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Um Programa de Atividade Física Comparado à Educação em Saúde para Melhorar a Memória e a Atenção em Mulheres Hispânicas com Cancro da Mama Recém-Diagnosticado em Estádio I-IIIa, Estudo MAMA

15 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Movimento e Memória Após Cancro da Mama: O Estudo MAMA

Este ensaio clínico compara um programa de atividade física com um programa de educação para a saúde para melhorar a memória e a atenção em mulheres hispânicas com 50 anos ou mais, recém-diagnosticadas com cancro da mama em estadio I-IIIa.
Comparadas com sobreviventes de cancro da mama (SCM) não hispânicas brancas, as SCM hispânicas relatam mais sintomas depressivos, angústia emocional, ansiedade, medo de recidiva, dor, fadiga e toxicidade financeira, além de mais necessidades psicossociais relacionadas com o cancro e menor qualidade de vida e bem-estar social.
O declínio cognitivo associado ao cancro (DCAC) é um sintoma relacionado que tem ganho atenção crescente na investigação clínica.
Com base nas disparidades noutros resultados, é provável que as SCM hispânicas também experienciem maior DCAC do que as SCM não hispânicas brancas, mas as intervenções direcionadas ao DCAC em SCM hispânicas são inexistentes e urgentemente necessárias.
Os benefícios do exercício aeróbico entre as SCM estão bem documentados e incluem a melhoria dos resultados de saúde associados à função cognitiva, como fadiga, ansiedade, depressão e sono.
Um programa de atividade física que inclua exercício aeróbico pode ser mais eficaz do que uma simples educação para a saúde para melhorar funções cognitivas como memória e atenção em mulheres hispânicas com 50 anos ou mais, recém-diagnosticadas com cancro da mama em estadio I-IIIa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • PRÉ-REGISTO: Idade >= 50 anos na altura da visita de pré-registo, de acordo com o relato do participante e/ou determinação clínica
  • PRÉ-REGISTO: Auto-identifica-se como hispânico (qualquer raça)
  • PRÉ-REGISTO: Primeiro diagnóstico primário de cancro da mama em estadio I-IIIa, de acordo com o relato do participante e/ou determinação clínica
  • PRÉ-REGISTO: Pós-cirurgia e tratamento adjuvante primário concluído (isto é, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 3-36 meses antes do pré-registo, de acordo com o relato do participante e/ou determinação clínica
  • PRÉ-REGISTO: Sedentário, exceto por recreação ocasional de estilo de vida, auto-reportando não mais do que 90 minutos por semana de exercício aeróbico de intensidade moderada nos últimos 6 meses
  • PRÉ-REGISTO: Capacidade auto-reportada de completar avaliações por si mesmo ou com assistência
  • REGISTO: Idade >= 50 anos ou mais, confirmada por determinação clínica
  • REGISTO: Auto-identifica-se como hispânico (qualquer raça)
  • REGISTO: Capaz de fornecer autorização de acesso a registos médicos para confirmar elegibilidade
  • REGISTO: Primeiro diagnóstico primário de cancro da mama em estadio I-IIIa, confirmado por determinação clínica
  • REGISTO: Pós-cirurgia e tratamento primário concluído (isto é, cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) 3-36 meses antes do pré-registo, confirmado por determinação clínica
  • REGISTO: Sem evidência de possível comprometimento cognitivo, avaliado usando o Telephone Interview of Cognitive Status (versão modificada de 13 itens) (TICS-M; pontuação >= 21)

  • REGISTO: Obter autorização médica para participar num programa de exercício

    • NOTA: Indivíduos com condições/diagnósticos considerados importantes pelo investigador principal serão obrigados a fornecer autorização para exercício do seu cardiologista. Exemplos de condições incluem:

      • Histórico de múltiplos enfartes do miocárdio (IM) graves
      • Alterações recentes no eletrocardiograma (ECG) ou IM recente
      • Angina de repouso ou instável
      • Oclusão coronária multivascular significativa (>= 70%) na angiografia
      • Arritmias graves e/ou não controladas
      • Bloqueio cardíaco de 3º grau
      • Insuficiência cardíaca congestiva aguda ou fração de ejeção < 30%
  • REGISTO: Capacidade de completar avaliações por si mesmo ou com assistência
  • REGISTO: Concordar em ser randomizado

Critérios de Exclusão:

  • PRÉ-REGISTO: Diagnóstico de cancro da mama em estadio 0 OU doença metastática
  • PRÉ-REGISTO: Atualmente a receber ou < 3 meses desde que recebeu quimioterapia ou radioterapia para cancro, ou mais de 36 meses após o tratamento primário
  • PRÉ-REGISTO: Cirurgia planeada durante o período de intervenção
  • PRÉ-REGISTO: Diagnóstico secundário de cancro (excluindo cancros de pele não invasivos, carcinoma in situ para qualquer cancro)
  • PRÉ-REGISTO: Incapaz de comparecer regularmente aos locais do estudo para sessões de intervenção e recolha de dados
  • PRÉ-REGISTO: Não disposto a regressar à instituição de inscrição para acompanhamento
  • PRÉ-REGISTO: Incapacidade auto-reportada de caminhar sem assistência ou dispositivos
  • PRÉ-REGISTO: Gravidez auto-reportada
  • REGISTO: Histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, outras perturbações neurológicas, ou cirurgia cerebral envolvendo remoção de tecido, confirmado por determinação clínica
  • REGISTO: Pontuação TICS-M clinicamente significativa (< 21) durante os procedimentos de base
  • REGISTO: Incapaz de fornecer reautorização médica para exercício se exigido com base no teste de exercício de base clinicamente significativo (determinado por monitorização de ECG e pressão arterial)
  • REGISTO: Contraindicações para ressonância magnética funcional (fMRI) de acordo com os protocolos de segurança do Departamento de Radiologia da Mayo Clinic
  • REGISTO: Ressonância magnética (RM) clinicamente significativa, determinada por revisão médica, na qual é aconselhado o seguinte através de sobreleitura do radiologista: imagem cerebral limitada notável/anormal com acompanhamento médico recomendado
  • REGISTO: Inscrito noutro programa de atividade física
  • REGISTO: Incapaz de caminhar sem assistência ou dispositivos
  • REGISTO: Não disposto a completar os requisitos do estudo
  • REGISTO: Não disposto a ser randomizado para o grupo de exercício ou grupo de educação para a saúde
  • REGISTO: Incapaz de comparecer regularmente aos locais do estudo para sessões de intervenção e recolha de dados
  • REGISTO: Não disposto a regressar à instituição de inscrição para acompanhamento
  • REGISTO: Incapaz de completar o estudo em inglês ou espanhol
  • REGISTO: Gravidez auto-reportada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (programa de caminhada)
Os doentes participam em sessões de caminhada durante 60-75 minutos por semana nas semanas 1-2, 70-90 minutos por semana nas semanas 3-4, 90-120 minutos por semana nas semanas 5-8, 120-135 minutos por semana nas semanas 9-12, 135-150 minutos por semana nas semanas 13-16, e 150+ minutos por semana nas semanas 17-24. Os doentes também realizam ressonância magnética funcional (fMRI) ao longo do ensaio.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Ressonância Magnética Funcional
Submeta-se a fMRI
Outros nomes:
  • fMRI
  • Ressonância magnética funcional
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Avaliação Neurocognitiva
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Procedimento: Acelerometria
Estudos auxiliares
Outro: Exercício Aeróbico
Participar no programa de caminhada
Outros nomes:
  • Atividade Aeróbica
Outro: Teste de Avaliação da Marcha
Estudos auxiliares
Comparador Ativo: Braço B (educação para a saúde)
Os doentes recebem educação para a saúde, incluindo aulas/seminários web mensais durante até 9 sessões e materiais informativos (PDFs, vídeos, podcasts e/ou subscrição da Mayo Clinic Health Letter). Os doentes também são submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) durante todo o ensaio.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Ressonância Magnética Funcional
Submeta-se a fMRI
Outros nomes:
  • fMRI
  • Ressonância magnética funcional
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Avaliação Neurocognitiva
Estudos auxiliares
Outro: Teste de desempenho físico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Teste de Aptidão Física
  • Teste de função física
Procedimento: Acelerometria
Estudos auxiliares
Outro: Teste de Avaliação da Marcha
Estudos auxiliares
Comportamental: Educação para a Saúde
Receber educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no controlo inibitório
Prazo: Baseline to post-intervention (month 6)
Alteração na pontuação de interferência na tarefa de Stroop, com valores positivos indicando maior controlo inibitório
Baseline to post-intervention (month 6)
Alteração na flexibilidade cognitiva
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na precisão na tarefa de Mudança de Atenção, com valores mais elevados a indicarem uma maior flexibilidade cognitiva
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Mudança na função executiva de processamento
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação na tarefa de Mudança de Atenção, com valores mais baixos a indicar maior flexibilidade cognitiva
Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na memória de curto prazo
Prazo: Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração na precisão na tarefa de Memória Visual, com maior precisão indicando maior memória de curto prazo
Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração da memória verbal
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no número de palavras recordadas na tarefa Hopkins de Aprendizagem Verbal, em que valores mais elevados indicam uma maior memória verbal
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na memória de trabalho
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação na tarefa de Desempenho Contínuo de 4 partes, com valores mais baixos a indicarem uma maior memória de trabalho
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na velocidade de processamento
Prazo: Da linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação na tarefa Symbol Digit Coding, em que valores mais baixos indicam maior velocidade de processamento
Da linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na atenção
Prazo: Linha de base até ao pós-intervenção (mês 6)
Alteração no tempo de reação de escolha na tarefa de Desempenho Contínuo, em que valores mais baixos indicam maior atenção sustentada
Linha de base até ao pós-intervenção (mês 6)
Alteração no volume cerebral
Prazo: Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração na espessura cortical média das regiões de interesse do cérebro, medida por uma ressonância magnética cerebral anatómica
Baseline até pós-intervenção (mês 6)
Alteração na integridade da substância branca
Prazo: Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na anisotropia fracionada, medida por ressonância magnética de difusão.
Baseline para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração nas estimativas de correlação par a par intra-rede, medida através de uma sequência de ressonância magnética funcional de imagem planar eco multibanda (mb-EPI)
Linha de base para pós-intervenção (mês 6)
Alteração na função cognitiva autorrelatada - FACT-Cog
Prazo: Do início até ao pós-intervenção (mês 6)
A subescala de défices cognitivos percecionados da Avaliação Funcional na Terapia do Cancro - Cognição (FACT-Cog) será utilizada para medir a cognição autorreportada. As pontuações variam entre 0 e 72, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva.
Do início até ao pós-intervenção (mês 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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