung
  • VORANMELDUNG: Identifiziert sich selbst als hispanisch (jede Rasse)
  • VORANMELDUNG: Erstmalige, primäre Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-IIIa gemäß Teilnehmerangabe und/oder klinischer Feststellung
  • VORANMELDUNG: Postoperativ und primäre adjuvante Behandlung (d.h. Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) 3-36 Monate vor der Voranmeldung abgeschlossen, gemäß Teilnehmerangabe und/oder klinischer Feststellung
  • VORANMELDUNG: Sitzende Lebensweise außer gelegentlicher Freizeitaktivität, selbstberichtete nicht mehr als 90 Minuten pro Woche moderat intensive aerobe Bewegung in den letzten 6 Monaten
  • VORANMELDUNG: Selbstberichtete Fähigkeit, Bewertungen alleine oder mit Hilfe abzuschließen
  • ANMELDUNG: Alter ≥ 50 Jahre oder älter, bestätigt durch klinische Feststellung
  • ANMELDUNG: Identifiziert sich selbst als hispanisch (jede Rasse)
  • ANMELDUNG: Kann Freigabe von Krankenakten zur Bestätigung der Eignung bereitstellen
  • ANMELDUNG: Erstmalige, primäre Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-IIIa, bestätigt durch klinische Feststellung
  • ANMELDUNG: Postoperativ und primäre Behandlung (d.h. Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) 3-36 Monate vor der Voranmeldung abgeschlossen, bestätigt durch klinische Feststellung
  • ANMELDUNG: Keine Hinweise auf mögliche kognitive Beeinträchtigung, bewertet mit dem Telefoninterview zum kognitiven Status (13-Punkte modifizierte Version) (TICS-M; Wert ≥ 21)

  • ANMELDUNG: Erhält ärztliche Freigabe zur Teilnahme an einem Bewegungsprogramm

    • HINWEIS: Personen mit Erkrankungen/Diagnosen, die vom Hauptuntersucher als bedeutsam erachtet werden, müssen eine Bewegungsfreigabe von ihrem Kardiologen vorlegen. Beispielbedingungen umfassen:

      • Vorgeschichte von schweren multiplen Myokardinfarkten (MI)
      • Kürzliche EKG-Veränderungen oder kürzlicher MI
      • Ruhe- oder instabile Angina
      • Signifikante Mehrgefäß-Koronarokklusion (≥ 70 %) bei Angiographie
      • Unkontrollierte und/oder schwerwiegende Arrhythmien
      • AV-Block III. Grades
      • Akute Herzinsuffizienz oder Ejektionsfraktion < 30 %
  • ANMELDUNG: Fähigkeit, Bewertungen alleine oder mit Hilfe abzuschließen
  • ANMELDUNG: Einwilligung zur Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • VORANMELDUNG: Diagnose von Brustkrebs im Stadium 0 ODER metastasierende Erkrankung
  • VORANMELDUNG: Aktuell erhaltend oder < 3 Monate seit Erhalt von Chemotherapie oder Strahlentherapie wegen Krebs, oder mehr als 36 Monate nach primärer Behandlung
  • VORANMELDUNG: Geplante Operation während der Interventionsphase
  • VORANMELDUNG: Sekundäre Krebsdiagnose (ausgenommen nicht-invasive Hautkrebsarten, Carcinoma in situ für jeden Krebs)
  • VORANMELDUNG: Kann nicht regelmäßig die Studienorte für Interventionssitzungen und Datenerhebung aufsuchen
  • VORANMELDUNG: Nicht bereit, zur aufnehmenden Einrichtung für Nachuntersuchungen zurückzukehren
  • VORANMELDUNG: Selbstberichtete Unfähigkeit, ohne Hilfe oder Hilfsmittel zu gehen
  • VORANMELDUNG: Selbstberichtete Schwangerschaft
  • ANMELDUNG: Vorgeschichte von Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, anderen neurologischen Störungen oder Gehirnoperation mit Gewebeentnahme, bestätigt durch klinische Feststellung
  • ANMELDUNG: Klinisch signifikanter TICS-M-Wert (< 21) während der Basisverfahren
  • ANMELDUNG: Kann keine ärztliche Nachfreigabe für Bewegung vorlegen, falls erforderlich basierend auf klinisch signifikantem Basisbewegungstest (bestimmt durch EKG und Blutdrucküberwachung)
  • ANMELDUNG: Kontraindikationen für funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) gemäß den Sicherheitsprotokollen der Radiologieabteilung der Mayo Clinic
  • ANMELDUNG: Klinisch signifikanter MRT-Scan, bestimmt durch ärztliche Überprüfung, bei dem Folgendes durch radiologische Überbefundung empfohlen wird: bemerkenswertes/abnormales eingeschränktes diagnostisches Hirnbild mit empfohlener medizinischer Nachsorge
  • ANMELDUNG: Teilnahme an einem anderen Bewegungsprogramm
  • ANMELDUNG: Kann nicht ohne Hilfe oder Hilfsmittel gehen
  • ANMELDUNG: Nicht bereit, Studienanforderungen zu erfüllen
  • ANMELDUNG: Nicht bereit, für die Bewegungsgruppe oder Gesundheitsbildungsgruppe randomisiert zu werden
  • ANMELDUNG: Kann nicht regelmäßig die Studienorte für Interventionssitzungen und Datenerhebung aufsuchen
  • ANMELDUNG: Nicht bereit, zur aufnehmenden Einrichtung für Nachuntersuchungen zurückzukehren
  • ANMELDUNG: Kann die Studie nicht auf Englisch oder Spanisch abschließen
  • ANMELDUNG: Selbstberichtete Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Gehprogramm)
Die Patienten nehmen in Wochen 1-2 an Gehsitzungen von 60-75 Minuten pro Woche teil, in Wochen 3-4 an 70-90 Minuten pro Woche, in Wochen 5-8 an 90-120 Minuten pro Woche, in Wochen 9-12 an 120-135 Minuten pro Woche, in Wochen 13-16 an 135-150 Minuten pro Woche und in Wochen 17-24 an 150+ Minuten pro Woche. Die Patienten durchlaufen während der gesamten Studie auch fMRT.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Funktionellen Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einem fMRT
Andere Namen:
  • fMRT
  • Funktionelle MRT
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Neurokognitive Bewertung
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Sonstiges: Aerobes Training
Nehmen Sie an einem Gehprogramm teil
Andere Namen:
  • Aerobe Aktivität
Sonstiges: Ganganalyse-Test
Ancillary studies
Aktiver Komparator: Arm B (Gesundheitserziehung)
Patienten erhalten Gesundheitsaufklärung, einschließlich monatlicher Klassen/Webinare für bis zu 9 Sitzungen und Informationsmaterialien (PDFs, Videos, Podcasts und/oder ein Abonnement des Mayo Clinic Health Letter). Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie auch einer fMRT.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Funktionellen Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einem fMRT
Andere Namen:
  • fMRT
  • Funktionelle MRT
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Neurokognitive Bewertung
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Sonstiges: Ganganalyse-Test
Ancillary studies
Verhalten: Gesundheitserziehung
Gesundheitsaufklärung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der Interferenzbewertung bei der Stroop-Aufgabe, wobei positive Werte eine bessere inhibitorische Kontrolle anzeigen
Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der Genauigkeit bei der Aufmerksamkeitsverlagerungsaufgabe, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Flexibilität hindeuten
Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der exekutiven Funktionsverarbeitung
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (Monat 6)
Änderung der Reaktionszeit bei der Aufmerksamkeitsumlenkungsaufgabe, wobei niedrigere Werte auf größere kognitive Flexibilität hindeuten
Baseline bis Post-Intervention (Monat 6)
Veränderung des Kurzzeitgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der Genauigkeit bei der visuellen Gedächtnisaufgabe, wobei eine höhere Genauigkeit auf ein besseres Kurzzeitgedächtnis hindeutet
Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung des verbalen Gedächtnisses
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (Monat 6)
Veränderung der erinnerten Anzahl im Hopkins Verbal Learning-Test, wobei höhere Werte auf ein besseres verbales Gedächtnis hindeuten
Baseline bis Post-Intervention (Monat 6)
Änderung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der Reaktionszeit bei der 4-teiligen Continuous Performance-Aufgabe, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hindeuten
Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline bis post-intervention (Monat 6)
Veränderung der Reaktionszeit bei der Symbol-Digit-Codierungsaufgabe, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Verarbeitungsgeschwindigkeit hinweisen
Baseline bis post-intervention (Monat 6)
Veränderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der Wahlreaktionszeit bei der Continuous Performance Task, wobei niedrigere Werte eine höhere anhaltende Aufmerksamkeit anzeigen
Von der Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung des Hirnvolumens
Zeitfenster: Baseline bis Post-Intervention (Monat 6)
Änderung der mittleren kortikalen Dicke von Gehirnregionen von Interesse, gemessen durch eine anatomische MRT-Gehirnaufnahme
Baseline bis Post-Intervention (Monat 6)
Veränderung der Weißen-Materie-Integrität
Zeitfenster: Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Veränderung der fraktionellen Anisotropie gemessen durch Diffusions-MRT.
Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Änderung der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline bis post-intervention (Monat 6)
Veränderung der paarweisen Korrelationsschätzungen innerhalb des Netzwerks, gemessen mit einer Multiband-Echo-Planar-Bildgebungs-(mb-EPI-)funktionellen MRT-Sequenz
Baseline bis post-intervention (Monat 6)
Veränderung der selbstberichteten kognitiven Funktion - FACT-Cog
Zeitfenster: Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)
Die Subskala für wahrgenommene kognitive Beeinträchtigungen des Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition (FACT-Cog) wird zur Messung der selbstberichteten Kognition verwendet. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 72, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen.
Baseline bis nach der Intervention (Monat 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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