Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett fysiskt aktivitetsprogram jämfört med hälsoundervisning för att förbättra minne och uppmärksamhet hos latinamerikanska kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer i stadium I-IIIa, MAMA-studien

15 juni 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

Rörelse och minne efter bröstcancer: MAMA-studien

Denna kliniska studie jämför ett fysiskt aktivitetsprogram med ett hälsoutbildningsprogram för att förbättra minne och uppmärksamhet hos latinamerikanska kvinnor som är 50 år eller äldre och nydiagnostiserade med bröstcancer i stadium I-IIIa. Jämfört med icke-latinamerikanska vita bröstcanceröverlevare (BCS) rapporterar latinamerikanska BCS större depressiva symtom, känslomässig stress, ångest, rädsla för återfall, smärta, trötthet och ekonomisk toxicitet, förutom fler cancerrelaterade psykosociala behov och lägre livskvalitet och socialt välbefinnande. Cancerrelaterad kognitiv nedgång (CACD) är ett relaterat symtom som har fått ökad uppmärksamhet i klinisk forskning. Baserat på skillnader i andra utfall är det troligt att latinamerikanska BCS också upplever större CACD än icke-latinamerikanska vita BCS, men interventioner som riktar sig till CACD hos latinamerikanska BCS finns inte och behövs kritiskt. Fördelarna med aerob träning bland BCS är väl dokumenterade och inkluderar förbättring av hälsoresultat som är associerade med kognitiv funktion inklusive trötthet, ångest, depression och sömn. Ett fysiskt aktivitetsprogram som inkluderar aerob träning kan vara mer effektivt än enkel hälsoutbildning för att förbättra kognitiva funktioner som minne och uppmärksamhet hos latinamerikanska kvinnor som är 50 år eller äldre och nydiagnostiserade med bröstcancer i stadium I-IIIa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FÖRREGISTRERING: Ålder >= 50 år vid tidpunkten för förregistreringsbesöket enligt deltagarens uppgift och/eller klinisk bedömning
  • FÖRREGISTRERING: Identifierar sig själv som hispanisk (vilken ras som helst)
  • FÖRREGISTRERING: Första gången, primär diagnos av bröstcancer i stadium I-IIIa enligt deltagarens uppgift och/eller klinisk bedömning
  • FÖRREGISTRERING: Efter operation och slutförd primär adjuvansbehandling (dvs. operation, kemoterapi och/eller strålbehandling) 3-36 månader före förregistrering enligt deltagarens uppgift och/eller klinisk bedömning
  • FÖRREGISTRERING: Stillasittande förutom tillfällig fritidsrekreation, självrapporterar högst 90 minuter per vecka av måttlig intensiv aerob träning under de senaste 6 månaderna
  • FÖRREGISTRERING: Självrapporterad förmåga att slutföra utvärderingar på egen hand eller med hjälp
  • REGISTRERING: Ålder >= 50 år eller äldre bekräftat via klinisk bedömning
  • REGISTRERING: Identifierar sig själv som hispanisk (vilken ras som helst)
  • REGISTRERING: Kan lämna medicinsk journalrelease för att bekräfta behörighet
  • REGISTRERING: Första gången, primär diagnos av bröstcancer i stadium I-IIIa bekräftat via klinisk bedömning
  • REGISTRERING: Efter operation och slutförd primärbehandling (dvs. operation, kemoterapi och/eller strålbehandling) 3-36 månader före förregistrering bekräftat via klinisk bedömning
  • REGISTRERING: Inga tecken på möjlig kognitiv nedsättning bedömd med Telephone Interview of Cognitive status (13-punkts modifierad version) (TICS-M; poäng >= 21)

  • REGISTRERING: Får läkarintyg för att delta i ett träningsprogram

    • OBS: Personer med tillstånd/diagnoser som bedöms viktiga av huvudundersökaren kommer att behöva lämna intyg för träning från sin kardiolog. Exempel på tillstånd inkluderar:

      • Historik av större multipla myokardieinfarkter (MI)
      • Nyligen förändrat elektrokardiogram (EKG) eller nyligen MI
      • Vila eller instabil angina
      • Signifikant multivessel kranskärlsocklusion (>= 70%) vid angiografi
      • Okontrollerade och/eller allvarliga arytmier
      • 3:e gradens hjärtblock
      • Akut kongestiv hjärtsvikt eller utstötningsfraktion < 30%
  • REGISTRERING: Förmåga att slutföra utvärderingar på egen hand eller med hjälp
  • REGISTRERING: Samtycker till randomisering

Exklusionskriterier:

  • FÖRREGISTRERING: Diagnos av bröstcancer i stadium 0 ELLER metastaserad sjukdom
  • FÖRREGISTRERING: Tar för närvarande emot eller < 3 månader sedan kemoterapi eller strålbehandling för cancer, eller mer än 36 månader efter primärbehandling
  • FÖRREGISTRERING: Planerad operation under interventionsperioden
  • FÖRREGISTRERING: Sekundär cancerdiagnos (exkluderar icke-invasiva hudcancrar, carcinoma in situ för alla cancertyper)
  • FÖRREGISTRERING: Kan inte regelbundet delta på studieplatserna för interventionssessioner och datainsamling
  • FÖRREGISTRERING: Ovillig att återvända till registreringsinstitutionen för uppföljning
  • FÖRREGISTRERING: Självrapporterad oförmåga att gå utan hjälp eller hjälpmedel
  • FÖRREGISTRERING: Självrapporterad graviditet
  • REGISTRERING: Tidigare stroke, transient ischemisk attack, andra neurologiska störningar eller hjärnkirurgi med vävnadsborttagning bekräftat via klinisk bedömning
  • REGISTRERING: Kliniskt signifikant TICS-M-poäng (< 21) under baslinjeprocedurerna
  • REGISTRERING: Kan inte lämna läkaråterintyg för träning om det krävs baserat på kliniskt signifikant baslinjeträningstest (som bestäms av EKG och blodtrycksövervakning)
  • REGISTRERING: Kontraindikationer för funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) i enlighet med Mayo Clinic Department of Radiology säkerhetsprotokoll
  • REGISTRERING: Kliniskt signifikant magnetresonanstomografi (MR) skanning som bedöms av läkaröversyn där följande rekommenderas via radiologöverläsning: anmärkningsvärd/onormal begränsad diagnostisk hjärnbildning med rekommenderad medicinsk uppföljning
  • REGISTRERING: Registrerad i ett annat fysiskt aktivitetsprogram
  • REGISTRERING: Kan inte gå utan hjälp eller hjälpmedel
  • REGISTRERING: Ovillig att slutföra studiebehoven
  • REGISTRERING: Ovillig att randomiseras till träningsgruppen eller hälsoinformationsgruppen
  • REGISTRERING: Kan inte regelbundet delta på studieplatserna för interventionssessioner och datainsamling
  • REGISTRERING: Ovillig att återvända till registreringsinstitutionen för uppföljning
  • REGISTRERING: Kan inte slutföra studien på engelska eller spanska
  • REGISTRERING: Självrapporterad graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (gångprogram)
Patienterna deltar i gångsessioner under 60–75 minuter per vecka i veckorna 1–2, 70–90 minuter per vecka i veckorna 3–4, 90–120 minuter per vecka i veckorna 5–8, 120–135 minuter per vecka i veckorna 9–12, 135–150 minuter per vecka i veckorna 13–16, och 150+ minuter per vecka i veckorna 17–24. Patienterna genomgår också fMRI under hela försöket.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Funktionell magnetisk resonanstomografi
Genomgå fMRI
Andra namn:
  • fMRI
  • Funktionell MRT
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Neurokognitiv bedömning
Sidostudier
Övrig: Fysisk prestationstestning
Sidostudier
Andra namn:
  • Fysisk konditionstestning
  • Fysisk funktionstestning
Procedur: Accelerometri
Tillträdesstudier
Övrig: Aerob träning
Delta i gångprogram
Andra namn:
  • Aerob aktivitet
Övrig: Gånganalys Test
Bistående studier
Aktiv komparator: Arm B (hälsoutbildning)
Patienterna får hälsoinformation inklusive månatliga klasser/webinarier i upp till 9 sessioner och informationsmaterial (PDF-filer, videor, podcasts och/eller prenumeration på Mayo Clinic Health Letter). Patienterna genomgår också fMRI under hela studien.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Funktionell magnetisk resonanstomografi
Genomgå fMRI
Andra namn:
  • fMRI
  • Funktionell MRT
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Neurokognitiv bedömning
Sidostudier
Övrig: Fysisk prestationstestning
Sidostudier
Andra namn:
  • Fysisk konditionstestning
  • Fysisk funktionstestning
Procedur: Accelerometri
Tillträdesstudier
Övrig: Gånganalys Test
Bistående studier
Beteende: Hälsoutbildning
Få hälsoinformation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inhiberande kontroll
Tidsram: Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i interferenspoäng på Stroop-uppgiften, där positiva värden indikerar bättre inhiberande kontroll
Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i noggrannhet på uppgiften Shifting Attention, där högre värden indikerar större kognitiv flexibilitet
Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i exekutiva funktioners bearbetning
Tidsram: Baseline till postintervention (månad 6)
Förändring i reaktionstid vid Shifting Attention-uppgift, där lägre värden indikerar större kognitiv flexibilitet
Baseline till postintervention (månad 6)
Förändring i korttidsminnet
Tidsram: Baseline till efter interventionen (månad 6)
Förändring i noggrannhet på uppgiften Visuellt minne, där högre noggrannhet indikerar bättre korttidsminne
Baseline till efter interventionen (månad 6)
Förändring i verbal minnesförmåga
Tidsram: Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i antal ihågkomna på Hopkins Verbal Learning-uppgiften, där högre värden indikerar bättre verbalt minne
Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i arbetsminne
Tidsram: Baseline till efter interventionen (månad 6)
Förändring i reaktionstid på den 4-delade kontinuerliga prestationstestet, där lägre värden indikerar bättre arbetsminne
Baseline till efter interventionen (månad 6)
Förändring i bearbetningshastighet
Tidsram: Från baslinje till efter intervention (månad 6)
Förändring i reaktionstid på Symbol Digit Coding-uppgift, där lägre värden indikerar högre bearbetningshastighet
Från baslinje till efter intervention (månad 6)
Förändring i uppmärksamhet
Tidsram: Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i valreaktionstid på Continuous Performance-uppgift, där lägre värden indikerar bättre uthållig uppmärksamhet
Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i hjärnvolym
Tidsram: Baslinje till efter intervention (månad 6)
Förändring i medelkortikaltjockleken i intresseområden i hjärnan, mätt med anatomisk MR-hjärnskanning
Baslinje till efter intervention (månad 6)
Förändring i vit substans integritet
Tidsram: Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i fraktionell anisotropi som mäts med diffusions-MRI.
Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i vilotillståndets funktionella konnektivitet
Tidsram: Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i korrelationsuppskattningar för parvisa inom-nätverkskopplingar mätt med en multiband echo planar imaging (mb-EPI) funktionell MRI-sekvens
Baseline till efter intervention (månad 6)
Förändring i självrapporterad kognitiv funktion - FACT-Cog
Tidsram: Baseline till efter interventionen (månad 6)
Den upplevda kognitiva nedsättningssubskalan av Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition (FACT-Cog) kommer att användas för att mäta självrapporterad kognition. Poängen sträcker sig från 0-72, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Baseline till efter interventionen (månad 6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera