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Un programme d'activité physique comparé à une éducation sanitaire pour améliorer la mémoire et l'attention chez les femmes hispaniques atteintes d'un cancer du sein de stade I-IIIa nouvellement diagnostiqué, essai MAMA

15 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Mouvement et mémoire après un cancer du sein : L'essai MAMA

Cet essai clinique compare un programme d'activité physique à un programme d'éducation à la santé pour améliorer la mémoire et l'attention chez les femmes hispaniques âgées de 50 ans ou plus et nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade I-IIIa. Par rapport aux survivantes non hispaniques blanches du cancer du sein (SCC), les SCC hispaniques rapportent des symptômes dépressifs plus importants, une détresse émotionnelle, de l'anxiété, une peur de la récidive, des douleurs, de la fatigue et une toxicité financière, en plus de plus de besoins psychosociaux liés au cancer et d'une qualité de vie et d'un bien-être social inférieurs. Le déclin cognitif associé au cancer (DCAC) est un symptôme connexe qui a gagné une attention croissante dans la recherche clinique. Sur la base des disparités dans d'autres résultats, il est probable que les SCC hispaniques subissent également un DCAC plus important que les SCC non hispaniques blanches, mais les interventions ciblant le DCAC chez les SCC hispaniques sont inexistantes et absolument nécessaires. Les bénéfices de l'exercice aérobique chez les SCC sont bien documentés et incluent l'amélioration des résultats de santé associés à la fonction cognitive, notamment la fatigue, l'anxiété, la dépression et le sommeil. Un programme d'activité physique incluant de l'exercice aérobique pourrait être plus efficace qu'une simple éducation à la santé pour améliorer les fonctions cognitives comme la mémoire et l'attention chez les femmes hispaniques âgées de 50 ans ou plus et nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein de stade I-IIIa.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • PRÉ-INSCRIPTION : Âge ≥ 50 ans au moment de la visite de pré-inscription selon le rapport du participant et/ou la détermination clinique
  • PRÉ-INSCRIPTION : S'identifie comme hispanique (toute race)
  • PRÉ-INSCRIPTION : Premier diagnostic primaire de cancer du sein de stade I à IIIa selon le rapport du participant et/ou la détermination clinique
  • PRÉ-INSCRIPTION : Post-chirurgie et traitement adjuvant primaire terminé (c'est-à-dire chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) 3 à 36 mois avant la pré-inscription selon le rapport du participant et/ou la détermination clinique
  • PRÉ-INSCRIPTION : Sédentaire sauf pour les loisirs occasionnels de la vie quotidienne, déclarant ne pas faire plus de 90 minutes par semaine d'exercice aérobique d'intensité modérée au cours des 6 derniers mois
  • PRÉ-INSCRIPTION : Capacité déclarée à remplir les évaluations seul ou avec assistance
  • INSCRIPTION : Âge ≥ 50 ans ou plus confirmé par détermination clinique
  • INSCRIPTION : S'identifie comme hispanique (toute race)
  • INSCRIPTION : Capable de fournir une autorisation de diffusion des dossiers médicaux pour confirmer l'éligibilité
  • INSCRIPTION : Premier diagnostic primaire de cancer du sein de stade I à IIIa confirmé par détermination clinique
  • INSCRIPTION : Post-chirurgie et traitement primaire terminé (c'est-à-dire chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) 3 à 36 mois avant la pré-inscription confirmé par détermination clinique
  • INSCRIPTION : Aucune preuve de déficience cognitive possible évaluée à l'aide du Telephone Interview of Cognitive Status (version modifiée à 13 items) (TICS-M ; score ≥ 21)

  • INSCRIPTION : Obtenir l'autorisation du médecin pour participer à un programme d'exercice

    • REMARQUE : Les personnes avec des conditions/diagnostics jugés importants par l'investigateur principal devront fournir une autorisation d'exercice de leur cardiologue. Exemples de conditions :

      • Antécédents d'infarctus du myocarde (IDM) multiples majeurs
      • Changements récents à l'électrocardiogramme (ECG) ou IDM récent
      • Angor de repos ou instable
      • Occlusion coronarienne multivaisseaux significative (≥ 70%) à l'angiographie
      • Arythmies non contrôlées et/ou graves
      • Bloc cardiaque du 3e degré
      • Insuffisance cardiaque congestive aiguë ou fraction d'éjection < 30%
  • INSCRIPTION : Capacité à remplir les évaluations seul ou avec assistance
  • INSCRIPTION : Consentement à la randomisation

Critères d'exclusion :

  • PRÉ-INSCRIPTION : Diagnostic de cancer du sein de stade 0 OU maladie métastatique
  • PRÉ-INSCRIPTION : Actuellement sous traitement ou < 3 mois depuis la fin de la chimiothérapie ou radiothérapie pour le cancer, ou plus de 36 mois après le traitement primaire
  • PRÉ-INSCRIPTION : Chirurgie prévue pendant la période d'intervention
  • PRÉ-INSCRIPTION : Diagnostic de cancer secondaire (à l'exclusion des cancers de la peau non invasifs, carcinome in situ pour tout cancer)
  • PRÉ-INSCRIPTION : Incapacité à se rendre régulièrement aux sites de l'étude pour les séances d'intervention et la collecte de données
  • PRÉ-INSCRIPTION : Refus de retourner à l'institution d'inscription pour le suivi
  • PRÉ-INSCRIPTION : Incapacité déclarée à marcher sans assistance ou dispositifs
  • PRÉ-INSCRIPTION : Grossesse déclarée
  • INSCRIPTION : Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire, d'autres troubles neurologiques ou de chirurgie cérébrale avec ablation de tissu confirmés par détermination clinique
  • INSCRIPTION : Score TICS-M cliniquement significatif (< 21) pendant les procédures de base
  • INSCRIPTION : Incapacité à fournir une nouvelle autorisation médicale pour l'exercice si nécessaire sur la base d'un test d'effort de base cliniquement significatif (tel que déterminé par la surveillance de l'ECG et de la tension artérielle)
  • INSCRIPTION : Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) conformément aux protocoles de sécurité du département de radiologie de la Mayo Clinic
  • INSCRIPTION : Examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cliniquement significatif tel que déterminé par l'examen médical dans lequel ce qui suit est conseillé par la relecture du radiologue : image cérébrale diagnostique limitée remarquable/anormale avec suivi médical recommandé
  • INSCRIPTION : Inscrit dans un autre programme d'activité physique
  • INSCRIPTION : Incapacité à marcher sans assistance ou dispositifs
  • INSCRIPTION : Refus de remplir les exigences de l'étude
  • INSCRIPTION : Refus d'être randomisé dans le groupe d'exercice ou le groupe d'éducation à la santé
  • INSCRIPTION : Incapacité à se rendre régulièrement aux sites de l'étude pour les séances d'intervention et la collecte de données
  • INSCRIPTION : Refus de retourner à l'institution d'inscription pour le suivi
  • INSCRIPTION : Incapacité à terminer l'étude en anglais ou en espagnol
  • INSCRIPTION : Grossesse déclarée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (programme de marche)
Les patients participent à des séances de marche de 60 à 75 minutes par semaine pendant les semaines 1 à 2, de 70 à 90 minutes par semaine pendant les semaines 3 à 4, de 90 à 120 minutes par semaine pendant les semaines 5 à 8, de 120 à 135 minutes par semaine pendant les semaines 9 à 12, de 135 à 150 minutes par semaine pendant les semaines 13 à 16, et de 150 minutes ou plus par semaine pendant les semaines 17 à 24. Les patients subissent également une IRMf tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Subir une IRMf
Autres noms:
  • IRMf
  • IRM fonctionnelle
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Évaluation neurocognitive
Etudes annexes
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Procédure: Accélérométrie
Études auxiliaires
Autre: Exercice aérobique
Participer à un programme de marche
Autres noms:
  • Activité aérobique
Autre: Test d'évaluation de la marche
Études complémentaires
Comparateur actif: Bras B (éducation à la santé)
Les patients reçoivent une éducation à la santé comprenant des cours/webinaires mensuels pour jusqu'à 9 sessions et du matériel informatif (PDF, vidéos, podcasts et/ou abonnement au Mayo Clinic Health Letter). Les patients subissent également une IRMf tout au long de l'essai.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Subir une IRMf
Autres noms:
  • IRMf
  • IRM fonctionnelle
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Évaluation neurocognitive
Etudes annexes
Autre: Tests de performances physiques
Etudes annexes
Autres noms:
  • Test de condition physique
  • Test de fonction physique
Procédure: Accélérométrie
Études auxiliaires
Autre: Test d'évaluation de la marche
Études complémentaires
Comportemental: Éducation à la santé
Recevoir une éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du contrôle inhibiteur
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement du score d'interférence à la tâche de Stroop, les valeurs positives indiquant un meilleur contrôle inhibiteur
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement de flexibilité cognitive
Délai: De la base à post-intervention (mois 6)
Changement de précision dans la tâche d'attention flexible, des valeurs plus élevées indiquant une plus grande flexibilité cognitive
De la base à post-intervention (mois 6)
Modification du traitement des fonctions exécutives
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement du temps de réaction sur la tâche d'attention partagée, des valeurs plus basses indiquant une plus grande flexibilité cognitive
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement de la mémoire à court terme
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Modification de la précision dans la tâche de mémoire visuelle, une plus grande précision indiquant une meilleure mémoire à court terme
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement de la mémoire verbale
Délai: De la ligne de base à post-intervention (mois 6)
Changement dans le nombre de mots rappelés lors de la tâche Hopkins Verbal Learning, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure mémoire verbale
De la ligne de base à post-intervention (mois 6)
Changement de la mémoire de travail
Délai: De la base au post-intervention (mois 6)
Changement du temps de réaction dans la tâche de performance continue à 4 parties, les valeurs inférieures indiquant une meilleure mémoire de travail
De la base au post-intervention (mois 6)
Changement de vitesse de traitement
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Variation du temps de réaction à la tâche de codage de symboles et de chiffres, les valeurs plus basses indiquant une vitesse de traitement plus élevée
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement d'attention
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Changement du temps de réaction au choix dans la tâche de performance continue, les valeurs inférieures indiquant une attention soutenue plus grande
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Modification du volume cérébral
Délai: De la ligne de base à post-intervention (mois 6)
Modification de l'épaisseur corticale moyenne des régions cérébrales d'intérêt mesurée par une IRM anatomique du cerveau
De la ligne de base à post-intervention (mois 6)
Modification de l'intégrité de la matière blanche
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Variation de l'anisotropie fractionnelle mesurée par IRM de diffusion.
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Modification des estimations de corrélation par paires au sein du réseau, mesurées à l'aide d'une séquence d'IRM fonctionnelle avec imagerie écho-planar multibande (mb-EPI)
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
Modification de la fonction cognitive auto-rapportée - FACT-Cog
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)
La sous-échelle des déficits cognitifs perçus du Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition (FACT-Cog) sera utilisée pour mesurer la cognition auto-déclarée. Les scores vont de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
De la ligne de base à la post-intervention (mois 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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