全身麻醉与脊髓麻醉：门诊初次全膝关节和髋关节置换术的患者结局与成功率 (GASPS)

全膝关节置换术（TKA）和全髋关节置换术（THA）是最常进行的择期外科手术之一，是治疗晚期关节疾病（最常见的是骨关节炎）的高效方法。 过去十年间，手术技术、围手术期护理路径、麻醉管理和术后康复的改进，使得越来越多的此类手术能够以门诊手术的形式进行，允许患者在手术当天返回家中。 门诊关节置换术具有提高患者满意度、缩短住院时间、降低医疗成本以及减少医院获得性并发症风险的潜力。 然而，实现安全成功的当日出院需要精心优化的围手术期护理。

麻醉管理是门诊关节置换术路径的核心组成部分。 全身麻醉（GA）和脊髓麻醉（SA）均常规用于TKA和THA，这两种技术都已非常成熟，拥有广泛的安全性数据。 传统上，椎管内麻醉被认为可以减少术中失血和某些术后并发症，因此在髋膝关节置换术的临床指南中常被推荐。 相比之下，使用短效静脉药物的现代全身麻醉在门诊环境中可能具有优势，包括可预测的起效和消退、快速的运动功能恢复，以及避免使用挥发性药物时可减少术后恶心呕吐。

尽管这两种技术在临床上广泛应用，但对于门诊TKA和THA的最佳麻醉选择仍不确定。 现有比较GA和SA的证据大多来自回顾性观察研究和基于登记数据的分析。 这些研究通常混合了住院患者和门诊患者群体，并且容易受到适应症混杂的影响，因为接受GA的患者在合并症、功能状态或预期手术复杂性方面常常与接受SA的患者不同。 因此，很难确定观察到的结果差异是归因于麻醉技术本身，还是归因于潜在的患者特征。 专门设计用于在门诊关节置换术环境中比较GA和SA的随机临床试验非常稀缺。

GASPS试验（全身麻醉与脊髓麻醉：门诊初次全膝关节和髋关节置换术的患者结局与成功）旨在解决这一证据缺口。 GASPS是一项多中心、随机、IV期临床试验，比较在接受门诊初次TKA或THA的成人中使用GA和SA的效果。 该试验的总体目标是产生高质量的随机证据，以确定麻醉技术的选择是否会影响门诊关节置换术中当日出院成功率和术后恢复的可能性。

总计600名参与者将在瑞典的多个骨科中心入组。 计划进行门诊初次TKA或THA的符合条件的患者在手术当天被随机分配接受GA或SA。 随机化采用分层置换区组设计，按手术类型（膝关节或髋关节置换术）和研究中心进行分层，以确保组间分配的平衡。 分配隐藏一直保持到手术前不久。 由于干预措施的性质，对患者和临床工作人员设盲不可行；然而，数据分析师在分析过程中保持盲态。

两种麻醉技术均按照反映当代常规临床实践的标准化方案实施。 全身麻醉由训练有素的麻醉医师使用短效药物（主要是丙泊酚和瑞芬太尼）进行全凭静脉麻醉。 脊髓麻醉以单次鞘内阻滞（使用布比卡因）的方式实施，可根据临床需要选择鞘内阿片类药物辅助和轻度镇静。 未引入任何试验性药物或程序，除指定的麻醉技术外，所有围手术期护理均遵循当地标准实践。

试验的主要结局是成功的当日出院，定义为手术当天出院且在48小时内无需再次入院。 选择此结局作为门诊关节置换术围手术期成功的一个具有临床意义且与患者相关的衡量指标，它整合了恢复效率和短期安全性。 成功的当日出院反映了麻醉技术、外科护理、术后恢复和早期并发症率的综合影响。

次要结局旨在捕捉围手术期和术后恢复的多个维度。 这些包括与麻醉诱导、手术和恢复相关的围手术期时间指标；术后早期结局，如疼痛、恶心呕吐、阿片类药物消耗、活动能力和不良事件；以及评估恢复质量、功能和健康相关生活质量的患者报告结局。 恢复被概念化为一个多阶段过程，从术后监护室的早期恢复到在家中的长期恢复。 使用经过验证的工具，如恢复质量-15量表（QoR-15）、膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）、髋关节残疾和骨关节炎结局评分（HOOS）以及EQ-5D-5L，随时间推移评估这些领域。

除了定量结局外，GASPS试验还包含一个定性部分，以探索患者对麻醉和术后恢复的体验。 在术后数周，对一部分参与者进行半结构化访谈。 这种混合方法可以更深入地理解患者的看法、期望和体验（这些可能无法通过标准化问卷完全捕捉），并提供重要的背景信息以补充临床和患者报告的结局数据。

通过结合医疗记录审查和患者填写的问卷，对参与者从手术当天起随访至术后12个月。 安全性监测侧重于围手术期即刻发生的不良事件，而长期随访则捕捉功能结局、生活质量、医疗资源利用和生产力损失。 试验中嵌入了卫生经济学评估，以比较GA和SA在成本和质量调整生命年方面的差异，旨在为门诊关节置换术提供资源高效的麻醉策略信息。

通过整合随机临床数据、患者报告结局、定性见解和卫生经济学分析，GASPS试验旨在对麻醉技术在门诊全膝关节和髋关节置换术中的作用提供全面的评估。