Algehele Anesthesie versus Ruggenprik Anesthesie: Patiëntresultaten en Succes bij Poliklinische Primaire Totale Knie- en Heupartroplastiek (GASPS)

Totale knieprothese (TKA) en totale heupprothese (THA) behoren tot de meest uitgevoerde electieve chirurgische ingrepen en zijn zeer effectieve behandelingen voor gevorderde gewrichtsaandoeningen, meestal artrose. In het afgelopen decennium hebben verbeteringen in chirurgische technieken, perioperatieve zorgpaden, anesthesiemanagement en postoperatieve revalidatie een toenemend aandeel van deze ingrepen mogelijk gemaakt als dagchirurgie, waardoor patiënten op de dag van de operatie naar huis kunnen terugkeren. Dagchirurgische artroplastiek heeft het potentieel om de patiënttevredenheid te verbeteren, de ziekenhuisopnameduur te verkorten, de gezondheidszorgkosten te verlagen en het risico op ziekenhuisverworven complicaties te verminderen. Het bereiken van een veilige en succesvolle ontslag op dezelfde dag vereist echter zorgvuldig geoptimaliseerde perioperatieve zorg.

Anesthesiemanagement is een centrale component van dagchirurgische artroplastiekpaden. Zowel algehele anesthesie (GA) als spinale anesthesie (SA) worden routinematig gebruikt voor TKA en THA, en beide technieken zijn goed ingeburgerd met uitgebreide veiligheidsgegevens. Neuraxiale anesthesie wordt traditioneel geassocieerd met verminderd intraoperatief bloedverlies en bepaalde postoperatieve complicaties, en wordt vaak aanbevolen in klinische richtlijnen voor heup- en knieartroplastiek. Daarentegen kan moderne algehele anesthesie met kortwerkende intraveneuze middelen voordelen bieden in de dagchirurgische setting, waaronder voorspelbare aanvang en beëindiging, snel herstel van motorische functie en verminderde postoperatieve misselijkheid en braken wanneer vluchtige middelen worden vermeden.

Ondanks het wijdverbreide klinische gebruik van beide technieken blijft de optimale keuze van anesthesie voor dagchirurgische TKA en THA onzeker. Veel van het bestaande bewijs dat GA en SA vergelijkt, is afkomstig van retrospectieve observationele studies en registergebaseerde analyses. Deze studies omvatten vaak gemengde populaties van klinische en dagchirurgische patiënten en zijn onderhevig aan confounding door indicatie, aangezien patiënten die GA ontvangen vaak verschillen van diegenen die SA ontvangen wat betreft comorbiditeit, functionele status of verwachte chirurgische complexiteit. Als gevolg daarvan is het moeilijk te bepalen of waargenomen verschillen in uitkomsten toe te schrijven zijn aan de anesthesietechniek zelf of aan onderliggende patiëntkenmerken. Gerandomiseerde klinische onderzoeken die specifiek zijn ontworpen om GA en SA te vergelijken in de dagchirurgische artroplastieksetting zijn schaars.

De GASPS (Algehele Anesthesie versus Spinale Anesthesie: Patiëntuitkomsten en Succes in Dagchirurgische Primaire Totale Knie- en Heupartroplastiek) studie is ontworpen om deze bewijskloof te dichten. GASPS is een multidisciplinair, gerandomiseerd, fase IV klinisch onderzoek dat GA en SA vergelijkt bij volwassenen die dagchirurgische primaire TKA of THA ondergaan. Het overkoepelende doel van het onderzoek is om hoogwaardig gerandomiseerd bewijs te genereren over of de keuze van anesthesietechniek de kans op succesvolle ontslag op dezelfde dag en postoperatief herstel beïnvloedt bij dagchirurgische artroplastiek.

In totaal zullen 600 deelnemers worden ingeschreven in meerdere orthopedische centra in Zweden. In aanmerking komende patiënten die gepland staan voor dagchirurgische primaire TKA of THA worden op de dag van de operatie gerandomiseerd om GA of SA te ontvangen. Randomisatie wordt uitgevoerd met een gestratificeerd permutatieblokontwerp, met stratificatie op type chirurgie (knie- of heupartroplastiek) en studiecentrum, om evenwichtige toewijzing tussen groepen te waarborgen. Toewijzingsverberging wordt gehandhaafd tot kort voor de operatie. Vanwege de aard van de interventies is blindering van patiënten en klinisch personeel niet haalbaar; echter, data-analisten blijven tijdens de analyse geblindeerd.

Beide anesthesietechnieken worden uitgevoerd volgens gestandaardiseerde protocollen die hedendaagse routinematige klinische praktijk weerspiegelen. Algehele anesthesie wordt verstrekt met totale intraveneuze anesthesie met kortwerkende middelen, voornamelijk propofol en remifentanil, toegediend door opgeleide anesthesiologen. Spinale anesthesie wordt toegediend als een eenmalige intrathecale blokkade met bupivacaïne, met optionele intrathecale opioïden als aanvulling en lichte sedatie zoals klinisch geïndiceerd. Er worden geen experimentele geneesmiddelen of procedures geïntroduceerd, en alle perioperatieve zorg, afgezien van de toegewezen anesthesietechniek, volgt de lokale standaardpraktijk.

De primaire uitkomst van het onderzoek is succesvol ontslag op dezelfde dag, gedefinieerd als ontslag uit het ziekenhuis op de dag van de operatie zonder heropname binnen 48 uur. Deze uitkomst is gekozen als een klinisch betekenisvolle en patiëntrelevante maatstaf voor perioperatief succes bij dagchirurgische artroplastiek, waarbij zowel herstelefficiëntie als kortetermijnveiligheid worden geïntegreerd. Succesvol ontslag op dezelfde dag weerspiegelt de gecombineerde effecten van anesthesietechniek, chirurgische zorg, postoperatief herstel en vroege complicatiefrequenties.

Secundaire uitkomsten zijn ontworpen om meerdere dimensies van perioperatief en postoperatief herstel vast te leggen. Deze omvatten perioperatieve tijdmetrieken gerelateerd aan anesthesie-inductie, chirurgie en herstel; vroege postoperatieve uitkomsten zoals pijn, misselijkheid en braken, opioïdenconsumptie, mobilisatie en bijwerkingen; en door patiënten gerapporteerde uitkomsten die kwaliteit van herstel, functie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen. Herstel wordt geconceptualiseerd als een meerfasig proces, variërend van vroeg herstel op de postoperatieve zorgafdeling tot langetermijnherstel thuis. Geldige instrumenten zoals de Quality of Recovery-15 (QoR-15), Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) en EQ-5D-5L worden gebruikt om deze domeinen in de loop van de tijd te beoordelen.

Naast kwantitatieve uitkomsten omvat de GASPS-studie een kwalitatieve component om patiëntervaringen met anesthesie en postoperatief herstel te verkennen. Semi-gestructureerde interviews worden uitgevoerd met een subset van deelnemers enkele weken na de operatie. Deze mixed-methods benadering maakt een dieper begrip mogelijk van patiëntpercepties, verwachtingen en ervaringen die mogelijk niet volledig worden vastgelegd door gestandaardiseerde vragenlijsten, en biedt belangrijke contextuele informatie om klinische en door patiënten gerapporteerde uitkomstgegevens aan te vullen.

Deelnemers worden gevolgd vanaf de dag van de operatie tot 12 maanden postoperatief met een combinatie van medisch dossieronderzoek en door patiënten ingevulde vragenlijsten. Veiligheidsmonitoring richt zich op bijwerkingen die optreden in de directe perioperatieve periode, terwijl langetermijnfollow-up functionele uitkomsten, kwaliteit van leven, zorggebruik en productiviteitsverlies vastlegt. Een gezondheidseconomische evaluatie is ingebed in het onderzoek om GA en SA te vergelijken op basis van kosten en kwaliteit-gecorrigeerde levensjaren, met als doel om resource-efficiënte anesthesiestrategieën voor dagchirurgische artroplastiek te informeren.

Door gerandomiseerde klinische gegevens, door patiënten gerapporteerde uitkomsten, kwalitatieve inzichten en gezondheidseconomische analyses te integreren, beoogt de GASPS-studie een evaluatie te bieden van de rol van anesthesietechniek bij dagchirurgische totale knie- en heupartroplastiek.