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초기 진단된 I-IIIa기 유방암을 가진 히스패닉 여성의 기억력과 집중력 향상을 위한 신체 활동 프로그램 대 건강 교육 비교, MAMA 시험

2026년 4월 17일 업데이트: Mayo Clinic

유방암 이후의 움직임과 기억: MAMA 임상시험

이 임상 시험은 50세 이상의 히스패닉 여성 중 새로이 I-IIIa기 유방암 진단을 받은 환자들의 기억력과 주의력 향상을 위해 신체 활동 프로그램과 건강 교육 프로그램을 비교합니다. 비히스패닉 백인 유방암 생존자(Breast Cancer Survivors, BCS)와 비교하여 히스패닉 BCS는 우울 증상, 정서적 고통, 불안, 재발에 대한 두려움, 통증, 피로, 재정적 독성 등이 더 심각하게 보고되며, 더 많은 암 관련 심리사회적 요구와 낮은 삶의 질 및 사회적 안녕감을 경험합니다. 암 관련 인지 저하(Cancer-Associated Cognitive Decline, CACD)는 임상 연구에서 점점 더 주목받고 있는 관련 증상입니다. 다른 결과에서의 차이를 기반으로, 히스패닉 BCS 역시 비히스패닉 백인 BCS보다 더 심각한 CACD를 경험할 가능성이 높지만, 히스패닉 BCS를 대상으로 한 CACD 중재 프로그램은 존재하지 않으며 절실히 필요합니다. BCS를 대상으로 한 유산소 운동의 혜택은 피로, 불안, 우울증, 수면 등 인지 기능과 관련된 건강 결과 개선을 포함하여 잘 문서화되어 있습니다. 유산소 운동을 포함한 신체 활동 프로그램은 50세 이상의 히스패닉 여성 중 새로이 I-IIIa기 유방암 진단을 받은 환자들의 기억력 및 주의력과 같은 인지 기능 향상에 단순한 건강 교육보다 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diane K. Ehlers, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 등록: 참가자 보고 및/또는 임상적 판단에 따라 사전 등록 방문 시 연령 >= 50세
  • 사전 등록: 히스패닉(어떤 인종이든)으로 자가 식별
  • 사전 등록: 참가자 보고 및/또는 임상적 판단에 따른 1기~3a기 유방암의 첫 번째, 일차 진단
  • 사전 등록: 참가자 보고 및/또는 임상적 판단에 따라 사전 등록 3~36개월 전 수술 후 및 일차 보조 치료(즉, 수술, 화학요법 및/또는 방사선 치료) 완료
  • 사전 등록: 일상적인 생활 레크리에이션을 제외하고는 좌식 생활, 지난 6개월 동안 주당 중등도 강도 유산소 운동을 90분 이하로 자가 보고
  • 사전 등록: 스스로 또는 도움을 받아 평가를 완료할 수 있는 자가 보고 능력
  • 등록: 임상적 판단을 통해 확인된 연령 >= 50세 이상
  • 등록: 히스패닉(어떤 인종이든)으로 자가 식별
  • 등록: 자격 확인을 위한 의무기록 제공 동의서 작성 가능
  • 등록: 임상적 판단을 통해 확인된 1기~3a기 유방암의 첫 번째, 일차 진단
  • 등록: 임상적 판단을 통해 확인된 사전 등록 3~36개월 전 수술 후 및 일차 치료(즉, 수술, 화학요법 및/또는 방사선 치료) 완료
  • 등록: 전화 인지 상태 인터뷰(13항목 수정판)(TICS-M; 점수 >= 21)를 사용하여 평가한 가능한 인지 장애 증거 없음

  • 등록: 운동 프로그램 참여에 대한 의사의 허가를 받음

    • 참고: 주 연구자가 중요하다고 간주하는 상태/진단을 가진 개인은 심장병 전문의로부터 운동 허가를 받아야 합니다. 예시 조건:

      • 중증 다발성 심근경색(MI) 병력
      • 최근 심전도(ECG) 변화 또는 최근 MI
      • 안정형 또는 불안정형 협심증
      • 혈관조영술에서 유의한 다혈관 관상동맥 폐색(>= 70%)
      • 조절되지 않거나 심각한 부정맥
      • 3도 방실차단
      • 급성 울혈성 심부전 또는 박출률 < 30%
  • 등록: 스스로 또는 도움을 받아 평가를 완료할 수 있는 능력
  • 등록: 무작위 배정에 동의함

제외 기준:

  • 사전 등록: 0기 유방암 진단 또는 전이성 질환
  • 사전 등록: 현재 암에 대한 화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있거나 치료 완료 후 < 3개월, 또는 일차 치료 후 36개월 초과
  • 사전 등록: 중재 기간 동안 계획된 수술
  • 사전 등록: 이차 암 진단(비침습성 피부암, 모든 암의 상피내암 제외)
  • 사전 등록: 중재 세션 및 데이터 수집을 위해 연구 장소에 정기적으로 참석할 수 없음
  • 사전 등록: 추적 관찰을 위해 등록 기관에 복귀할 의사 없음
  • 사전 등록: 도움이나 장치 없이 걷지 못하는 자가 보고
  • 사전 등록: 자가 보고 임신
  • 등록: 임상적 판단을 통해 확인된 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 기타 신경계 장애 또는 조직 제거를 포함한 뇌 수술 병력
  • 등록: 기초 절차 중 임상적으로 유의한 TICS-M 점수(< 21)
  • 등록: 임상적으로 유의한 기초 운동 검사(ECG 및 혈압 모니터링에 따라 결정됨)를 바탕으로 필요한 경우 의사의 재허가를 받을 수 없음
  • 등록: Mayo Clinic 방사선과 안전 프로토콜에 따른 기능적 자기공명영상(fMRI) 금기 사항
  • 등록: 의사 검토에 의해 결정된 임상적으로 유의한 자기공명영상(MRI) 스캔으로 방사선 전문의 재판독을 통해 다음이 권고됨: 주목할 만한/비정상적인 제한된 진단 뇌 영상으로 의학적 추적 관찰 권장
  • 등록: 다른 신체 활동 프로그램에 등록됨
  • 등록: 도움이나 장치 없이 걷지 못함
  • 등록: 연구 요건 완료를 원하지 않음
  • 등록: 운동 그룹 또는 건강 교육 그룹에 무작위 배정되는 것을 원하지 않음
  • 등록: 중재 세션 및 데이터 수집을 위해 연구 장소에 정기적으로 참석할 수 없음
  • 등록: 추적 관찰을 위해 등록 기관에 복귀할 의사 없음
  • 등록: 영어 또는 스페인어로 연구를 완료할 수 없음
  • 등록: 자가 보고 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A (보행 프로그램)
환자는 1-2주 동안 주당 60-75분, 3-4주 동안 주당 70-90분, 5-8주 동안 주당 90-120분, 9-12주 동안 주당 120-135분, 13-16주 동안 주당 135-150분, 17-24주 동안 주당 150분 이상의 걷기 세션에 참여합니다. 환자는 또한 시험 기간 동안 fMRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 기능적 자기공명영상
FMRI를 받다
다른 이름들:
  • fMRI
  • 기능성 MRI
다른: 회견
보조 연구
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 신경인지 평가
보조 연구
다른: 물리적 성능 테스트
보조 연구
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트
절차: 가속도계
보조 연구
다른: 유산소 운동
걷기 프로그램에 참여하기
다른 이름들:
  • 유산소 활동
다른: 보행 평가 검사
부수적 연구
활성 비교기: Arm B (건강 교육)
환자들은 최대 9회까지의 월별 클래스/웨비나 및 정보 자료(PDF, 동영상, 팟캐스트, 그리고/또는 Mayo Clinic Health Letter 구독)를 포함한 건강 교육을 받습니다. 환자들은 또한 시험 전반에 걸쳐 fMRI를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 기능적 자기공명영상
FMRI를 받다
다른 이름들:
  • fMRI
  • 기능성 MRI
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 신경인지 평가
보조 연구
다른: 물리적 성능 테스트
보조 연구
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트
절차: 가속도계
보조 연구
다른: 보행 평가 검사
부수적 연구
행동: 건강 교육
건강 교육 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
억제 조절의 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)까지
스트룹 과제에서의 간섭 점수 변화, 양수 값은 더 큰 억제 조절을 나타냄
기준선에서 중재 후(6개월)까지
인지 유연성의 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
주의력 전환 과제의 정확도 변화, 높은 값은 더 큰 인지 유연성을 나타냄
기준선에서 중재 후(6개월)
실행 기능 처리의 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
주의 전환 과제에서의 반응 시간 변화, 낮은 값은 더 큰 인지 유연성을 나타냄
기준선에서 중재 후(6개월)
단기 기억력 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
시각 기억 과제의 정확도 변화, 정확도가 높을수록 단기 기억력이 더 우수함을 나타냄
기준선에서 중재 후(6개월)
언어 기억력 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
Hopkins 언어 학습 과제에서 회상된 숫자의 변화로, 높은 값은 더 나은 언어 기억력을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후(6개월)
작업 기억의 변화
기간: 기준선에서 중재 후까지 (6개월)
4부 연속 수행 과제의 반응 시간 변화, 낮은 값은 더 큰 작업 기억을 나타냄
기준선에서 중재 후까지 (6개월)
처리 속도 변화
기간: 기준선에서 중재 후 (6개월)
Symbol Digit Coding 과제의 반응 시간 변화, 낮은 값은 더 빠른 처리 속도를 나타냄
기준선에서 중재 후 (6개월)
주의력 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
지속적 수행 과제에서의 선택 반응 시간 변화, 낮은 값은 더 높은 지속적 주의를 나타냄
기준선에서 중재 후(6개월)
뇌 용적 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
해부학적 MRI 뇌 스캔으로 측정된 관심 뇌 영역의 평균 피질 두께 변화
기준선에서 중재 후(6개월)
백질 무결성의 변화
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
확산 MRI로 측정된 분수 비등방성의 변화.
기준선에서 중재 후(6개월)
휴지 상태 기능적 연결성의 변화
기간: 베이스라인부터 중재 후(6개월)
멀티밴드 에코 평면 영상(mb-EPI) 기능적 MRI 시퀀스를 사용하여 측정된 네트워크 내 쌍별 상관관계 추정치의 변화
베이스라인부터 중재 후(6개월)
자가 보고 인지 기능 변화 - FACT-Cog
기간: 기준선에서 중재 후(6개월)
자기 보고 인지 기능을 측정하기 위해 암 치료 기능 평가 인지(FACT-Cog)의 인지 장애 하위 척도가 사용됩니다. 점수 범위는 0-72점이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
기준선에서 중재 후(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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