Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et fysisk aktivitetsprogram sammenlignet med helseundervisning for å forbedre hukommelse og oppmerksomhet hos latinamerikanske kvinner med nydiagnostisert brystkreft i stadium I-IIIa, MAMA-studien

15. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Bevegelse og hukommelse etter brystkreft: MAMA-studien

Denne kliniske studien sammenligner et fysisk aktivitetsprogram med et helseopplysningsprogram for å forbedre hukommelse og oppmerksomhet hos latinamerikanske kvinner som er 50 år eller eldre og nydiagnostisert med brystkreft i stadium I-IIIa. Sammenlignet med ikke-latinamerikanske hvite brystkreftoverlevere rapporterer latinamerikanske brystkreftoverlevere større depressive symptomer, emosjonell stress, angst, frykt for tilbakefall, smerter, tretthet og økonomisk belastning, i tillegg til flere kreftrelaterte psykososiale behov og lavere livskvalitet og sosial velvære. Kreftassosiert kognitiv nedgang (CACD) er et relatert symptom som har fått økende oppmerksomhet i klinisk forskning. Basert på forskjeller i andre utfall, er det sannsynlig at latinamerikanske brystkreftoverlevere også opplever større CACD enn ikke-latinamerikanske hvite brystkreftoverlevere, men intervensjoner rettet mot CACD hos latinamerikanske brystkreftoverlevere er ikke-eksisterende og kritisk nødvendige. For delene av aerob trening blant brystkreftoverlevere er godt dokumentert og inkluderer forbedring i helseutfall som er assosiert med kognitiv funksjon inkludert tretthet, angst, depresjon og søvn. Et fysisk aktivitetsprogram som inkluderer aerob trening kan være mer effektivt enn enkel helseopplysning for å forbedre kognitive funksjoner som hukommelse og oppmerksomhet hos latinamerikanske kvinner som er 50 år eller eldre og nydiagnostisert med brystkreft i stadium I-IIIa.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FØRREGISTRERING: Alder >= 50 år ved tidspunktet for førregistreringsbesøk ifølge deltakerrapport og/eller klinisk vurdering
  • FØRREGISTRERING: Identifiserer seg selv som hispanic (enhver rase)
  • FØRREGISTRERING: Første gang, primær diagnose av brystkreft i stadium I-IIIa ifølge deltakerrapport og/eller klinisk vurdering
  • FØRREGISTRERING: Etter operasjon og fullført primær adjuvansbehandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråleterapi) 3-36 måneder før førregistrering ifølge deltakerrapport og/eller klinisk vurdering
  • FØRREGISTRERING: Stillesittende bortsett fra tilfeldig livsstilsrekreasjon, selvrapporterer ikke mer enn 90 minutter per uke med moderat intensitet aerob trening innen de siste 6 månedene
  • FØRREGISTRERING: Selvrapportert evne til å fullføre vurderinger selv eller med assistanse
  • REGISTRERING: Alder >= 50 år eller eldre som bekreftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Identifiserer seg selv som hispanic (enhver rase)
  • REGISTRERING: Kan gi medisinsk journalfrigivelse for å bekrefte kvalifisering
  • REGISTRERING: Første gang, primær diagnose av brystkreft i stadium I-IIIa som bekreftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Etter operasjon og fullført primærbehandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråleterapi) 3-36 måneder før førregistrering som bekreftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Ingen tegn på mulig kognitiv svikt som vurdert ved bruk av telefonintervju for kognitiv status (13-punkts modifisert versjon) (TICS-M; poengsum >= 21)

  • REGISTRERING: Mottar legeklarering for å delta i et treningsprogram

    • MERKNAD: Personer med tilstander/diagnoser som vurderes som viktige av hovedforskeren vil bli pålagt å gi klarering for trening fra sin kardiolog.
      Eksempel på tilstander inkluderer:

      • Historikk med store flere myokardieinfarkter (MI)
      • Nylige elektrokardiogram (EKG) endringer eller nylig MI
      • Hvile eller ustabil angina
      • Signifikant multivessel koronar okklusjon (>= 70%) ved angiografi
      • Ukontrollerte og/eller alvorlige arytmier
      • 3. grads hjerteblokk
      • Akutt kongestiv hjertesvikt eller ejeksjonsfraksjon < 30%
  • REGISTRERING: Evne til å fullføre vurderinger selv eller med assistanse
  • REGISTRERING: Samtykker til randomisering

Eksklusjonskriterier:

  • FØRREGISTRERING: Diagnose av brystkreft i stadium 0 ELLER metastatisk sykdom
  • FØRREGISTRERING: Mottar for tiden eller < 3 måneder siden mottok kjemoterapi eller stråleterapi for kreft, eller mer enn 36 måneder etter primærbehandling
  • FØRREGISTRERING: Planlagt kirurgi i løpet av intervensjonsperioden
  • FØRREGISTRERING: Sekundær kreftdiagnose (unntatt ikke-invasiv hudkreft, carcinoma-in-situ for enhver kreft)
  • FØRREGISTRERING: Ikke i stand til å regelmessig delta på studielokasjoner for intervensjonsøkter og datainnsamling
  • FØRREGISTRERING: Uvillig til å returnere til registreringsinstitusjon for oppfølging
  • FØRREGISTRERING: Selvrapportert manglende evne til å gå uten assistanse eller hjelpemidler
  • FØRREGISTRERING: Selvrapportert graviditet
  • REGISTRERING: Historikk med slag, forbigående iskemisk anfall, andre nevrologiske lidelser, eller hjernekirurgi som involverer vevsfjerning som bekreftet via klinisk vurdering
  • REGISTRERING: Klinisk signifikant TICS-M poengsum (< 21) under basislinjeprosedyrer
  • REGISTRERING: Ikke i stand til å gi lege re-klarering for trening hvis påkrevd basert på klinisk signifikant basislinje treningsprøve (som fastsatt av EKG og blodtrykksovervåkning)
  • REGISTRERING: Kontraindikasjoner for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i samsvar med Mayo Clinic Department of Radiology sikkerhetsprotokoller
  • REGISTRERING: Klinisk signifikant magnetisk resonansavbildning (MRI) skanning som fastsatt av legegjennomgang der følgende anbefales via radiolog overlesing: bemerkelsesverdig/abnorm begrenset diagnostisk hjernebilder med anbefalt medisinsk oppfølging
  • REGISTRERING: Registrert i et annet fysisk aktivitetsprogram
  • REGISTRERING: Ikke i stand til å gå uten assistanse eller hjelpemidler
  • REGISTRERING: Uvillig til å fullføre studiekrav
  • REGISTRERING: Uvillig til å bli randomisert til treningsgruppen eller helseopplysningsgruppen
  • REGISTRERING: Ikke i stand til å regelmessig delta på studielokasjoner for intervensjonsøkter og datainnsamling
  • REGISTRERING: Uvillig til å returnere til registreringsinstitusjon for oppfølging
  • REGISTRERING: Ikke i stand til å fullføre studien på engelsk eller spansk
  • REGISTRERING: Selvrapportert graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (gåprogram)
Pasienter deltar i gåsesjoner i 60-75 minutter per uke i uke 1-2, 70-90 minutter per uke i uke 3-4, 90-120 minutter per uke i uke 5-8, 120-135 minutter per uke i uke 9-12, 135-150 minutter per uke i uke 13-16, og 150+ minutter per uke i uke 17-24. Pasienter gjennomgår også fMRI gjennom hele forsøket.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå fMRI
Andre navn:
  • fMRI
  • Funksjonell MR
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Nevrokognitiv vurdering
Hjelpestudier
Annen: Fysisk ytelsestesting
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Fysisk kondisjonstesting
  • Fysisk funksjonstesting
Fremgangsmåte: Akselerometri
Tilleggsstudier
Annen: Aerob trening
Delta i gangprogram
Andre navn:
  • Aerobic aktivitet
Annen: Gangevurderingstest
Tilleggsstudier
Aktiv komparator: Arm B (helseopplæring)
Pasientene mottar helseopplæring, inkludert månedlige klasser/webinarer i opptil 9 økter og informasjonsmateriell (PDF-er, videoer, podcaster og/eller abonnement på Mayo Clinic Health Letter). Pasientene gjennomgår også fMRI gjennom hele forsøket.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå fMRI
Andre navn:
  • fMRI
  • Funksjonell MR
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Nevrokognitiv vurdering
Hjelpestudier
Annen: Fysisk ytelsestesting
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Fysisk kondisjonstesting
  • Fysisk funksjonstesting
Fremgangsmåte: Akselerometri
Tilleggsstudier
Annen: Gangevurderingstest
Tilleggsstudier
Atferdsmessig: Helseopplysning
Få helseopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemming av kontroll
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i interferenspoengsum på Stroop-oppgaven, med positive verdier som indikerer bedre hemmingsevne
Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (måned 6)
Endring i nøyaktighet på Oppgave for skiftende oppmerksomhet, med høyere verdier som indikerer større kognitiv fleksibilitet
Baseline til post-intervensjon (måned 6)
Endring i utførende funksjonsprosessering
Tidsramme: Fra utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Endring i reaksjonstid på oppgaven med skiftende oppmerksomhet, der lavere verdier indikerer større kognitiv fleksibilitet
Fra utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Endring i korttidshukommelse
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i nøyaktighet på visuell hukommelsesoppgave, med høyere nøyaktighet som indikerer bedre korttidsminne
Fra baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i verbal hukommelse
Tidsramme: Utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Endring i antall husket på Hopkins Verbal Learning-oppgaven, med høyere verdier som indikerer bedre verbal hukommelse
Utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Endring i arbeidshukommelse
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i reaksjonstid på 4-delt Continuous Performance-oppgave, med lavere verdier som indikerer bedre arbeidsminne
Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i prosesseringshastighet
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i reaksjonstid på Symbol Digit Coding-oppgaven, der lavere verdier indikerer større prosesseringshastighet
Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i valgreaksjonstid på kontinuerlig prestasjonsevaluering, med lavere verdier som indikerer bedre opprettholdt oppmerksomhet
Baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i hjernevolum
Tidsramme: Fra utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Endring i gjennomsnittlig kortikalt tykkelse i interesseregioner i hjernen målt ved anatomisk MR-hjerneskanning
Fra utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Endring i hvitt stoff integritet
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i fraksjonell anisotropi målt ved diffusjons-MRI.
Fra baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i funksjonell kobling i hviletilstand
Tidsramme: Fra baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i innad-nettverk parvis korrelasjonsestimater målt ved bruk av en multiband echo planar imaging (mb-EPI) funksjonell MR-sekvens
Fra baseline til etter intervensjon (måned 6)
Endring i selvrapportert kognitiv funksjon - FACT-Cog
Tidsramme: Utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)
Den opplevde kognitive svekkelsesunderskalaen i Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition (FACT-Cog) vil bli brukt til å måle selvrapportert kognisjon.
Skårverdier varierer fra 0-72, hvor høyere skår indikerer bedre kognitiv funksjon.
Utgangspunkt til etter intervensjon (måned 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere