Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysistä aktiivisuutta edistävä ohjelma verrattuna terveyskasvatukseen muistin ja tarkkaavaisuuden parantamiseksi uudelleen diagnosoiduilla I–IIIa-vaiheen rintasyöpäpotilailla olevilla latinalaisamerikkalaisilla naisilla, MAMA-tutkimus

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Liikunta ja muisti rintasyövän jälkeen: MAMA-tutkimus

Tämä kliininen tutkimus vertailee fyysistä aktiivisuusohjelmaa terveyskasvatusohjelmaan muistin ja tarkkaavaisuuden parantamiseksi hispaanialaistaustaisilla naisilla, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja joille on äskettäin diagnosoitu I-IIIa-vaiheen rintasyöpä. Verrattuna ei-hispanaalaistaustaiseen valkoihoisiin rintasyöpäselviytyjiin hispaanialaistaustaiset rintasyöpäselviytyjät raportoivat enemmän masennusoireita, tunne-elämän häiriöitä, ahdistusta, uusiutumisen pelkoa, kipua, väsymystä ja taloudellista myrkyllisyyttä sekä lisäksi enemmän syöpään liittyviä psykososiaalisia tarpeita ja alhaisempaa elämänlaatua ja sosiaalista hyvinvointia. Syöpään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen (CACD) on aiheeseen liittyvä oire, jota on alettu tutkia yhä enemmän kliinisessä tutkimuksessa. Erot muissa lopputuloksissa viittaavat siihen, että hispaanialaistaustaiset rintasyöpäselviytyjät kokevat todennäköisesti myös suurempaa CACD:ta kuin ei-hispanaalaistaustaiset valkoihoiset rintasyöpäselviytyjät, mutta hispaanialaistaustaisille rintasyöpäselviytyjille suunnattuja CACD:ta kohdennettuja interventioita ei ole olemassa, ja niitä tarvitaan kipeästi. Aerobisen harjoittelun hyödyt rintasyöpäselviytyjien keskuudessa ovat hyvin dokumentoituja ja niihin kuuluu terveysvaikutusten parantuminen, jotka liittyvät kognitiiviseen toimintaan, kuten väsymys, ahdistus, masennus ja uni. Aerobista harjoittelua sisältävä fyysinen aktiivisuusohjelma saattaa olla tehokkaampi kuin yksinkertainen terveyskasvatus kognitiivisten toimintojen, kuten muistin ja tarkkaavaisuuden, parantamiseksi hispaanialaistaustaisilla naisilla, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja joille on äskettäin diagnosoitu I-IIIa-vaiheen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diane K. Ehlers, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Ikä >= 50 vuotta esirekisteröintikäynnin aikaan osallistujan ilmoituksen ja/tai kliinisen arvion mukaan
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Identifioituu itse latinalaisamerikkalaiseksi (mikä tahansa rotu)
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Ensimmäinen kerta, primaaridiagnoosi vaiheen I-IIIa rintasyövästä osallistujan ilmoituksen ja/tai kliinisen arvion mukaan
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Leikkauksen jälkeen ja suoritettu primaarinen adjuvanttihoidon (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 3–36 kuukautta ennen esirekisteröintiä osallistujan ilmoituksen ja/tai kliinisen arvion mukaan
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Istumatyylinen elämäntapa paitsi satunnaisen elämäntavan vapaa-ajanvietto, ei enempää kuin 90 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin aerobista liikuntaa viimeisten 6 kuukauden aikana itseilmoituksen mukaan
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu kyky suorittaa arvioinnit itsenäisesti tai avustuksella
  • REKISTERÖITYMINEN: Ikä >= 50 vuotta tai vanhempi kliinisen arvion vahvistamana
  • REKISTERÖITYMINEN: Identifioituu itse latinalaisamerikkalaiseksi (mikä tahansa rotu)
  • REKISTERÖITYMINEN: Kykenee antamaan lääketieteellisten tietojen luovutusluvan kelpoisuuden vahvistamiseksi
  • REKISTERÖITYMINEN: Ensimmäinen kerta, primaaridiagnoosi vaiheen I-IIIa rintasyövästä kliinisen arvion vahvistamana
  • REKISTERÖITYMINEN: Leikkauksen jälkeen ja suoritettu primaarinen hoito (eli leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) 3–36 kuukautta ennen esirekisteröintiä kliinisen arvion vahvistamana
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei todisteita mahdollisesta kognitiivisesta heikentymästä Telephone Interview of Cognitive status -testillä arvioituna (13-kohdan muokattu versio) (TICS-M; pisteet >= 21)

  • REKISTERÖITYMINEN: Saa lääkärin hyväksynnän osallistua liikuntaohjelmaan

    • HUOMIO: Henkilöt, joilla on pääasiantutkijan mukaan tärkeitä olevia sairauksia/diagnooseja, vaaditaan saamaan liikuntakelpoisuuslausunto kardiologiltaan. Esimerkkejä sairauksista:

      • Useiden suurten sydäninfarktien (MI) historia
      • Viimeaikaiset elektrokardiogrammi (EKG) muutokset tai viimeaikainen MI
      • Levossa tai epävakaa angina pectoris
      • Merkittävä monisuoninen sepelvaltimotukos (>= 70%) angiografiassa
      • Hoidettu ja/tai vakavat rytmihäiriöt
      • Kolmannen asteen sydämen lohkoverhokato
      • Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai ejektiofraktio < 30%
  • REKISTERÖITYMINEN: Kyky suorittaa arvioinnit itsenäisesti tai avustuksella
  • REKISTERÖITYMINEN: Suostuu satunnaistamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Vaiheen 0 rintasyöpädiagnoosi TAI etäpesäkkeet
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Saa parhaillaan tai < 3 kuukautta siitä, kun sai kemoterapiaa tai sädehoitoa syöpään, tai yli 36 kuukautta primaarihoidon jälkeen
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Suunniteltu leikkaus interventiojakson aikana
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Toissijainen syöpädiagnoosi (pois lukien ei-invasiiviset ihosyövät, carcinoma-in-situ mille tahansa syöväksi)
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Ei voi säännöllisesti osallistua tutkimuspaikoille interventiosessioihin ja tietojen keräämiseen
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas palaamaan rekisteröintilaitokseen seurantaa varten
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu kykenemättömyys kävellä ilman apua tai apuvälineitä
  • ESIREKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu raskaus
  • REKISTERÖITYMINEN: Aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, muut neurologiset häiriöt tai aivokirurgia, joka sisältää kudoksen poiston kliinisen arvion vahvistamana
  • REKISTERÖITYMINEN: Kliinisesti merkittävä TICS-M-pistemäärä (< 21) perustamismenettelyjen aikana
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei pysty antamaan lääkärin uutta liikuntakelpoisuuslausuntoa, jos se vaaditaan kliinisesti merkittävän perustason liikuntatestin perusteella (kuten EKG:n ja verenpaineen seurannan määrittämänä)
  • REKISTERÖITYMINEN: Kontraindikaatiot toiminnalliselle magneettikuvaukselle (fMRI) Mayo Clinicin radiologian osaston turvallisuusprotokollojen mukaisesti
  • REKISTERÖITYMINEN: Kliinisesti merkittävä magneettikuvaus (MRI) skannaus lääkärin tarkastuksen määrittämänä, jossa radiologin uudelleenlukemana suositellaan seuraavaa: huomattava/poikkeava rajoitettu diagnostinen aivokuva, jossa suositellaan lääketieteellistä seurantaa
  • REKISTERÖITYMINEN: Osallistuu toiseen fyysiseen aktiivisuusohjelmaan
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei voi kävellä ilman apua tai apuvälineitä
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas suorittamaan tutkimuksen vaatimuksia
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas satunnaistettavaksi liikuntaryhmään tai terveyskasvatusryhmään
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei voi säännöllisesti osallistua tutkimuspaikoille interventiosessioihin ja tietojen keräämiseen
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei ole halukas palaamaan rekisteröintilaitokseen seurantaa varten
  • REKISTERÖITYMINEN: Ei voi suorittaa tutkimusta englanniksi tai espanjaksi
  • REKISTERÖITYMINEN: Itseilmoitettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (kävelyohjelma)
Potilaat osallistuvat kävelytunteihin 60–75 minuuttia viikossa viikoilla 1–2, 70–90 minuuttia viikossa viikoilla 3–4, 90–120 minuuttia viikossa viikoilla 5–8, 120–135 minuuttia viikossa viikoilla 9–12, 135–150 minuuttia viikossa viikoilla 13–16 ja 150+ minuuttia viikossa viikoilla 17–24. Potilaat käyvät myös fMRI-tutkimuksessa koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Toiminnallinen magneettikuvaus
Suorita fMRI
Muut nimet:
  • fMRI
  • Toiminnallinen MRI
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Neurokognitiivinen arviointi
Apututkimukset
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus
Menettely: Kiihtyvyys
Liitäntätutkimukset
Muut: Aerobinen harjoittelu
Osallistu kävelyohjelmaan
Muut nimet:
  • Aerobinen toiminta
Muut: Kävelyn Arviointitesti
Täydentävät tutkimukset
Active Comparator: Ryhmä B (terveyskasvatus)
Potilaat saavat terveyskasvatusta, joka sisältää kuukausittaisia luentoja/webinaareja enintään 9 istunnon ajan sekä tietomateriaaleja (PDF-tiedostoja, videoita, podcasteja ja/tai tilauksen Mayo Clinic Health Letter -lehteen). Potilaat myös käyvät läpi fMRI-tutkimuksen koko kokeilun ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Toiminnallinen magneettikuvaus
Suorita fMRI
Muut nimet:
  • fMRI
  • Toiminnallinen MRI
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Neurokognitiivinen arviointi
Apututkimukset
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus
Menettely: Kiihtyvyys
Liitäntätutkimukset
Muut: Kävelyn Arviointitesti
Täydentävät tutkimukset
Käyttäytyminen: Terveyskasvatus
Saa terveyskoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estävän kontrollin muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos Stroop-tehtävän häiriöpisteessä, jossa positiiviset arvot osoittavat parempaa inhibitiivista kontrollia
Alkuarvosta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta interventtion jälkeen (kuukausi 6)
Tarkkuuden muutos siirrettävän huomion tehtävässä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta
Alkuperäisestä tasosta interventtion jälkeen (kuukausi 6)
Johtamistoiminnon prosessoinnin muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos reaktioaikassa Shifting Attention -tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat suurempaa kognitiivista joustavuutta
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos lyhytaikaisessa muistissa
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos tarkkuudessa visuaalisessa muistitehtävässä, jossa korkeampi tarkkuus osoittaa parempaa lyhytaikaista muistia
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos sanamuistissa
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiovaiheen jälkeen (kuukausi 6)
Muutos Hopkinsin verbaalisen oppimisen tehtävän muistettujen sanojen määrässä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa verbaalista muistia
Alkutilasta interventiovaiheen jälkeen (kuukausi 6)
Muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta interventiojälkeiseen aikaan (kuukausi 6)
Muutos reaktioajassa 4-osaisessa jatkuvan suorituskyvyn tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa työmuistia
Alkuperäisestä arvosta interventiojälkeiseen aikaan (kuukausi 6)
Prosessointinopeuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos reaktioajassa Symbol Digit Coding -tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos tarkkaavaisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos valintareaktioajassa jatkuvan suorituksen tehtävässä, jossa pienemmät arvot osoittavat parempaa keskittymiskykyä
Alkutilasta interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Aivovolyymin muutos
Aikaikkuna: Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Muutos aivojen kiinnostuksen kohteena olevien alueiden keskimääräisessä aivokuoren paksuudessa, mitattuna anatomisella MRI-aivokuvauksella
Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Valkoaisen aineen eheyden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteesta interventiokauden jälkeen (kuukausi 6)
Muutos fraktionaalisessa anisotropiassa diffuusio-MRI-mittauksen mukaan.
Alkutilanteesta interventiokauden jälkeen (kuukausi 6)
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso intervention jälkeen (kuukausi 6)
Muutos verkoston sisäisissä parivertailukorrelaatioarvoissa, mitattuna monikaistaisella kaikkovoimakuvaussekvenssillä (mb-EPI) toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)
Perustaso intervention jälkeen (kuukausi 6)
Itseraportoidun kognitiivisen toiminnan muutos - FACT-Cog
Aikaikkuna: Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)
Kognitiivisen toiminnan itseraportoinnun mittaamiseen käytetään FACT-Cog -testin (Functional Assessment in Cancer Therapy - Cognition) havaittujen kognitiivisten häiriöiden alaskalaa. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–72, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso interventiojälkeiseen (kuukausi 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane K. Ehlers, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-007121 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-08551 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa