Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Aktywności Fizycznej w porównaniu z Edukacją Zdrowotną w celu poprawy pamięci i uwagi u kobiet pochodzenia latynoskiego z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium I-IIIa, Badanie MAMA

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Ruch i pamięć po raku piersi: Badanie MAMA

To badanie kliniczne porównuje program aktywności fizycznej z programem edukacji zdrowotnej pod kątem poprawy pamięci i uwagi u Latynoskich kobiet w wieku 50 lat lub starszych, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi w stadium I-IIIa.
W porównaniu z nie-Latynoskimi białymi osobami, które przeżyły raka piersi (BCS), Latynoskie BCS zgłaszają większe objawy depresji, stres emocjonalny, lęk, strach przed nawrotem, ból, zmęczenie i toksyczność finansową, a także większe potrzeby psychospołeczne związane z rakiem oraz niższą jakość życia i dobrostan społeczny.
Spadek funkcji poznawczych związany z rakiem (CACD) jest powiązanym objawem, który zyskuje coraz większą uwagę w badaniach klinicznych.
Biorąc pod uwagę dysproporcje w innych wynikach, prawdopodobne jest, że Latynoskie BCS również doświadczają większego CACD niż nie-Latynoskie białe BCS, ale interwencje ukierunkowane na CACD u Latynoskich BCS nie istnieją i są pilnie potrzebne.
Korzyści z ćwiczeń aerobowych wśród BCS są dobrze udokumentowane i obejmują poprawę wyników zdrowotnych związanych z funkcjami poznawczymi, w tym zmęczenia, lęku, depresji i snu.
Program aktywności fizycznej obejmujący ćwiczenia aerobowe może być skuteczniejszy niż prosta edukacja zdrowotna w poprawie funkcji poznawczych, takich jak pamięć i uwaga, u Latynoskich kobiet w wieku 50 lat lub starszych, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi w stadium I-IIIa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • PRZED REJESTRACJĄ: Wiek ≥ 50 lat w momencie wizyty przed rejestracją według raportu uczestnika i/lub określenia klinicznego
  • PRZED REJESTRACJĄ: Samoidentyfikacja jako osoba pochodzenia hiszpańskiego (dowolna rasa)
  • PRZED REJESTRACJĄ: Pierwsze, pierwotne rozpoznanie raka piersi w stadium I-IIIa według raportu uczestnika i/lub określenia klinicznego
  • PRZED REJESTRACJĄ: Pooperacyjny i ukończony pierwotny leczenie uzupełniające (tj. chirurgia, chemioterapia i/lub radioterapia) 3-36 miesięcy przed przedrejestracją według raportu uczestnika i/lub określenia klinicznego
  • PRZED REJESTRACJĄ: Siedzący tryb życia z wyjątkiem rekreacji w codziennym życiu, samodzielnie zgłaszający nie więcej niż 90 minut tygodniowo umiarkowanej intensywności ćwiczeń aerobowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • PRZED REJESTRACJĄ: Samodzielnie zgłaszana zdolność do ukończenia ocen samodzielnie lub z pomocą
  • REJESTRACJA: Wiek ≥ 50 lat lub starszy potwierdzony przez określenie kliniczne
  • REJESTRACJA: Samoidentyfikacja jako osoba pochodzenia hiszpańskiego (dowolna rasa)
  • REJESTRACJA: Zdolność do udzielenia zgody na udostępnienie dokumentacji medycznej w celu potwierdzenia kwalifikowalności
  • REJESTRACJA: Pierwsze, pierwotne rozpoznanie raka piersi w stadium I-IIIa potwierdzone przez określenie kliniczne
  • REJESTRACJA: Pooperacyjny i ukończony pierwotny leczenie (tj. chirurgia, chemioterapia i/lub radioterapia) 3-36 miesięcy przed przedrejestracją potwierdzone przez określenie kliniczne
  • REJESTRACJA: Brak dowodów na możliwe zaburzenia poznawcze oceniane za pomocą telefonicznego wywiadu poznawczego (zmodyfikowana wersja 13-punktowa) (TICS-M; wynik ≥ 21)

  • REJESTRACJA: Uzyskanie zgody lekarza na udział w programie ćwiczeń

    • UWAGA: Osoby z chorobami/rozpoznaniami uznanymi za istotne przez głównego badacza będą musiały przedstawić zgodę na ćwiczenia od swojego kardiologa. Przykładowe choroby obejmują:

      • Wywiad wielu dużych zawałów mięśnia sercowego (MI)
      • Niedawne zmiany w elektrokardiogramie (EKG) lub niedawny MI
      • Spoczynkowa lub niestabilna dławica piersiowa
      • Znaczna wielonaczyniowa niedrożność wieńcowa (≥ 70%) w angiografii
      • Niekontrolowane i/lub poważne arytmie
      • Blok serca III stopnia
      • Ostra niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa < 30%
  • REJESTRACJA: Zdolność do ukończenia ocen samodzielnie lub z pomocą
  • REJESTRACJA: Zgoda na randomizację

Kryteria wyłączenia:

  • PRZED REJESTRACJĄ: Rozpoznanie raka piersi w stadium 0 LUB choroba przerzutowa
  • PRZED REJESTRACJĄ: Obecnie otrzymuje lub < 3 miesiące od otrzymania chemioterapii lub radioterapii z powodu raka, lub ponad 36 miesięcy po pierwotnym leczeniu
  • PRZED REJESTRACJĄ: Planowana operacja w okresie interwencji
  • PRZED REJESTRACJĄ: Wtórne rozpoznanie raka (z wyłączeniem nieinwazyjnych raków skóry, raka in situ dla dowolnego raka)
  • PRZED REJESTRACJĄ: Niemożność regularnego uczestnictwa w miejscach badania na sesje interwencji i zbieranie danych
  • PRZED REJESTRACJĄ: Niechęć do powrotu do instytucji rejestrującej w celu obserwacji
  • PRZED REJESTRACJĄ: Samodzielnie zgłaszana niezdolność do chodzenia bez pomocy lub urządzeń
  • PRZED REJESTRACJĄ: Samodzielnie zgłaszana ciąża
  • REJESTRACJA: Wywiad udaru mózgu, przemijającego ataku niedokrwiennego, innych zaburzeń neurologicznych lub operacji mózgu z usunięciem tkanki potwierdzony przez określenie kliniczne
  • REJESTRACJA: Wynik TICS-M istotny klinicznie (< 21) podczas procedur wyjściowych
  • REJESTRACJA: Niemożność przedstawienia ponownej zgody lekarza na ćwiczenia, jeśli wymagane na podstawie klinicznie istotnego testu wysiłkowego wyjściowego (określonego przez monitorowanie EKG i ciśnienia krwi)
  • REJESTRACJA: Przeciwwskazania do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zgodnie z protokołami bezpieczeństwa Departamentu Radiologii Kliniki Mayo
  • REJESTRACJA: Badanie rezonansu magnetycznego (MRI) istotne klinicznie, określone przez przegląd lekarski, w którym zaleca się następujące przez radiologa: godny uwagi/nieprawidłowy ograniczony obraz diagnostyczny mózgu z zalecaną obserwacją medyczną
  • REJESTRACJA: Uczestnictwo w innym programie aktywności fizycznej
  • REJESTRACJA: Niemożność chodzenia bez pomocy lub urządzeń
  • REJESTRACJA: Niechęć do spełnienia wymagań badania
  • REJESTRACJA: Niechęć do randomizacji do grupy ćwiczeń lub grupy edukacji zdrowotnej
  • REJESTRACJA: Niemożność regularnego uczestnictwa w miejscach badania na sesje interwencji i zbieranie danych
  • REJESTRACJA: Niechęć do powrotu do instytucji rejestrującej w celu obserwacji
  • REJESTRACJA: Niemożność ukończenia badania w języku angielskim lub hiszpańskim
  • REJESTRACJA: Samodzielnie zgłaszana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (program chodzenia)
Pacjenci uczestniczą w sesjach chodzenia przez 60-75 minut tygodniowo w tygodniach 1-2, 70-90 minut tygodniowo w tygodniach 3-4, 90-120 minut tygodniowo w tygodniach 5-8, 120-135 minut tygodniowo w tygodniach 9-12, 135-150 minut tygodniowo w tygodniach 13-16 oraz 150+ minut tygodniowo w tygodniach 17-24. Pacjenci również przechodzą fMRI w trakcie trwania badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Poddaj się fMRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • Funkcjonalny MRI
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Ocena neurokognitywna
Badania pomocnicze
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Procedura: Akcelerometria
Studia pomocnicze
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicz w programie spacerowym
Inne nazwy:
  • Aktywność aerobowa
Inny: Test Oceny Chodu
Badania dodatkowe
Aktywny komparator: Ramię B (edukacja zdrowotna)
Pacjenci otrzymują edukację zdrowotną, w tym comiesięczne zajęcia/webinaria przez maksymalnie 9 sesji oraz materiały informacyjne (PDF-y, filmy, podcasty i/lub subskrypcję biuletynu zdrowotnego Mayo Clinic). Pacjenci przechodzą również fMRI przez cały czas trwania badania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Poddaj się fMRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • Funkcjonalny MRI
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Ocena neurokognitywna
Badania pomocnicze
Inny: Testowanie sprawności fizycznej
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
  • Testy sprawności fizycznej
  • Testowanie funkcji fizycznych
Procedura: Akcelerometria
Studia pomocnicze
Inny: Test Oceny Chodu
Badania dodatkowe
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Otrzymaj edukację zdrowotną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kontroli hamującej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana wyniku interferencji w zadaniu Stroopa, z dodatnimi wartościami wskazującymi na lepszą kontrolę hamującą
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana dokładności w zadaniu Przesunięcia Uwagi, z wyższymi wartościami wskazującymi na większą elastyczność poznawczą
Od wartości wyjściowych do po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w przetwarzaniu funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana czasu reakcji w zadaniu Przesuwania Uwagi, gdzie niższe wartości wskazują na większą elastyczność poznawczą
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w pamięci krótkotrwałej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w dokładności wykonania zadania Pamięci Wzrokowej, gdzie wyższa dokładność wskazuje na lepszą pamięć krótkotrwałą
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w pamięci werbalnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana liczby przypomnień w zadaniu Hopkins Verbal Learning, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą pamięć werbalną
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana czasu reakcji w 4-częściowym zadaniu ciągłego wykonania, gdzie niższe wartości wskazują na lepszą pamięć roboczą
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana czasu reakcji w zadaniu Symbol Digit Coding, przy czym niższe wartości wskazują na większą szybkość przetwarzania
Od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w uwadze
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana czasu reakcji na wybór w zadaniu ciągłej wydajności, gdzie niższe wartości wskazują na większą trwałą uwagę
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana objętości mózgu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana średniej grubości kory mózgowej w obszarach zainteresowania mózgu mierzona za pomocą anatomicznego skanu MRI mózgu
Od wartości wyjściowych do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana integralności istoty białej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do czasu po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w anizotropii frakcyjnej mierzonej za pomocą dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego.
Od wartości wyjściowej do czasu po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w spoczynkowej funkcjonalnej łączności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w wewnątrzsieciowych oszacowaniach korelacji parami mierzonych przy użyciu wielopasmowej sekwencji echoplanarnej (mb-EPI) w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Zmiana w samoopisanej funkcji poznawczej - FACT-Cog
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)
Podskala postrzeganych zaburzeń poznawczych w ramach Funkcjonalnej Oceny Terapii Onkologicznej – Poznanie (FACT-Cog) zostanie wykorzystana do pomiaru samodzielnie zgłaszanej funkcji poznawczej.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0–72, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (miesiąc 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj